O estudo LIPSIA-STRATEGY demonstra a não inferioridade da revascularização guiada por vFFR com CAAS em comparação com a revascularização por FFR baseada em fio-guia de pressão.

• O estudo LIPSIA-STRATEGY avaliou se a revascularização guiada por FFR baseada em angiografia, utilizando o CAAS vFFR (Reserva de Fluxo Fracionado do Vaso), proporciona resultados clínicos comparáveis à orientação por FFR baseada em fio-guia de pressão.
• Os resultados conclusivos do ensaio clínico fornecem mais evidências clínicas randomizadas que validam o CAAS vFFR como uma alternativa segura e eficaz à revascularização guiada por fisiologia com base em fio-guia.
• Os resultados confirmam de forma independente as conclusões do estudo FAST III, demonstrando resultados clínicos comparáveis e, ao mesmo tempo, permitindo um fluxo de trabalho mais rápido e menos invasivo, com menor exposição à radiação, beneficiando, em última análise, tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes.

MAASTRICHT, Holanda, 3 de novembro de 2026 /PRNewswire/ -- A Pie Medical Imaging, líder global em soluções de análise de imagens cardiovasculares, anuncia os resultados do estudo LIPSIA-STRATEGY, apresentados durante a sessão de Ensaios Clínicos de Última Hora no congresso Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 e publicados simultaneamente no Journal of the American College of Cardiology (JACC). O estudo demonstrou a não inferioridade da revascularização guiada por vFFR derivado de angiografia CAAS em comparação com a revascularização guiada por FFR convencional baseado em fio-guia de pressão. 

LIPSIA-STRATEGY é um estudo clínico multicêntrico, randomizado e iniciado por investigadores, envolvendo 1.053 pacientes com estenoses coronárias intermediárias. O estudo foi concebido para avaliar se a revascularização coronária guiada por vFFR derivado de angiografia obtida por CAAS poderia proporcionar resultados clínicos comparáveis aos obtidos com o FFR convencional baseado em fio-guia de pressão. Os pacientes foram randomizados para uma estratégia de tratamento guiada por vFFR ou por FFR, tendo como desfecho primário a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) em 1 ano. 

Sob a liderança do Prof. Dr. med. Holger Thiele, do Centro Cardíaco de Leipzig da Universidade de Leipzig, juntamente com os investigadores e centros de estudo participantes, o ensaio atingiu com sucesso o seu objetivo primário, demonstrando resultados clínicos não inferiores para a estratégia de tratamento guiada por vFFR do CAAS. 

"A medição da FFR baseada em angiografia é mais fácil do que a FFR baseada em fio-guia, com resultados clínicos semelhantes. Portanto, este deve se tornar o novo padrão para estenoses coronárias intermediárias." Disse o Prof. Dr. med. Holger Thiele. 

Bas Kuppens, CEO da Pie Medical Imaging, acrescentou: "O LIPSIA-STRATEGY reforça as descobertas do FAST III, somando-se às evidências clínicas para o CAAS vFFR e fortalecendo ainda mais a confiança em nossa solução fisiológica baseada em angiografia. Juntamente com um fluxo de trabalho menos invasivo, menor tempo de procedimento e menor tempo de fluoroscopia, esses resultados nos aproximam ainda mais de tornar a tomada de decisões guiada pela fisiologia mais acessível em todo o percurso da intervenção coronária percutânea (ICP), desde a avaliação diagnóstica e o planejamento do tratamento até a avaliação pós-procedimento."

Sobre a Pie Medical Imaging

A Pie Medical Imaging é líder global em análise, quantificação e visualização avançadas de imagens cardiovasculares. Sediada em Maastricht, na Holanda, a empresa supervisiona a inovação e a comercialização mundial das linhas de produtos CAAS e 3mensio. Com décadas de experiência e um profundo compromisso com a inovação, a Pie Medical Imaging oferece soluções de software que capacitam médicos, pesquisadores e parceiros da indústria a aprimorarem o diagnóstico, o planejamento de procedimentos e as intervenções guiadas por imagem.

A empresa cumpre as normas internacionais de qualidade e regulamentação, garantindo alta confiabilidade e segurança clínica.

A Pie Medical Imaging faz parte do Grupo Esaote, líder no setor de equipamentos biomédicos.

Mais informações sobre a Pie Medical Imaging estão disponíveis em www.piemedicalimaging.com.

FONTE Pie Medical Imaging (PMI)