L'essai LIPSIA-STRATEGY démontre la non-infériorité de la revascularisation guidée par CAAS vFFR par rapport à la revascularisation FFR basée sur le fil de pression.

• LIPSIA-STRATEGY a évalué si la revascularisation guidée par FFR basée sur l'angiographie à l'aide de CAAS vFFR (réserve de flux fractionnaire du vaisseau) donne des résultats cliniques comparables à la guidage par FFR basée sur un fil de pression.
• Les résultats concluants de l'essai fournissent des preuves cliniques randomisées supplémentaires validant le CAAS vFFR comme une alternative sûre et efficace à la revascularisation guidée par la physiologie à l'aide d'un fil.
• Les résultats confirment indépendamment les conclusions de FAST III, démontrant des résultats cliniques comparables tout en permettant un flux de travail plus rapide et moins invasif avec une exposition aux radiations plus faible, ce qui profite en fin de compte aux soignants et aux patients.

MAASTRICHT, Pays-Bas, 3 novembre 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, leader mondial des solutions d'analyse d'images cardiovasculaires, annonce les résultats de l'essai LIPSIA-STRATEGY, présentés lors de la session Late-Breaking Clinical Trials du congrès Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 et publiés simultanément dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC). L'essai a démontré la non-infériorité de la revascularisation guidée par le CAAS vFFR dérivé de l'angiographie par rapport à la revascularisation guidée par le FFR conventionnel basé sur un fil de pression. 

LIPSIA-STRATEGY is un essai clinique multicentrique randomisé initié par un investigateur impliquant 1 053 patients atteints de sténoses coronaires intermédiaires. L'étude a été conçue pour évaluer si la revascularisation coronaire guidée par le CAAS vFFR dérivé de l'angiographie pouvait donner des résultats cliniques comparables à ceux obtenus avec le FFR conventionnel basé sur un fil de pression. Les patients ont été randomisés pour suivre soit une stratégie de traitement guidée par vFFR, soit une stratégie guidée par FFR, les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à 1 an servant de critère d'évaluation principal. 

Sous la direction du Prof. Dr. med. Holger Thiele, du Heart Center Leipzig de l'Université de Leipzig, en collaboration avec les investigateurs et les centres d'étude participants, a déclaré que l'essai avait atteint avec succès son objectif principal, démontrant des résultats cliniques non inférieurs pour la stratégie de traitement guidée par le CAAS vFFR. 

« La mesure de la FFR par angiographie est plus simple que la mesure de la FFR par fil conducteur, avec des résultats cliniques similaires. Ainsi, cela devrait devenir la nouvelle norme pour les sténoses coronaires intermédiaires. » Dit le professeur Dr. med. Holger Thiele. 

Bas Kuppens, PDG de Pie Medical Imaging, a ajouté : « LIPSIA-STRATEGY renforce les résultats de FAST III, ajoutant aux preuves cliniques de CAAS vFFR et renforçant encore la confiance dans notre solution physiologique basée sur l'angiographie. Grâce à un flux de travail moins invasif, une durée d'intervention et un temps de fluoroscopie plus courts, ces résultats nous rapprochent encore un peu plus de l'objectif de rendre la prise de décision guidée par la physiologie plus accessible tout au long du parcours de soins coronarien, de l'évaluation diagnostique et de la planification du traitement à l'évaluation post-interventionnelle. »

À propos de Pie Medical Imaging

Pie Medical Imaging est un leader mondial dans l'analyse, la quantification et la visualisation d'images cardiovasculaires avancées. Basée à Maastricht, aux Pays-Bas, la société supervise l'innovation et la commercialisation mondiales des gammes de produits CAAS et 3mensio. Forte de plusieurs décennies d'expertise et d'un profond engagement envers l'innovation, Pie Medical Imaging fournit des solutions logicielles qui permettent aux cliniciens, aux chercheurs et aux partenaires industriels d'améliorer le diagnostic, la planification des interventions et les interventions guidées par l'image.

L'entreprise se conforme aux normes internationales de qualité et de réglementation, garantissant une fiabilité élevée et une confiance clinique absolue.

Pie Medical Imaging fait partie du groupe Esaote, un leader du secteur des équipements biomédicaux.

Plus d'informations sur Pie Medical Imaging sont disponibles sur www.piemedicalimaging.com.