LIPSIA-STRATEGY 시험, 압력 와이어 기반 FFR 혈관 재개통술 대비 CAAS vFFR 유도 혈관 재개통술의 비열등성 입증

• LIPSIA-STRATEGY는 CAAS vFFR(혈관 분획 혈류 예비력)을 이용한 혈관조영술 기반 FFR로 유도한 혈관 재개통술이 압력 와이어 기반 FFR로 유도한 경우와 비슷한 임상 결과를 내는지 평가했다.
• 확정적인 시험 결과는 CAAS vFFR이 와이어 기반 생리학 유도 혈관 재개통술의 안전하고 효과적인 대안임을 검증하는 무작위 임상 근거를 추가로 제공했다.
• 이번 결과는 FAST III의 연구 결과를 독립적으로 확인하며, 필적하는 임상 결과를 도출하는 동시에 방사선 노출이 적고, 더 빠르고 침습성이 적은 워크플로를 실현해 궁극적으로 의료진과 환자 모두에게 이점을 제공한다는 점을 입증했다.

마스트리흐트, 네덜란드, 2026년 11월 3일 /PRNewswire/ -- 심혈관 영상 분석 솔루션 분야의 글로벌 선도 기업 파이 메디컬 이미징(Pie Medical Imaging)이 TCT(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) 2026의 최신 임상시험 세션에서 발표되고 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology, JACC)에 동시 게재된 LIPSIA-STRATEGY 시험 결과를 공개했다. 이 시험은 혈관조영술에서 산출한 CAAS vFFR로 유도한 혈관 재개통술이 기존 압력 와이어 기반 FFR로 유도한 혈관 재개통술에 비해 비열등함을 입증했다.

LIPSIA-STRATEGY는 중등도 관상동맥 협착 환자 1053명이 참여한 연구자 주도, 다기관, 무작위 임상시험이다. 이 연구는 혈관조영술에서 산출한 CAAS vFFR로 유도한 관상동맥 혈관 재개통술이 기존 압력 와이어 기반 FFR로 달성한 것과 비슷한 임상 결과를 낼 수 있는지 평가하도록 설계됐다. 환자는 vFFR 유도 치료 전략과 FFR 유도 치료 전략 중 하나에 무작위로 배정됐으며, 1년 시점의 주요 심혈관 이상 사건(major adverse cardiovascular events, MACE)이 1차 평가변수였다.

라이프치히 대학교 라이프치히 심장센터(Heart Center Leipzig)의 홀거 틸레(Holger Thiele) 의학박사 및 교수 주도하에 연구진과 참여 연구 센터들은 1차 평가변수를 성공적으로 충족했으며 CAAS vFFR 유도 치료 전략이 비열등한 임상 결과를 보임을 입증했다.

틸레 교수는 "혈관조영술 기반 FFR 측정은 비슷한 임상 결과를 내면서 와이어 기반 FFR보다 쉽다. 따라서 이 방식이 중등도 관상동맥 협착의 새로운 표준이 되어야 한다"고 말했다.

파이 메디컬 이미징의 바스 쿠펜스(Bas Kuppens) 최고경영자는 "LIPSIA-STRATEGY는 FAST III의 연구 결과를 뒷받침하며 CAAS vFFR의 임상적 근거를 더하고, 혈관조영술 기반 생리학 솔루션에 대한 신뢰를 한층 강화한다. 침습성이 더 적은 워크플로, 더 짧은 시술 시간, 더 짧은 투시 시간과 함께 이번 결과는 진단 평가와 치료 계획부터 시술 후 평가까지 PCI 전 과정에서 생리학 기반 의사결정을 더 폭넓게 활용할 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 다가서게 한다"고 덧붙였다.

파이 메디컬 이미징 소개

파이 메디컬 이미징은 첨단 심혈관 영상 분석, 정량화, 시각화 분야의 글로벌 선도 기업이다. 네덜란드 마스트리흐트에 본사를 둔 이 회사는 CAAS와 3mensio 제품군의 전 세계 혁신과 상용화를 총괄한다. 수십 년의 전문성과 혁신에 대한 깊은 의지를 바탕으로, 파이 메디컬 이미징은 임상의, 연구자, 업계 파트너가 진단, 시술 계획, 영상 유도 중재술을 개선하도록 지원하는 소프트웨어 솔루션을 제공한다.

이 회사는 국제 품질 및 규제 기준을 준수해 높은 신뢰성과 임상적 확신을 보장한다.

파이 메디컬 이미징은 생체의료 장비 분야의 선도 기업인 에사오테 그룹(Esaote Group)의 일원이다.

파이 메디컬 이미징에 대한 자세한 내용은 www.piemedicalimaging.com에서 확인할 수 있다.

SOURCE Pie Medical Imaging (PMI)