CMC Biologics udvider GMP-produktionskapacitet i Europa
-- Facilitetsdesignet Bioreactor 6Pack™ giver innovative og fleksible løsninger til kunder til fase III- og kommerciel produktion
SEATTLE og BERKELEY, California og KØBENHAVN, Danmark, 21. maj 2015 /PRNewswire/ -- CMC Biologics, Inc., som er af de førende i verden inden for klinisk og kommerciel produktion af terapeutiske proteiner, meddelte i dag, at man som led i virksomhedens strategi for udvidelse af den globale produktionskapacitet, udvider produktionskapaciteten på fabrikken i København med omkring 14.000 liter.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20110502/SF93356LOGO
Kunderne får snart mere fleksibilitet til produktion af store mængder late-stage og kommercielle produkter i form af CMC Biologics' nye, innovative facilitetsdesign Bioreactor 6PackTM til engangsbrug. Bioreactor 6Pack™-konfigurationen består af seks 2.000 liters produktionsbioreaktorer i én produktionslinje, hvilket giver mulighed for fleksibel produktion af mellem 2.000 og 14.000 liter i en enkelt produktionssuite. Bioreaktorerne kan køre enkeltvis og i grupper, samtidigt, efter hinanden og forskudt alt efter virksomhedens produktionsbehov.
Fabrikken i København, for hvilken der er planlagt indledende GMP-produktion i november 2015, kommer til at bestå af en Bioreactor 3Pack™-konfiguration med en kimlinje og tre produktionsbioreaktorer på 2.000 liter til engangsbrug. Der tilføjes yderligere tre bioreaktorer på 2.000 liter på et senere tidspunkt for at fuldende Bioreactor 6Pack™-linjen. Vi har færdiggjort konstruktionen af Bioreactor 6Pack™ på fabrikken i Seattle, og vi planlægger at gennemføre den første GMP-kørsel i midten af 2015 og vil have fuld produktion til kommerciel lancering senere på året.
"CMC Biologics har foretaget store investeringer i innovative facilitetsdesign for at leve op til kundernes ønske om produktionsfleksibilitet, overholde stringente myndighedsmæssige og produktionsmæssige tidsplaner samt reducere tiden til markedsføring af virksomhedernes produkter", udtaler Gustavo Mahler, PhD, som er Global Chief Operations Officer hos CMC Biologics. "Vi ændrer den måde, som CMO'er fungerer på, og vores nye Bioreactor 6PackTM-facilitetsdesign er endnu et skridt på vejen mod at blive førende på markedet inden for teknisk excellence".
Om CMC Biologics
CMC Biologics er den førende i branchen inden for CMO'er med hensyn til driftssikkerhed, teknisk excellence og kvalitet - Det rette og til tiden. Med tre fabrikker i USA og Europa leverer virksomheden fuldt integrerbare løsninger til udvikling og produktion af biologiske lægemidler til kunder over hele verden. Virksomheden har dokumenteret ekspertise inden for levering af kundeløsninger til opskalering og cGMP-produktion af proteinbaserede behandlinger til præ-klinisk, klinisk og kommerciel produktion. Virksomhedens brede udvalg af integrerede services inkluderer cellelinjeudvikling, bioprocesudvikling, formuleringsudvikling samt omfattende analytiske test. Kunderne kan også nyde godt af CMC Biologics' proprietære CHEF1®-ekspressionssystem til mammal produktion. CMC Biologics har fuldt adskilte pakker til mikrobiel fermentering og mammal cellekultur og tilbyder produktionsprocesser til både fed-batch og perfusion. Se www.cmcbiologics.com for flere oplysninger.
Del denne artikel