SeraCare kündigt die Markteinführung des erweiterten NTRK-Referenzmaterialpanels an
Ein wichtiges neues Instrument für Labore, die NTRK-Genfusionen durch Sequenzierung der nächsten Generation nachweisen wollen
MILFORD, Massachusetts, 22. Oktober 2018 /PRNewswire/ -- SeraCare Life Sciences, ein Hersteller und führender Partner von globalen Herstellern von In-vitro-Diagnostika und klinischen Labors, gab heute die Markteinführung eines erweiterten RNA-Fusionsreferenzmaterialpanels für die neurotrophe Tropomyosin-Rezeptorkinase (NTRK) bekannt, das in Zusammenarbeit mit Bayer entwickelt wurde. Das Seraseq™ NTRK FFPE RNA-Referenzmaterial umfasst 15 klinisch signifikante NTRK RNA-Fusionen der NTRK1-, NTRK2- und NTRK3-Gene und soll von klinischen Labors verwendet werden, die ihren Nachweis mit Sequenzierungs-(NGS)-Methoden der nächsten Generation validieren wollen. Die RNA-Fusionen sind in unserer Referenzzelllinie GM24385 vertreten. Sie sind Formalin-fixiert und Paraffin-eingebettet, um typische verarbeitete Tumorabschnitte darzustellen.
TRK-Fusionsproteine sind ein primärer onkogener Faktor bei mehreren Tumorarten bei Erwachsenen und Kindern. Beim TRK-Fusionskrebs fusioniert das NTRK-Gen mit einem nicht verwandten Gen, was zu einer Überexpression des TRK-Proteins und unkontrolliertem Zellwachstum führt. Da viele verschiedene Fusionen diese Überexpression verursachen können, bietet NGS eine ideale Plattform, um nach diesen wichtigen Tumor-Biomarkern zu suchen, indem viele mögliche Genfusions-Paarungen untersucht werden.
Bislang stellen NTRK-Genfusionen zwar wichtige Biomarker dar, ihre Anwesenheit wird aber nicht routinemäßig und nicht auf allen Testplattformen getestet. Eine weitere Herausforderung für Labore, die mit ihren NGS-Tests NTRK-Genfusionen nachweisen wollen, ist die Knappheit an charakterisierten klinischen Proben für die verschiedenen Fusionsgene. Dieses repräsentative Panel von Referenzmaterialien für NTRK RNA-Fusion, das zusammen mit Wissenschaftlern von Bayer entwickelt wurde, wird es Labors ermöglichen, die Fähigkeit, einige dieser wichtigen Fusionsgene zuverlässig über NTRK 1, 2 und 3 nachzuweisen, zu entwickeln und zu validieren.
„Wir freuen uns, dass unsere innovative Seraseq-Referenzmaterialtechnologie zur Entwicklung dieser NTRK-RNA-Fusionsgene genutzt werden konnte und Laboren auf der ganzen Welt die Möglichkeit bietet, diese wichtigen Biomarker in ihrem Testpanel zu validieren", so Russell Garlick, Chief Scientific Officer bei SeraCare Life Sciences. „Noch wichtiger ist, dass Labore aufgrund der präzisen Herstellung und der groß angelegten Verfügbarkeit dieses Materials dazu beitragen können, die Messung dieser NTRK-Fusionen von der Probenvorbereitung über die Sequenzierung bis hin zur bioinformatischen Bewertung zu standardisieren."
„Damit Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren mit einer NTRK-Genfusion behandelt werden können, sind qualitativ hochwertige Tests mittels der Sequenzierung der nächsten Generation von entscheidender Bedeutung", sagt Dr. Svetlana Kobina, Head of Medical Affairs Oncology bei Bayer. „Dieses Instrument wird NGS-Testanbietern und professionellen Testorganisationen mehr Möglichkeiten bieten, um die Erkennungsverfahren für diesen wichtigen Krebs-Biomarker zu erweitern und zu verbessern. Bayer freut sich, mit SeraCare Life Sciences an diesem neuartigen Referenzmaterial zusammenzuarbeiten."
Weitere Informationen zum NTRK FFPE RNA-Referenzmaterial erhalten Sie hier.
Informationen zu SeraCare Life Sciences, Inc.
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