El nuevo laboratorio más que triplica el espacio existente para pruebas de microbiología en las instalaciones, lo que favorece un flujo de trabajo más eficiente y proporciona capacidad adicional para absorber el crecimiento futuro. El espacio ampliado cuenta con tres nuevas cabinas de bioseguridad, lo que permite a PPS realizar pruebas simultáneas y reducir los tiempos de espera de las muestras. Asimismo, todas las incubadoras se han concentrado en el nuevo laboratorio, optimizando aún más el flujo de trabajo y mejorando la supervisión y la accesibilidad de las actividades de análisis.
Un elemento clave del laboratorio es una sala dedicada a pruebas de esterilidad con un entorno de fondo de Grado C, lo que supone una mejora significativa respecto a la zona anterior, que carecía de clasificación. En el centro se encuentra un aislador de Grado A totalmente integrado para pruebas de esterilidad, el cual duplica la capacidad de análisis de la instalación y permite procesar múltiples muestras simultáneamente. Al admitir tanto métodos de filtración abiertos como cerrados, el nuevo aislador ofrece una mayor flexibilidad para cumplir con una gama más amplia de requisitos de análisis de productos. El área también cuenta con esclusas de paso integradas para trasladar las muestras directamente desde la planta de producción hasta el laboratorio, reduciendo así el riesgo de contaminación y protegiendo la integridad del producto.
Se espera que estas mejoras reduzcan los tiempos de análisis hasta en un 50%, acelerando la liberación de lotes, minimizando los cuellos de botella y facilitando la transición de los programas desde la fase clínica a la comercial. La nueva infraestructura también refuerza las capacidades del centro en materia de control de contaminación y garantía de esterilidad, al tiempo que el aumento de capacidad reduce el riesgo de suministro y prepara las instalaciones para satisfacer la demanda a escala comercial.
"El nuevo laboratorio de microbiología representa un hito importante en nuestro proceso de expansión en Lexington", afirmó Nathan Richardson, vicepresidente y director del centro de Piramal Pharma Solutions en Lexington. "Al mejorar nuestras capacidades de pruebas de esterilidad y control de calidad microbiológica, reforzamos aún más nuestra capacidad para ofrecer a los clientes servicios fiables, ágiles y de alta calidad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Esta inversión refleja nuestro compromiso continuo con la excelencia operativa, la seguridad del paciente y el crecimiento futuro de la fabricación de inyectables estériles en Lexington".
El nuevo laboratorio de microbiología consolida la posición de PPS como líder en inyectables estériles, permitiendo a Lexington ofrecer servicios de alta calidad, fiables y centrados en el paciente a clientes de todo el mundo que trabajan con moléculas pequeñas, bioconjugados y péptidos.
Acerca de Piramal Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo de todo el ciclo de vida del fármaco. Atendemos a nuestros clientes a través de una red de instalaciones integrada a nivel mundial en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una gama completa de servicios que incluye soluciones para el descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo de procesos y farmacéutico, suministro para ensayos clínicos, así como el suministro comercial de principios activos farmacéuticos (API) y formas farmacéuticas terminadas. También ofrecemos servicios especializados, tales como el desarrollo y la fabricación de API de alta potencia, conjugados anticuerpo-fármaco, procesos estériles de llenado y acabado, productos y servicios de péptidos, y medicamentos orales sólidos de alta potencia. Asimismo, PPS ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos —incluidas vacunas y terapias génicas—, gracias a Yapan Bio Private Limited, filial de Piramal Pharma Limited.
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Acerca de Piramal Pharma Limited
Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de sus 17 instalaciones globales de desarrollo y fabricación y una red de distribución mundial presente en más de 100 países. PPL abarca Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), una división de medicamentos genéricos hospitalarios complejos; y la división Piramal Consumer Healthcare, dedicada a la comercialización de productos de consumo y bienestar de venta libre. Asimismo, una de las empresas asociadas de PPL, Abbvie Therapeutics India Private Limited —una empresa conjunta (*joint venture*) entre Abbvie y PPL—, se ha consolidado como uno de los líderes del mercado farmacéutico indio en el área terapéutica de la oftalmología.
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