Le nouveau laboratoire multiplie par plus de trois la surface actuellement dédiée aux analyses microbiologiques du site, ce qui permet d'optimiser les processus de travail au laboratoire et d'offrir une capacité supplémentaire pour faire face à la croissance future. Cet espace supplémentaire comprend trois nouvelles enceintes de sécurité biologique, ce qui permet à PPS d'effectuer des analyses simultanées et de réduire les délais d'attente pour les échantillons. Tous les incubateurs ont également été regroupés au sein du nouveau laboratoire, ce qui a permis de rationaliser davantage le flux de travail et d'améliorer le suivi et l'accessibilité pour l'ensemble des activités d'analyse.
L'un des éléments clés du laboratoire est une salle dédiée aux essais de stérilité dotée d'un environnement de fond de classe C, ce qui constitue une amélioration majeure par rapport à l'ancienne zone non classifiée. Au cœur de cette installation se trouve un isolateur de contrôle de stérilité de classe A entièrement intégré, qui double la capacité de contrôle de stérilité du site et permet de traiter plusieurs échantillons simultanément. Grâce à sa compatibilité avec les méthodes de filtration ouvertes et fermées, ce nouvel isolateur offre une plus grande flexibilité pour répondre à un éventail plus large d'exigences en matière de tests de produits. Cet espace comprend également des passages intégrés permettant de transférer les échantillons directement de l'atelier de production vers le laboratoire, ce qui réduit le risque de contamination et préserve l'intégrité des produits.
Ces améliorations devraient permettre de réduire de 50 % la durée des essais, ce qui accélérera la mise sur le marché des lots, minimisera les goulots d'étranglement et facilitera la transition des programmes de la phase clinique à la phase commerciale. Cette nouvelle infrastructure renforce également les capacités du site en matière de contrôle de la contamination et de garantie de stérilité, tandis que l'augmentation de la capacité permet de réduire les risques liés à l'approvisionnement et de préparer le site à répondre à une demande à l'échelle commerciale.
« Le nouveau laboratoire de microbiologie marque une étape importante dans notre projet d'expansion à Lexington », déclare Nathan Richardson, vice-président et directeur du site de Piramal Pharma Solutions à Lexington. « En renforçant nos capacités en matière de contrôles de stérilité et de qualité microbiologique, nous consolidons encore davantage notre capacité à accompagner nos clients en leur proposant des services de haute qualité, fiables et adaptés tout au long du cycle de vie des produits. Cet investissement témoigne de notre engagement constant en faveur de l'excellence opérationnelle, de la sécurité des patients et de la croissance future de la production de produits injectables stériles à Lexington. »
Le nouveau laboratoire de microbiologie renforce la position de PPS en tant que leader des produits injectables stériles, permettant ainsi à Lexington de fournir des services de haute qualité, fiables et centrés sur le patient à ses clients du monde entier spécialisés dans les petites molécules, les bioconjugués et les peptides.
À propos de Piramal Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions (PPS) est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui propose des solutions de développement et de fabrication de bout en bout tout au long du cycle de vie des médicaments. Nous répondons aux besoins de nos clients par l'intermédiaire d'un réseau mondial intégré d'installations en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Ce réseau nous permet de fournir une gamme complète de services, notamment des solutions de découverte de médicaments, des services de développement de processus et de produits pharmaceutiques, des fournitures pour les essais cliniques, la mise à disposition commerciale de principes actifs et de formes pharmaceutiques finies. Nous proposons également des services spécialisés tels que la mise au point et la fabrication de principes actifs hautement puissants et de conjugués anticorps-médicaments, le remplissage/la finition stérile, des produits peptidiques et services connexes ainsi que de puissants médicaments solides par voie orale. PPS propose également des services de développement et de fabrication de produits biologiques, notamment des vaccins et des thérapies géniques, par l'entremise de Yapan Bio Private Limited, filiale de Piramal Pharma Limited.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur : Piramal Pharma Solutions | LinkedIn| Facebook | X
À propos de Piramal Pharma Limited
Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE : PPLPHARMA) (BSE : 543635) propose une gamme de produits et de services différenciés à partir de ses 17 sites de développement et de fabrication dans le monde, sur la base d'un réseau de distribution mondial s'étendant sur plus de 100 pays. Piramal Pharma Limited se compose de Piramal Pharma Solutions, une organisation intégrée de développement et de fabrication sous contrat, de Piramal Critical Care, qui se consacre aux génériques hospitaliers complexes, et de Piramal Consumer Healthcare, qui commercialise des produits de consommation et de bien-être en vente libre. L'une des entreprises associées à Piramal Pharma Limited, Abbvie Therapeutics India Private Limited, une coentreprise entre Abbvie et PPL, s'est par ailleurs imposée comme un leader du marché pharmaceutique indien dans le domaine des traitements ophtalmologiques.
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