Piramal Pharma Solutions lanza ADCelerate, un enfoque rápido e integrado para llevar ADC a IND
- ADCelerate entrega la sustancia farmacológica y el producto farmacéutico del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) adecuados para la presentación de un nuevo fármaco en investigación (IND) en fase
- Acelera los plazos, permitiendo una entrega más rápida a los pacientes en la clínica
- Desde el inicio del proyecto hasta el producto farmacéutico GMP en tan sólo 12 meses
MUMBAI, India, 13 de octubre de 2022 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) líder en el mercado y centrada en el paciente, ha anunciado el lanzamiento de ADCelerate, una nueva solución de marca para el desarrollo de fármacos conjugados con anticuerpos que acelera los plazos para desarrollar el suministro clínico inicial tanto de la sustancia como del producto farmacéutico.
Con ADCelerate, Piramal Pharma Solutions (PPS) ofrece procesos de fabricación totalmente desarrollados para la sustancia farmacológica del conjugado de anticuerpos y el producto farmacológico liofilizado, todo ello en tan sólo doce meses. El programa incluye métodos analíticos cualificados y adecuados a la fase I para apoyar los estudios de liberación y estabilidad de lotes tanto de la sustancia farmacológica como del producto farmacéutico, así como datos iniciales de estabilidad de la sustancia farmacológica (seis meses) y del producto farmacéutico (un mes).
Peter DeYoung, consejero delegado, Piramal Pharma Solutions, dijo, "Como CDMO al servicio de la industria biofarmacéutica, reconocemos que la velocidad es importante. Conseguir que nuestros clientes lleguen a la clínica lo antes posible sin comprometer la calidad respalda nuestra ética de centrarnos en el paciente. ADCelerate es un claro ejemplo de este principio. Aprovechando nuestras capacidades y experiencia en ADCs y llenado/acabado estéril, somos capaces de acortar los plazos manteniendo los más altos estándares de calidad".
Los plazos acelerados que ofrece ADCelerate son posibles gracias a la amplia experiencia de PPS en la resolución de problemas de conjugados de anticuerpos y fármacos, así como a la experiencia de la empresa en la fabricación de fármacos liofilizados. Aunque se basan en un proceso estándar, todos los programas de ADCelerate se adaptan al alcance del proyecto de cada cliente.
Para saber más sobre ADCelerate, póngase en contacto directamente con nuestros expertos en conjugación de anticuerpos y fármacos en [email protected].
Acerca de Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Atendemos a nuestros clientes a través de una red globalmente integrada de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo farmacéutico y de procesos, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de API y formas farmacéuticas acabadas. También ofrecemos servicios especializados, como el desarrollo y la fabricación de APIs altamente potentes, conjugaciones anticuerpo-fármaco, llenado/acabado estéril, productos y servicios de péptidos y fármacos sólidos orales potentes. PPS también ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos, como vacunas, terapias génicas y anticuerpos monoclonales, lo que es posible gracias a la inversión de Piramal Pharma Limited en Yapan Bio Private Limited. Nuestra trayectoria como proveedor de servicios de confianza, con experiencia en diversas tecnologías, nos convierte en un socio de elección para empresas innovadoras y genéricas de todo el mundo.
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Acerca de Piramal Pharma Ltd.
Piramal Pharma Limited (PPL) ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación de principio a fin en 15 instalaciones mundiales y una red de distribución global en más de 100 países. PPL incluye Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), un negocio de genéricos hospitalarios complejos, y el negocio de Consumer Healthcare de la India que vende productos sin receta. PPS ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a través de una red mundialmente integrada de instalaciones que abarcan todo el ciclo de vida de los medicamentos para innovadores y empresas de genéricos. La compleja cartera de productos hospitalarios de PCC incluye anestésicos inhalados, terapias intratecales para el tratamiento de la espasticidad y el dolor, analgésicos y anestésicos inyectables, antiinfecciosos inyectables y otras terapias. El negocio de Consumer Healthcare en la India es uno de los principales actores en el espacio de autocuidado, con marcas establecidas en el mercado indio de la salud del consumidor. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado indio de formulaciones. En octubre de 2020, la empresa recibió una inversión de capital de crecimiento de Carlyle Group.
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Para inversores: |
Rajiv Banerjee | Comunicaciones Corporativas |
Gagan Borana | Relaciones inversores y Sostenibilidad |
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