Moon Surgical reçoit l'autorisation de la FDA pour la connectivité de son système Maestro™ et le plan de contrôle des changements préétablis pour sa plateforme ScoPilot® alimentée par l'IA
PARIS et SAN FRANCISCO, 2 juillet 2025 /PRNewswire/ -- Moon Surgical a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour deux avancées majeures de son système Maestro : la connectivité de la plateforme au bénéfice du produit Maestro Insights et un plan de contrôle des changements préétablis pour faire évoluer son produit ScoPilot alimenté par l'IA.
Grâce à cette autorisation, les systèmes Maestro disposent désormais d'une connectivité Wi-Fi et 5G active pour un échange de données fluide avec Maestro Insights, la plateforme en nuage de Moon qui aide les équipes chirurgicales et les administrateurs à accéder à des informations exploitables à partir de données procédurales. Grâce à Maestro Insights™, les utilisateurs peuvent suivre l'utilisation, surveiller les progrès vers des objectifs individuels et à l'échelle de l'établissement, gérer la planification ainsi qu'optimiser les ressources et les flux de travail sur l'ensemble des sites.
« La connectivité apporte une nouvelle valeur ajoutée à nos clients », a déclaré Anne Osdoit, directrice générale de Moon Surgical. « Maestro Insights donne aux équipes chirurgicales une meilleure compréhension de leur pratique et aux hôpitaux les outils pour mieux gérer et développer leurs services chirurgicaux. Il s'agit de la prochaine étape pour faire de la chirurgie basée sur les données une réalité pratique. »
Parallèlement, la FDA a approuvé un plan de contrôle des changements préétablis pour ScoPilot, la première application d'IA physique intégrée à la plateforme Maestro. ScoPilot assure un contrôle parfait du laparoscope grâce au déplacement en temps réel des instruments du chirurgien. Le plan de contrôle des changements préétablis aide Moon à construire, à tester et à déployer en toute sécurité des versions évolutives de ScoPilot de manière plus efficace.
« L'autorisation du plan de contrôle des changements préétablis marque un tournant décisif pour l'IA physique », a ajouté Jeff Alvarez, directeur de la stratégie chez Moon Surgical. « Elle ouvre la voie à un rythme d'innovation totalement inédit, nous permettant d'élargir continuellement les possibilités de ScoPilot et d'accélérer les progrès réalisés par les équipes chirurgicales dans les blocs opératoires grâce à Maestro. »
Cette double autorisation constitue un point d'inflexion important dans l'extension des capacités de Maestro, soulignant la détermination de Moon Surgical à construire le bloc opératoire du futur : plus efficace, durable et numérique.
À propos de Moon Surgical
Moon Surgical transforme le bloc opératoire grâce à l'IA physique, en intégrant avec fluidité intelligence et robotique pour multiplier les capacités des équipes chirurgicales. Le système Maestro représente une nouvelle catégorie de chirurgie mini-invasive, élargissant l'échelle d'application de la robotique dans les blocs opératoires. Intuitif, collaboratif et rentable, Maestro aide les équipes à assurer une qualité de soins exceptionnelle avec une plus grande souplesse et un meilleur contrôle.
Moon Surgical. Inspiration et innovation au service de la technique chirurgicale.
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