Ivory Dentin Graft™, das erste und einzige Dentin-Transplantat, erhält das CE-Zeichen
Ivory Dentin Graft schafft eine neue Kategorie von Dentinersatzmaterialien für Reparatur und Augmentation bei Knochendefekten.
KEFAR SAVA, Israel, 21. September 2022 /PRNewswire/ -- Das von Ivory Graft Ltd. entwickelte Ivory Dentin Graft™ ist ein neues Dentin-Transplantat. Dieses Transplantatmaterial wurde für die Verwendung in zahnmedizinischen Verfahren auf der Grundlage der Vorteile autologer Dentintransplantate entwickelt, die in jahrelangen wissenschaftlichen Untersuchungen und Veröffentlichungen dokumentiert und nachgewiesen wurden. Als aktive organische Matrix behält Ivory Dentin Graft die natürliche Form des Schweinedentins sowie die Proteinmatrix bei. Ivory Dentin Graft trägt das CE-Zeichen (gemäß MDR 2017/745).
Ivory Dentin Graft wird aus natürlichem Dentin ohne Zusatzstoffe gewonnen. Dentin ist in seiner Zusammensetzung dem Knochen sehr ähnlich und eignet sich daher aufgrund seiner biologischen und physikomechanischen Eigenschaften ideal als Transplantatmaterial.
Dieser einzigartige Dentin-Transplantat-Ersatz unterstützt nachweislich die Bildung neuer Hartgewebe. Es wurde eine prospektive, randomisierte, halb doppelblinde klinische Studie mit verblindeten Bewertungen durchgeführt. In der Studie wurden Probanden, denen Ivory Dentin Graft transplantiert wurde (Untersuchungsgruppe), mit Probanden verglichen, denen eine kortiko-zelluläre heterologe Knochenmischung vom Schwein (Vergleichsgruppe) zur Erhaltung des Alveolarkamms nach Zahnextraktion transplantiert wurde. Vier Monate nach dem Eingriff zeigte die Studie die Wirksamkeit von Ivory Dentin Graft:
bessere Förderung einer guten Schnittstelle zwischen Wirtsknochen und Transplantatmaterial (85 % gegenüber 40 %) und 50 % mehr Knochenneubildung (60,75 % gegenüber 42,81 %). Diese beiden Merkmale sind wichtig für die Geweberegeneration und -integration, die nach der Zahnextraktion und -transplantation erfolgen und die osteogene Aktivität erleichtern.
„Wir sind davon überzeugt, dass die patentierte Technologie von Ivory Graft für diese neue Kategorie von Dentin-Transplantaten das Potenzial hat, Zahntransplantate und klinische Transplantationsmaterialien im Allgemeinen zu revolutionieren", so Eyal Miller, CEO. „Wir freuen uns darauf, nächste Woche auf dem Europäischen Kongress für Osseointegration (EAO) in Genf auszustellen und führende Kliniker zu treffen, und laden Sie ein, unseren Stand (D47) zu besuchen. Ivory Graft hat die Phase von Forschung und Entwicklung auf die Kommerzialisierung verlagert und ist eine Partnerschaft mit erfahrenen europäischen Handelspartnern eingegangen, um die Präsenz von Ivory Dentin Graft in der EU zu beschleunigen. Wir befinden uns derzeit in der Endphase des Aufbaus unseres Netzes von Vertriebspartnern und Key Opinion Leadern mit weltweit führenden Fachleuten."
Informationen zu Ivory Graft
Ivory Graft Ltd. wurde im Jahr 2013 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von porcinen Dentin-Transplantatmaterialien für die Reparatur oder Augmentation von Knochendefekten. Ivory Graft hat ein natürlich gewonnenes, bioresorbierbares Dentin-Transplantat mit einer aktiven organischen Matrix entwickelt. Ivory Dentin Graft trägt das CE-Zeichen und der regulatorische Prozess für die FDA-Zulassung ist im Gange. Zu den Plänen von Ivory Graft für künftige Produkte gehören orthopädische (Wirbelsäulen-) Anwendungen sowie weitere Dentalprodukte. Ivory Graft befindet sich in Privatbesitz und wurde von führenden Klinikern und Branchenführern gegründet und wird von ihnen finanziert. Der Firmensitz von Ivory Graft befindet sich in Zentralisrael, inmitten eines innovativen und florierenden medizinischen und zahnmedizinischen Ökosystems.
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