Reacta Healthcare anuncia su transformación en una instalación para la fabricación de productos multialérgenos
- Primera producción de comidas con huevo y leche de grado farmacéutico para desafíos alimentarios
- La gama de productos para comidas desafiantes ahora incluye maní, leche y huevo.
- La línea de innovación incluye el desarrollo de productos para los "9 alérgenos principales", así como productos aptos a partir de los 6 meses
DEESIDE, Gales, 12 de junio de 2025 /PRNewswire/ -- Mayo de 2025 marcó otro hito clave para Reacta Healthcare, ya que se inició la primera producción de comidas con leche y huevo para pruebas de desafío de grado farmacéutico. Estos primeros pedidos se enviarán a nivel internacional para dos ensayos clínicos que investigan nuevos tratamientos para las alergias alimentarias.
La importancia de tener en cuenta las alergias alimentarias múltiples tanto en el diagnóstico como en el tratamiento ha adquirido cada vez más relevancia. Entre las personas con alergias alimentarias, el 46 % de los adultos y el 40 % de los niños padecen alergias múltiples, por lo que es fundamental que los profesionales de la salud adopten un enfoque holístico.
La incorporación de comidas con huevo y leche como desafío a los productos con maní ya existentes en Reacta Healthcare refleja la prevalencia de las alergias alimentarias múltiples. Estos productos están diseñados para satisfacer las necesidades de la investigación sobre alergias alimentarias y las comunidades clínicas, lo que garantiza la seguridad, la calidad y la eficacia frente a diversos alérgenos. El desarrollo de estos nuevos productos estandarizados contra alérgenos permite ampliar de forma sencilla la cartera de productos con otros alérgenos.
El desarrollo y la fabricación completos de los nuevos productos se han llevado a cabo en las instalaciones de Reacta Healthcare, autorizadas por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de la salud (MHRA, por sus siglas en inglés) en Deeside, Reino Unido. Las comidas de desafío cumplen con los requisitos de los clientes en cuanto a identificación de alérgenos, estandarización y fabricación según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés). Desde 2017, se han presentado con éxito estos expedientes a diversas agencias de salud, incluidas la FDA y la EMA, en numerosas ocasiones.
Las comidas de desafío de Reacta son adecuadas para su suministro en todas las fases de los ensayos clínicos para su uso en pruebas en desafíos alimentarios orales controlados con placebo y doble ciego. Con la incorporación de dos alérgenos más, Reacta se encuentra en una posición ideal para suministrar diversas combinaciones de comidas de desafío a una comunidad de investigación clínica en crecimiento que busca una indicación "agnóstica en cuanto al antígeno" para sus respectivas terapias. El sitio multialérgeno ya está configurado para desarrollar sin problemas más comidas con desafíos alérgenos; ya se han desarrollado prototipos con avellanas y anacardos.
La empresa está utilizando sus capacidades internas de investigación y desarrollo para avanzar en la investigación, el diagnóstico y la práctica clínica de las alergias alimentarias.
ACERCA DE REACTA HEALTHCARE
Reacta Healthcare opera desde una instalación de fabricación farmacéutica con licencia MHRA en el Reino Unido. Sus comidas de desafío, patentadas a nivel mundial, se utilizan en ensayos terapéuticos para el diagnóstico y el control de las alergias alimentarias.
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FUENTE Reacta Healthcare
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