Reacta Healthcare anuncia su transformación en una planta de fabricación de múltiples alérgenos
- Primera producción de comidas de desafío con huevo y leche de grado farmacéutico.
- La cartera de productos de comidas de desafío ahora incluye cacahuete, leche y huevo.
- La línea de innovación incluye el desarrollo de productos con los 9 alérgenos principales, así como productos aptos a partir de los 6 meses.
DEESIDE, Gales, 12 de junio de 2025 /PRNewswire/ -- Mayo de 2025 marcó otro hito clave para Reacta Healthcare, ya que comenzó la primera producción de comidas de desafío con leche y huevo de grado farmacéutico. Estos primeros pedidos se enviarán internacionalmente para dos ensayos clínicos que investigan nuevos tratamientos para las alergias alimentarias.
La importancia de considerar las alergias alimentarias múltiples, tanto en el diagnóstico como en el tratamiento, es cada vez más relevante. Entre las personas con alergias alimentarias, el 46 % de los adultos y el 40 % de los niños presentan alergias alimentarias múltiples, lo que hace crucial que los profesionales sanitarios adopten un enfoque holístico.
La incorporación de comidas de desafío con huevo y leche a los productos de cacahuete existentes en Reacta Healthcare refleja la prevalencia de alergias alimentarias múltiples. Estos productos están diseñados para satisfacer las necesidades de la investigación en alergias alimentarias y de las comunidades clínicas, garantizando la seguridad, la calidad y la eficacia frente a diversos alérgenos. El desarrollo de estos nuevos productos estandarizados con alérgenos facilita la ampliación de la cartera de productos con más alérgenos.
El desarrollo y la fabricación completos de los nuevos productos se han llevado a cabo en las instalaciones de Reacta Healthcare, autorizadas por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), en Deeside, Reino Unido. Las comidas de desafío cumplen con los requisitos del cliente en materia de identificación de alérgenos, estandarización y fabricación según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Desde 2017, se han presentado con éxito estos expedientes a diversas agencias sanitarias, como la FDA y la EMA.
Las comidas de desafío de Reacta son aptas para su suministro en todas las fases de ensayos clínicos para su uso en pruebas de provocación alimentaria oral, doble ciego y controladas con placebo. Con la incorporación de dos alérgenos más, Reacta se encuentra en una posición ideal para suministrar diversas combinaciones de comidas de desafío a una creciente comunidad de investigación clínica que busca una indicación "agnóstica de antígenos" para sus respectivas terapias. La planta multialérgeno está ahora preparada para desarrollar sin problemas nuevas comidas de desafío con alérgenos; ya se han desarrollado prototipos de avellana y anacardo.
La empresa está utilizando sus capacidades internas de investigación y desarrollo para impulsar la investigación, el diagnóstico y la práctica clínica de las alergias alimentarias.
ACERCA DE REACTA HEALTHCARE
Reacta Healthcare opera desde una planta de fabricación farmacéutica con licencia de la MHRA en el Reino Unido. Sus comidas de desafío, patentadas a nivel mundial, se utilizan en ensayos terapéuticos globales para el diagnóstico y el seguimiento de alergias alimentarias.
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