Nippon Chemiphar сообщает о прогрессе проектов терапии гиперурикемии/подагры; в ходе фазы 1 клинического исследования NC-2500 продемонстрировал положительный эффект снижения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови
ТОКИО (TOKYO), 29 ноября 2017 г. /PRNewswire/ -- Компания Nippon Chemiphar Co., Ltd. сообщила о завершении фазы 1 клинических испытаний NC-2500 - инновационного ингибитора ксантин оксидоредуктазы (XOR), - по результатам которых препарат продемонстрировал потенциал к сокращению риска обострения подагры, что является одной из основных проблем существующих вариантов лечения гиперурикемии/подагры. Целью рандомизированного, одностороннего слепого, плацебо-контролируемого исследования с повышением дозы была оценка безопасности, фармакологических характеристик и фармакокинетики NC-2500 у здоровых добровольцев, принимавших одну и несколько доз препарата один раз в день на протяжении 7 дней.
NC-2500 продемонстрировал способность снижать уровня солей мочевой кислоты, что может оказать благоприятное влияние на лечение подагры. NC-2500 на протяжении 7 дней постепенно снижал содержание уратов в сыворотке крови до уровня текущих ингибиторов XOR, тем самым потенциально сокращая риск возникновения острых рецидивов подагры. Обострение заболевания в результате резкого снижения уровня уратов является одной из основных проблем на начальном этапа применения доступных на сегодня методов терапии, значительно ухудшающих качество жизни пациентов и побуждающих их отказаться от дальнейшего лечения. Результатом становится недостаточный контроль над уровнем уратов в сыворотке крови и последующее ухудшение состояния пациента. По расчётам разработчиков, NC-2500 потенциально способен решать эту проблему за счёт уникальной способности постепенно снижения уровня солей мочевой кислоты во избежание резкого обострения подагры при минимальной титрации или полном её отсутствии. С точки зрения безопасности, NC-2500 хорошо переносился участниками исследования, нежелательные реакции возникали крайне редко, были проходящими, слабовыраженными и сравнимыми с эффектом плацебо. Более того, препарат практически не выводится через почки, что является плюсом для пациентов с почечной недостаточностью, которой часто сопровождается подагра.
Компания Nippon Chemiphar также провела доклинические исследования NC-2700 - инновационного ингибитора белка-переносчика уратов 1 (URAT1, повышающего выведение уратов с мочой. NC-2700 продемонстрировал не только мощный эффект выведения мочевой кислоты, но и способность повышения рН мочи со сниженным рН в животной модели, что позволяет сокращать риск образования почечных камней и нефротоксичности с кристаллами уратов в моче - самых распространённых проблем терапевтических препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты. На сегодняшний день NC-2700 готов к 1-ой фазе клинических исследований.
Специализируясь на исследованиях в сфере терапии гиперурикемии/подагры, компания Nippon Chemiphar разрабатывает препараты NC-2500 и NC-2700 - потенциальные лекарственные средства, способные решать текущие проблемы лечения подагры и предоставлять пациентам новые эффективные варианты терапии, повышающие качество жизни. Для ускорения разработки и предоставления пациентам препаратов Nippon Chemiphar изучает возможности партнёрства и приветствует все предложения о сотрудничестве.
http://www.chemiphar.co.jp/english/
Поделиться этой статьей