Nippon Chemiphar anuncia progresos en sus proyectos de hiperuricemia/gota con el NC-2500 en un estudio de fase 1
- Nippon Chemiphar anuncia progresos en sus proyectos de hiperuricemia/gota; el NC-2500 muestra un perfil favorable para reducir el ácido úrico sérico en estudio de fase 1
TOKIO, 29 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ -- Nippon Chemiphar Co., Ltd. ha anunciado que ha terminado el ensayo clínico de fase 1 con el NC-2500, un novedoso inhibidor de la xantina oxidorreductasa (XOR), indicando que este tiene el potencial de reducir el riesgo de ataque de gota, uno de los principales problemas de los tratamientos actuales para la hiperuricemia/gota. El estudio aleatorizado, simple ciego, con incremento de dosis y controlado con placebo tuvo como objetivo evaluar la seguridad, las características farmacológicas y la farmacocinética del NC-2500 en voluntarios sanos, con administración única y múltiple una vez al día durante 7 días.
El NC-2500 mostró propiedades de reducción de urato favorables que podrían marcar una diferencia en el tratamiento de la gota. El NC-2500 redujo los niveles de urato sérico gradualmente en la misma medida que los inhibidores actuales de la XOR durante 7 días, lo cual podría reducir el riesgo de ataque agudo de gota. El ataque agudo debido a una reducción rápida del urato es uno de los principales problemas en la fase inicial de la terapia actual, el cual afecta la calidad de vida de los pacientes y su cumplimiento del tratamiento y frecuentemente trae consigo un control deficiente del urato sérico y posteriormente el empeoramiento de la enfermedad. Se espera que el NC-2500 tenga el potencial de resolver estos problemas gracias a su propiedad exclusiva de reducir el urato para evitar el ataque de gota con una titulación mínima o nula. En cuanto a la seguridad, el NC-2500 fue bien tolerado y los acontecimientos adversos fueron poco frecuentes, transitorios, leves y comparables al placebo. Además, el NC-2500 apenas se excretó a través de los riñones, lo cual puede ser un perfil favorito para pacientes con insuficiencia renal, observada frecuentemente en casos de gota.
Nippon Chemiphar terminó también los estudios preclínicos con el NC-2700, un novedoso inhibidor del transportador de urato 1 (URAT1) que aumenta la excreción de urato en la orina. El NC-2700 mostró no solo un potente efecto uricosúrico, sino también la elevación del pH en la orina de pH reducido en un modelo animal, lo cual podría disminuir el riesgo de cálculo renal y nefrotoxicidad con cristales de urato en la orina, siendo este el problema más frecuente en la terapia uricosúrica. El NC-2700 ahora está listo para un estudio clínico de fase 1.
Con su enfoque en la investigación de la hiperuricemia/gota, Nippon Chemiphar ha desarrollado el NC-2500 y el NC-2700, atractivos candidatos de productos que pueden resolver los problemas actuales del tratamiento de la gota y ofrecer nuevas opciones de tratamiento a los pacientes para mejorar sus resultados y su calidad de vida. Para acelerar el desarrollo y ponerlos más rápido a disposición de los pacientes, Nippon Chemiphar actualmente está abierta a colaboraciones o asociaciones para desarrollos futuros y acepta propuestas.
http://www.chemiphar.co.jp/english/
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