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凌科藥業與美國 Formation Bio 就 LNK01006 達成獨家開發與許可協議
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新聞提供者

凌科藥業

10 12月, 2025, 22:05 CST

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中國杭州、上海和波士頓2025年12月10日 /美通社/ -- 凌科藥業和 Formation Bio 今日宣佈,Formation Bio 已獲得凌科藥業的新一代具有中樞神經系統(CNS)滲透性、高選擇性 TYK2 抑制劑 LNK01006 在全球(不含大中華區)的獨家權利。該管線將由 Formation Bio 新成立的子公司 Bleecker Bio 推進研發。

LNK01006 近日獲得美國 FDA 的 IND 批准,將在美國開展首次人體臨床試驗。Formation Bio 計劃於2026年上半年啟動Ⅰ期臨床試驗,進一步體現其在構建高潛力臨床資產組合方面不斷增強的實力。

LNK01006 是一款新一代 CNS 滲透性 TYK2 變構抑制劑,兼具強效、選擇性抑制 TYK2 介導的細胞因子信號傳導能力,並具備針對中樞免疫調節而優化的藥理特性。其潛在同類最佳的選擇性和 CNS 暴露水平旨在調節中樞神經系統內的免疫信號,有望干預多種與自身免疫及炎症性疾病相關的免疫反應。其獨特的藥理特徵還可用於探索以中樞或「局域免疫通路」為關鍵發病機制的多種潛在適應症。

「該資產是我們『Known In New』戰略的典型實踐:即將已驗證作用的機制應用於全新的、具有高度未滿足需求的領域。」Formation Bio 首席商務官 David Steinberg 表示,「我們憑借世界一流的專家、強大的臨床數據集以及自研的先進 AI 工具,為臨床風險相對較低的機制探索新的治療方向奠定了堅實基礎。」

凌科藥業由來自強生、默沙東和輝瑞的資深藥物研發專家創立,已在免疫學和炎症領域建立了廣泛的發現平台。LNK01006 是凌科在藥物化學領域深厚實力的成果,通過精心設計實現靶點選擇性、代謝穩定性和中樞滲透性的高度優化。

「我們非常高興與Formation Bio合作,共同推進LNK01006進入臨床階段。」凌科藥業首席執行官萬昭奎博士表示,「Formation Bio 擁有經驗豐富的臨床開發團隊及 AI 支持的研發能力,是將這一分子的科學潛力轉化為患者實際獲益的理想合作夥伴。」

根據協議條款,凌科藥業將持有 Bleecker Bio 的一部分股權,並將獲得首付款及後續開發、監管和商業里程碑付款,累計最高達6.05億美元,同時還將獲得未來產品銷售的分級提成。總部位於紐約,專注於支持處於臨床前及臨床階段的生物醫藥公司的投資基金 Pacific Bridge NY 將作為 Bleecker Bio 的少數聯合投資方。

Formation Bio 持續收購和推進高潛力藥物研發管線,提供資金、技術以及臨床開發能力,將有前景的項目直接推進至下一發展階段。其模式融合了深厚的治療領域專業知識、專門的運營團隊以及自主研發的 AI 平台,從管線獲取到臨床執行全鏈條提速,最終目標是提升藥物研發的速度、效率及成功概率。

關於 Formation Bio

Formation Bio 是一家以 AI 為核心驅動的製藥公司,以大幅提升藥物開發效率為獨特優勢。公司構建了技術與 AI 平台、流程與能力體系,以加速藥物開發和臨床試驗。Formation Bio 與製藥公司及生物技術公司合作、收購或引進藥物項目,通過其專有技術與AI能力推動項目實現臨床概念驗證及更後期的開發,為患者帶來更多新藥。

關於凌科藥業

凌科藥業是一家處於臨床階段的公司,專注於發現和開發用於免疫和炎症性疾病治療的創新藥物。公司由來自輝瑞、默沙東及強生的資深藥物研發專家共同創立,團隊累計擁有數十年的藥物研發經驗。凌科藥業以更高的使命為驅動,致力於成為開發創新療法、解決重大未滿足醫療需求的行業領導者。

關於 Pacific Bridge NY

Pacific Bridge NY(PBNY)是一家跨境風險投資基金,重點投資具有堅實科學基礎及全球開發潛力的創新生物醫藥項目。該公司與管理團隊緊密合作,參與制定臨床前和臨床開發策略,以加速項目在關鍵階段的推進。

SOURCE 凌科藥業

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來自同一來源

凌科藥業宣佈其TYK2變構抑制劑LNK01006正式獲得美國FDA許可開展臨床試驗

凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司,今日宣佈其自主研發的創新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨床研究。...

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