中國蘇州和瑞典默恩達爾2026年11月10日 /美通社/ -- 蘇州瑞博生物技術股份有限公司（06938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下合稱「瑞博生物」）宣佈，公司已就雙靶點siRNA藥物SR122向歐盟遞交I期臨床試驗申請（Clinical Trial Application，CTA）。SR122是一款GalNAc偶聯siRNA藥物，擬用於治療血脂異常，包括重度高甘油三酯血症（sHTG）與混合型血脂異常（mixed dyslipidemia）。
目前瑞博生物正在中歐同步推進其血脂領域核心產品RBD5044的Ⅱ期臨床研究，RBD5044是全球臨床進度第二的靶向ApoC3的siRNA藥物。本次雙靶點藥物SR122的CTA遞交標誌著公司對於該領域管線戰略的進一步升級，也是鞏固其在血脂賽道領先地位的重要一步。
SR122同時靶向ApoC3和PCSK9，這兩條通路均通過了臨床驗證，並在脂質代謝中發揮互補作用。通過同時干預富含甘油三酯的脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇（LDL‑C），SR122有望成為一種差異化治療方案，在多項血脂指標及心血管代謝風險因素方面實現持久改善效果。
血脂異常一直以來都是全球重大健康挑戰，也是心血管疾病的重要致病因素，而心血管疾病則是全球導致死亡的首要原因。混合型血脂異常患者即使已接受現有降脂治療，仍常面臨顯著的心血管殘餘風險；嚴重高甘油三酯血症患者則同時面臨更高的急性胰腺炎風險。
本次Ⅰ期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照研究，旨在評估皮下注射SR122在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特徵。作為雙靶點siRNA藥物SR122的首次人體臨床評估，本次研究產生的關鍵數據將為後續研發提供有力支撐。
瑞博生物首席醫學官Anders Gabrielsen博士表示：「對ApoC3和PCSK9的同時抑製作用，有望在嚴重高甘油三酯血症患者中產生更強的協同降脂效應，有效降低極高血脂風險，並通過抑制互補機制實現患者風險管理質的飛躍。本次Ⅰ期臨床試驗結果，將為目標人群的後續臨床開發提供重要指導。」
關於瑞博生物及Ribocure
蘇州瑞博生物技術股份有限公司(瑞博生物，06938.HK)，是一家聚焦小干擾RNA(siRNA)藥物研發與商業化的全球化創新生物製藥企業。公司依托自主打造的完整小核酸技術平台，重點圍繞心血管代謝、肝臟、腎臟等重大未被滿足的臨床需求，搭建起差異化、佈局豐富的產品管線。瑞博生物堅持源頭創新，致力於面向全球患者提供革命性的核酸藥物治療方案。更多信息請訪問：www.ribolia.com。
Ribocure Pharmaceuticals AB(Ribocure)是瑞博生物的海外子公司，致力於siRNA療法的全球研發，聚焦資產和管線以及新靶點的開發，構建臨床試驗和siRNA藥物開發的創新能力，以解決全球範圍內的未被滿足醫療需求。更多信息請訪問www.ribocure.com。
SOURCE 蘇州瑞博生物技術股份有限公司
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