Full-Life Technologies annonce l'obtention de l'autorisation IND de la FDA et de l'autorisation réglementaire australienne pour l'essai clinique de phase 1 sur le [²²⁵Ac]Ac-FL-261

LONDRES, 10 septembre 2026 /PRNewswire/ -- Full-Life Technologies (« Full-Life », la « Société »), société privée mondiale de radiopharmacie entièrement intégrée, spécialisée dans les composés à base d'actinium et en phase clinique, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (« FDA ») a approuvé la demande de la Société relative à un nouveau médicament expérimental (« IND » - Investigational New Drug) de la Société concernant le [²²⁵Ac]Ac-FL-261 et que le programme a reçu l'autorisation de l'Australian Human Research Ethics Committee (« HREC ») et a mené à bien la procédure de notification d'essai clinique (« CTN ») auprès de l'Administration des produits thérapeutiques (« TGA » - Therapeutic Goods Administration). Ces autorisations permettent à Full-Life de mener un essai clinique de phase 1 sur le [²²⁵Ac]Ac-FL-261 aux États-Unis et en Australie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux (« nsNSCLC ») exprimant la c-MET.

« Ces autorisations réglementaires constituent une étape importante pour le FL-261 et pour notre stratégie visant à étendre la thérapie alpha ciblée à diverses tumeurs solides », a déclaré Debora Barton, médecin et directrice médicale de Full-Life Technologies. « [²²⁵Ac] L'Ac-FL-261 est conçu pour cibler de manière sélective les tumeurs exprimant la c-MET en délivrant un rayonnement alpha puissant directement au niveau des sites tumoraux. « Nous sommes impatients de faire passer le FL-261 à la phase 1 d'essais cliniques et d'obtenir des données cliniques clés qui permettront de transposer nos résultats précliniques et d'orienter la poursuite du développement de ce programme prometteur. »

L'étude de phase I prévue, la première à être menée chez l'homme, évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire du [²²⁵Ac]Ac-FL-261 chez des patients atteints d'un nsNSCLC. Full-Life prévoit de procéder à un développement clinique aux États-Unis, en Australie et dans d'autres régions clés.

À propos de [²²⁵Ac]Ac-FL-261

[²²⁵Ac] L'Ac-FL-261 est le premier radioconjugué alpha de sa catégorie ciblant le gêne c-MET, développé par Full-Life et destiné au traitement de plusieurs indications liées aux tumeurs solides. Il est conçu pour se lier de manière sélective aux tumeurs exprimant la c-MET et pour délivrer un rayonnement alpha directement aux cellules tumorales. Le FL-261 fait partie des différents produits radiopharmaceutiques développés à l'aide de la plateforme de découverte UniRDC™ exclusive de Full-Life.

À propos d'UniRDC™

UniRDC™ est la plateforme de découverte exclusive de Full-Life qui permet de générer rapidement des candidats au développement radiopharmaceutique dotés de propriétés thérapeutiques optimisées. En combinant ses compétences exclusives en chimie de synthèse et en ingénierie des protéines, UniRDC™ permet une captation tumorale élevée et durable chez l'homme tout en épargnant les organes vitaux, répondant ainsi à deux défis de longue date dans le domaine de la chimie radiopharmaceutique. Cette plateforme permet d'accélérer le processus, depuis la sélection d'une cible jusqu'à l'obtention d'un candidat au développement disposant de données de biodistribution chez l'homme en moins de 24 mois. UniRDC™ a été administré à plus de 100 patients, a donné lieu à la création de trois molécules en phase clinique à ce jour et a été validé dans le cadre de nombreux partenariats avec des acteurs pharmaceutiques stratégiques.

À propos de Full-Life Technologies

Full-Life Technologies (« Full-Life ») est une société privée mondiale de radiopharmacie entièrement intégrée, spécialisée dans les composés à base d'actinium et en phase clinique, qui se consacre au développement de radioconjugués ciblés de nouvelle génération destinés aux patients. Full-Life dispose de trois programmes au stade clinique : [²²⁵Ac]Ac-FL-020, un radioconjugué alpha ciblant le PSMA actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique mondial de phase 1 pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ; [²²⁵Ac]Ac-FL-261, premier radioconjugué alpha de sa catégorie ciblant le c-MET et destiné au traitement de plusieurs indications liées aux tumeurs solides, avec une orientation initiale vers le cancer du poumon non à petites cellules non squameux (nsNSCLC) ; et un radioconjugué à petites molécules ciblant le NTSR1, actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 mené en collaboration avec un partenaire stratégique. La société dispose de capacités entièrement intégrées couvrant la découverte de médicaments, le développement clinique, la production d'actinium-225 et la fabrication, et a achevé la construction en Belgique d'un site de pointe, conforme aux normes BPF, dédié à la fabrication et au marquage radioactif de l'Ac-225.