Full-Life Technologies présente les premières données d'imagerie chez l'humain pour le ligand théranostique FL-261 ciblant c-MET, montrant une captation tumorale robuste, un contraste lésionnel élevé et l'absence d'événement indésirable grave lié au traceur chez les patients atteints de CPNPC

• Données présentées lors d'une présentation orale de haut niveau au 39^e congrès annuel de l'Association européenne de médecine nucléaire
• Une première imagerie chez l'humain, réalisée chez dix patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, n'a révélé aucun effet indésirable grave lié au traceur, un contraste lésionnel élevé et une captation tumorale augmentant avec l'expression de c-MET, démontrant ainsi un fort potentiel théranostique.
• Les autorisations réglementaires mondiales soutiennent le passage du [²²⁵Ac]Ac-FL-261 aux essais cliniques de phase 1

LONDRES, 19 octobre 2026 /PRNewswire/ -- Full-Life Technologies (« Full-Life », la « société »), société radiopharmaceutique mondiale privée, entièrement intégrée et en phase clinique, a annoncé aujourd'hui les premières données d'imagerie chez l'humain pour le [¹¹¹In]In-FL-261, son programme de conjugué médicament-radionucléide théranostique ciblant c-MET (« RDC »), lors d'une présentation orale de haut niveau au 39^e Congrès annuel de l'Association européenne de médecine nucléaire (« EANM »), qui se tient du 17 au 21 octobre 2026 à Vienne, en Autriche.

Les données présentées provenant de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (« CPNPC ») ont démontré un contraste élevé des lésions, aucun événement indésirable grave lié au traceur et soutiennent l'évaluation continue du [²²⁵Ac]Ac-FL-261 dans les essais cliniques. Full-Life présente également une affiche électronique, mettant en évidence des données précliniques dans lesquelles [²²⁵Ac]Ac-FL-261 a produit une régression tumorale marquée dans des modèles de xénogreffes dérivés de cellules tumorales et de patients avec différents niveaux d'expression de c-MET.

« Nous sommes ravis de partager, pour la première fois, des données d'imagerie clinique montrant le potentiel du FL-261 pour les patients atteints de CPNPC exprimant c-MET », déclare Debora Barton, MD, directrice médicale de Full-Life Technologies. « Ces données démontrent une absorption convaincante du FL-261 dans les lésions à contraste élevé, aucun événement indésirable grave lié au traceur et une absorption qui augmente avec l'expression de c-MET chez les patients étudiés, avec des rapports tumeur/tissu normal favorables. Avec les récentes autorisations réglementaires, les données fournissent un soutien solide pour faire progresser le [²²⁵Ac]Ac-FL-261 vers l'essai de phase 1 SumMET.

« c-MET est un facteur oncogène et un médiateur de la résistance au traitement du cancer du poumon, ce qui en fait une cible pertinente pour la thérapie de précision », déclare le professeur Xiaoli Lan, du département de médecine nucléaire de l'Union Hospital, Tongji Medical College. « Le fait de pouvoir observer l'expression de c-MET dans tout le corps, de manière non invasive dans cette première cohorte, constitue une étape encourageante vers une meilleure adaptation de la thérapie par radioligands aux patients susceptibles d'en bénéficier. »

En septembre 2026, Full-Life a annoncé que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé la demande de nouveau médicament expérimental pour [²²⁵Ac]Ac-FL-261 et que le programme avait également reçu des autorisations réglementaires en Australie et en Chine. Ensemble, ces autorisations permettent à l'essai de phase 1 SumMET (NCT07873450) du [²²⁵Ac]Ac-FL-261 de se dérouler sur des sites dans ces pays pour les patients atteints de CPNPC non épidermoïde exprimant c-MET.

Premières données d'imagerie chez l'humain (présentation orale de haut niveau, OP-442)

La présentation orale de haut niveau rapporte les résultats d'un essai clinique prospectif de [¹¹¹In]In-FL-261 chez dix patients atteints de CPNPC confirmé histologiquement, conçu pour évaluer la sécurité, la biodistribution et les performances diagnostiques. Les patients ont subi une imagerie SPECT/CT 4, 24 et 72 heures après l'injection et ont eu une TEP/CT [¹⁸F]FDG de référence à titre de comparaison.

L'âge moyen des patients était de 65,3 ans (de 59 à 71 ans), et neuf des dix patients étaient des hommes. L'histologie a révélé un adénocarcinome chez cinq patients, un carcinome épidermoïde chez quatre et un CPNPC non spécifié chez un patient. Un patient présentait un saut de l'exon 14 du gène MET, deux ne présentaient aucune altération du gène MET détectée et sept n'ont pas été testés.

Principales conclusions

• Absorption lésionnelle spécifique au c-MET : le SUVmax tumoral à 4, 24 et 72 heures était respectivement de 13,8, 25,7 et 43,2 pour un patient avec un score d'immunohistochimie (IHC) c-MET élevé et de 12,7, 22,9 et 20,7 pour un patient avec un score IHC modéré. Le rapport entre le SUVmax de la tumeur et le SUVmean du rein et de la moelle osseuse était respectivement compris entre 2,8 et 20,3 et entre 17,4 et 72,4 pour ces deux patients à tous les points temporels acquis.
• Potentiel du diagnostic c-MET : chez six patients pour lesquels des scores IHC c-MET étaient disponibles, l'absorption de [¹¹¹In]In-FL-261 dans les lésions a montré une tendance positive avec l'expression de c-MET (Spearman rho 0,82, P = 0,034), tandis que l'absorption de [¹⁸F]FDG ne l'a pas fait (rho -0,13, P = 0,80).
• Biodistribution normale des organes : l'absorption du traceur par les organes normaux était généralement faible et systématiquement éliminée rapidement. Les organes présentant la plus forte absorption ont été le foie, la rate et les reins.
• Innocuité : [¹¹¹In]In-FL-261 a été bien toléré chez tous les patients, sans aucun événement indésirable grave lié au traceur.

Données précliniques (affiche électronique n° 0035)

Full-Life présente également l'affiche électronique n° 0035 « Développement du FL-261 en tant que vecteur RDC théranostique pour le diagnostic et le traitement des cancers c-MET positifs » à l'EANM.

L'affiche électronique décrit la découverte et la caractérisation préclinique du FL-261. [¹¹¹In]In-FL-261 a montré une liaison puissante et spécifique au c-MET et une internalisation rapide dans les cellules surexprimant le c-MET et dans les souris porteuses de tumeurs. L'absorption tumorale dépassait celle des organes normaux et était presque complètement bloquée par le FL-261 non marqué. [²²⁵Ac]Ac-FL-261 a produit une régression tumorale marquée dans des modèles de xénogreffe avec différents niveaux d'expression de c-MET, y compris un modèle dérivé d'un patient précédemment traité avec un conjugué anticorps-médicament ciblant c-MET, sans changement notable du poids corporel.

Détails de la présentation

Présentation orale de haut niveau

• Titre : First-in-human translation of the c-MET-targeting theranostic ligand FL-261 for imaging in NSCLC
• Numéro : OP-442
• Session : Clinical Oncology Track - Lung (session 1006)
• Date et heure : Lundi 19 octobre 2026, 16h10 - 16h20
• Lieu : Hall C

Affiche électronique

• Titre : Development of FL-261 as a theranostic RDC vector for the diagnosis and treatment of c-MET positive cancers
• Numéro : #0035
• Session : EP-03
• Dates : 17-21 octobre 2026

À propos de [²²⁵Ac]Ac-FL-261

[²²⁵Ac]Ac-FL-261 est le premier radioconjugué alpha de Full-Life ciblant c-MET pour de multiples indications de tumeurs solides. Il est conçu pour se lier sélectivement aux cellules tumorales exprimant c-MET et délivrer des rayonnements de particules alpha directement aux lésions tumorales tout en épargnant les tissus normaux essentiels. Il fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 1 aux États-Unis, en Australie et en Chine chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Le [²²⁵Ac]Ac-FL-261 est l'un des nombreux produits radiopharmaceutiques découverts grâce à la plateforme de découverte exclusive UniRDC™ de Full-Life.

À propos de Full-Life Technologies

Full-Life Technologies (« Full-Life ») est une société privée mondiale de radiopharmacie entièrement intégrée, spécialisée dans les composés à base d'actinium et en phase clinique, qui se consacre au développement de radioconjugués ciblés de nouvelle génération destinés aux patients. Full-Life dispose de trois programmes au stade clinique : [²²⁵Ac]Ac-FL-020, un radioconjugué alpha ciblant le PSMA actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique mondial de phase 1 pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ; [²²⁵Ac]Ac-FL-261, premier radioconjugué alpha de sa catégorie ciblant le c-MET et destiné au traitement de plusieurs indications liées aux tumeurs solides, avec une orientation initiale vers le cancer du poumon non à petites cellules non squameux ; et un radioconjugué à petites molécules ciblant le NTSR1, actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 mené en collaboration avec un partenaire stratégique. La société dispose de capacités entièrement intégrées couvrant la découverte de médicaments, le développement clinique, la production d'actinium-225 (Ac-225) et la fabrication, et a achevé la construction d'une installation de fabrication et de radiomarquage d'Ac-225 ultramoderne conforme aux BPF en Belgique.

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