La demande d'autorisation de mise sur le marché du « K-911 », destiné aux patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire, a été acceptée par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis

NAGOYA, Japon, 28 août 2026 /PRNewswire/ --  La société Kowa Company, Ltd. (ci-après dénommée « Kowa ») développe le K-911 pour le traitement visant à réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire, par l'intermédiaire de sa filiale spécialisée dans le développement pharmaceutique aux États-Unis, Kowa Research Institute, Inc. (dont le siège social est situé en Caroline du Nord, aux États-Unis). Kowa a annoncé aujourd'hui que la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 30 juin 2026 a été acceptée. La FDA procédera à l'examen de l'AMM avec une date cible de décision fixée au 30 avril 2027, conformément à la Loi sur les redevances relatives aux médicaments délivrés sur ordonnance (PDUFA).

Le K-911 (bimatoprost grenod) est un nouvel agoniste des récepteurs FP des prostanoïdes, comportant un groupement libérant de l'oxyde nitrique (NO), découvert par Nicox S.A. (ci-après dénommée « Nicox »), une société pharmaceutique française spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments ophtalmiques délivrés sur ordonnance. Kowa a conclu un accord de licence exclusive avec Nicox portant sur le développement, la fabrication et la commercialisation au Japon en février 2024, puis dans le reste du monde, à l'exception de la Chine, de Taïwan, de la Corée et de l'Asie du Sud-Est, en juillet 2025.

Le « K-911 » a démontré une puissante capacité à réduire la pression intraoculaire en favorisant l'écoulement de l'humeur aqueuse par deux voies : la voie de drainage conventionnelle passant par le réseau trabéculaire et le canal de Schlemm, sous l'action du NO, et la voie de drainage non conventionnelle passant par la voie uvéosclérale, sous l'action du bimatoprost.

Avec le développement du K-911, Kowa vise à offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire.

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