mAbxience et Sandoz signent un accord de collaboration en vue de favoriser l'accès aux biosimilaires à l'échelle mondiale

• mAbxience et Sandoz ont conclu un accord de collaboration visant à associer les compétences de mAbxience en matière de développement et de fabrication aux capacités commerciales mondiales de Sandoz pour proposer un médicament candidat biosimilaire, l'émicizumab.
• Le médicament biosimilaire émicizumab élargit le portefeuille de produits de mAbxience à l'hémophilie A et renforce sa présence dans le domaine des maladies rares.
• Cet accord s'inscrit dans la stratégie de mAbxience : ouvrir l'accès des patients à des médicaments biologiques de qualité grâce à des partenariats ciblés sur les marchés mondiaux.

MADRID, 19 septembre 2026 /PRNewswire/ -- mAbxience, une société détenue majoritairement par Fresenius SE & Co. KGaA (XETR : FRE) (OTCM : FSNUY) et en partie par Insud Pharma ; et Sandoz (SIX : SDZ) (OTCQX : SDZNY), leader mondial dans le domaine des médicaments à prix abordables, ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de licence, de développement, de fabrication et de commercialisation portant sur l'émicizumab, un médicament candidat biosimilaire. Cet accord de collaboration associe les compétences éprouvées de mAbxience en développement et fabrication au rayonnement commercial mondial de Sandoz afin d'élargir l'accès des patients à ce potentiel nouveau médicament biologique de qualité à l'échelle mondiale.

Aux termes de l'accord, la société mAbxience sera chargée de la mise au point et de la production du biosimilaire convenu dans ses installations de pointe certifiées conformes aux bonnes pratiques de fabrication, situées en Espagne et en Argentine, tandis que Sandoz détiendra les droits exclusifs de commercialisation dans le monde entier, à l'exception de l'Argentine, de l'Uruguay et du Paraguay. Les modalités financières de l'accord restent confidentielles. Cet accord met en évidence l'attrait croissant de la plateforme de développement et de fabrication de mAbxience, alors que l'exclusivité de très nombreux médicaments biologiques devrait arriver à échéance au cours des prochaines années.

L'émicizumab est un médicament candidat biosimilaire en cours de développement, basé sur Hemlibra^® (émicizumab) ; il est indiqué dans le traitement de l'hémophilie A et représente un marché de référence mondial estimé à environ 5,7 milliards de dollars américains.

L'hémophilie A est une maladie génétique rare due à une insuffisance ou à une anomalie du facteur VIII, une protéine essentielle à la coagulation sanguine. Il s'agit de la forme la plus courante d'hémophilie, qui représente environ 80 % de l'ensemble des cas dans le monde et continue de constituer un important besoin médical non satisfait pour les patients et les systèmes de santé.

Jurgen Van Broeck, directeur général de mAbxience, déclare : « Cet accord avec Sandoz est une reconnaissance majeure de la plateforme de développement et de fabrication de mAbxience ainsi que des compétences de nos équipes. Combinant nos capacités avec la présence mondiale de Sandoz dans le domaine des biosimilaires, cet accord ouvre clairement la voie à un élargissement de l'accès aux traitements pour les patients atteints d'hémophilie A. Il renforce également notre stratégie, qui consiste à associer des capacités de développement et de fabrication de niveau mondial à des partenariats commerciaux ciblés, susceptibles de favoriser l'accès des patients à des médicaments biologiques de qualité partout dans le monde. »

Cet accord consolide la position de mAbxience comme leader mondial des biosimilaires, doté de capacités de développement et de fabrication couvrant l'ensemble des médicaments biologiques complexes. Le médicament candidat biosimilaire proposé, l'émicizumab, permettrait à mAbxience d'accroître sa présence dans la thérapie des maladies rares et viendrait compléter son portefeuille croissant de biosimilaires pour le traitement des maladies osseuses ainsi que dans les domaines de l'oncologie, de l'immunologie et d'autres soins spécialisés.