Valcare Medical anuncia el primer implante transseptal en humanos del anillo de anuloplastia AMEND™
- Valcare Medical anuncia el primer implante transseptal en humanos del anillo de anuloplastia AMEND™ para la reparación de la válvula mitral
HERZLIYA, Israel, 28 de enero de 2021 /PRNewswire/ -- Valcare Medical Ltd. desarrollador de soluciones de reparación y sustitución de válvulas mitrales y tricúspides transcatéter, anuncia que ha completado con éxito su primera entrega transseptal en humanos del anillo de anuloplastia AMEND™. El procedimiento AMEND transseptal se realizó en el Schulich Heart Centre del Sunnybrook Health Sciences Centre en Toronto, bajo el Health Canada Special Access Program.
El dispositivo de reparación de válvulas mitral AMEND de Valcare es un innovador anillo cerrado, semirrígido en forma de D, clínicamente probado, con capacidades de anclaje únicas. AMEND está diseñado para proporcionar el tratamiento quirúrgico clínico estándar de atención a través de procedimientos basados en catéteres más seguros y fáciles. La plataforma AMEND también sirve como infraestructura para el sistema de sustitución mitral de Valcare y la solución de reparación tricúspide.
El procedimiento fue realizado por Eric Cohen, M.D., Andrew Czarnecki, M.D. y Gideon Cohen, M.D. del Schulich Heart Centre.
"Nos complace tener la oportunidad de llevar la tecnología innovadora de Valcare a nuestros pacientes. Este primer caso demostró las capacidades únicas de anclaje y dirección de los dispositivos AMEND, lo que permitió el cambio de tamaño anular y la reducción de RM", declaró el Dr. Andrew Czarnecki. "La implantación del anillo AMEND reformó la geometría anular facilitando la reparación del prospecto de borde a borde, que no era posible antes del implante. Esperamos continuar esta colaboración y mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes."
El Dr Gideon Cohen añadió "Esta tecnología única nos proporciona otra herramienta importante con la que tratar a pacientes que antes se consideraban inoperables. Nos complace haber podido ofrecer este procedimiento a un paciente que no tenía otras opciones quirúrgicas o de dispositivos".
"Este emocionante logro es el trampolín para estandarizar el dispositivo AMEND como el estándar de oro para los procedimientos de reparación mitral. Después de la demostración de seguridad y eficacia del anillo AMEND en procedimientos transapicales, ahora estamos entregando este anillo de anuloplastia en forma de D a través de un enfoque transseptal. El diseño distintivo de AMEND proporciona una solución quirúrgica transcatéter y crea una plataforma para múltiples opciones de tratamiento para pacientes, como una solución independiente o en combinación con terapias de reconstrucción de borde a borde o cordal", dijo Shuki Porath, consejero delegado de Valcare Medical. "Apreciamos la oportunidad de trabajar junto con el excelente equipo de Schulich Heart Centre en Toronto, y beneficiarnos de su experiencia, ayudando a Valcare Medical a ampliar tratamientos innovadores para pacientes cardíacos."
Valcare pronto comenzará a inscribir a los pacientes para su estudio clínico piloto AMEND Plus, y lanzará un estudio de factibilidad temprana (EFS) de la FDA.
El dispositivo AMEND se limita al uso en investigación y no está disponible comercialmente.
Valcare Medical
Valcare Medical es una empresa privada de dispositivos médicos, dedicada a proporcionar tecnologías innovadoras de transcatéter para el tratamiento de la insuficiencia mitral y tricúspide. Valcare está desarrollando dispositivos médicos, diseñados para convertirse en una parte integral de cada procedimiento estructural del corazón.
Contacto
Shuki Porath, consejero delegado
Valcare Medical Ltd.
[email protected]
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