Georgiamune y Menarini Group firman un acuerdo exclusivo de licencia mundial y colaboración para GIM-621, un agente inmunooncológico oral pionero en su clase

• GIM-621 es una inmunoterapia oral de molécula pequeña, la primera de su clase, en fase preclínica, con potencial aplicación en múltiples tumores sólidos.
• Georgiamune recibirá USD 45 millones en pagos iniciales y a corto plazo, como parte de un acuerdo valorado en hasta USD 1100 millones, más regalías.

FLORENCIA, Italia, y GAITHERSBURG, Mrayland, 22 de octubre de 2026 /PRNewswire/ -- The Menarini Group ("Menarini"), una empresa farmacéutica y de diagnóstico internacional líder, y Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), una filial de propiedad total de Menarini Group centrada en brindar tratamientos oncológicos transformadores a pacientes con cáncer, junto con Georgiamune Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que descubre y desarrolla terapias de primera clase que reprograman las vías de señalización inmune para tratar el cáncer y las enfermedades autoinmunes, acaban de anunciar un acuerdo exclusivo de licencia mundial y colaboración para GIM-621.

GIM-621 es una inmunoterapia oral de molécula pequeña, la primera de su clase, en fase preclínica, con potencial aplicación en múltiples tumores sólidos. Es uno de los múltiples candidatos terapéuticos generados a partir de la investigación de Georgiamune sobre nuevos mecanismos que rigen la activación, la supresión y la homeostasis del sistema inmunitario.

Según los términos del acuerdo de licencia y colaboración, Stemline recibe una licencia exclusiva a nivel mundial para desarrollar, fabricar y comercializar GIM-621. Georgiamune recibirá USD 45 millones en pagos iniciales y a corto plazo. Georgiamune también podrá optar a pagos por hitos preclínicos, de desarrollo, regulatorios y comerciales, por un valor potencial total de hasta USD 1100 millones, más regalías.

"En Georgiamune, nos centramos en descubrir nuevos mecanismos que controlan la función de las células inmunitarias y en traducir esa biología en medicamentos innovadores para enfermedades autoinmunes y en oncología", declaró Samir N. Khleif, M.D., fundador y director ejecutivo de Georgiamune. "GIM-621 es uno de los múltiples programas surgidos de ese trabajo, junto con tres programas que ya se encuentran en desarrollo clínico en las áreas de enfermedades autoinmunes y oncología. Este acuerdo aporta a GIM-621 las capacidades globales de desarrollo y comercialización en oncología de Menarini, al tiempo que permite a Georgiamune seguir impulsando una amplia cartera de productos basada en distintos mecanismos inmunitarios".

"Estamos encantados de asociarnos con Georgiamune, una empresa con amplia experiencia en inmunooncología que ha llevado al descubrimiento de GIM-621, una inmunoterapia oral pionera con gran potencial para el tratamiento de múltiples tumores sólidos", declaró Elcin Barker Ergun, directora ejecutiva del Menarini Group. "Este programa complementa de forma excelente nuestra cartera de productos para tumores sólidos, y nuestras capacidades comerciales y de desarrollo oncológico ya consolidadas nos posicionan favorablemente para acelerar su progreso. Esperamos colaborar estrechamente con el equipo de Georgiamune para aprovechar todo el potencial de este enfoque innovador en beneficio de los pacientes con cáncer".

Acerca de Georgiamune
Georgiamune es una empresa de biotecnología en etapa clínica que descubre y desarrolla terapias pioneras diseñadas para reprogramar las vías de señalización inmunitaria para tratar el cáncer y las enfermedades autoinmunes. La investigación de la empresa se centra en nuevos mecanismos que rigen la activación de las células T, la función de las células T reguladoras y la homeostasis inmunitaria. Georgiamune cuenta con tres programas en fase clínica: GIM-407, un activador oral de células T reguladoras (Treg) en enfermedades autoinmunes; GIM-122, un anticuerpo de doble función en oncología; y GIM-531, un inhibidor oral de Treg en oncología. Georgiamune también está impulsando una cartera más amplia de candidatos preclínicos en oncología y enfermedades autoinmunes, incluido GIM-621. La empresa fue fundada por el Dr. Samir N. Khleif a partir de los descubrimientos realizados en su laboratorio sobre los mecanismos que controlan las respuestas inmunitarias. Para obtener más información, visite www.georgiamune.com.

Acerca de The Menarini Group
The Menarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de USD 5500 millones y más de 17 000 empleados. Menarini está enfocado en áreas terapéuticas con altas necesidades insatisfechas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.menarini.com.

Acerca de Stemline Therapeutics Inc.
Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), una filial propiedad total del Menarini Group, es una empresa biofarmacéutica en fase comercial centrada en ofrecer tratamientos oncológicos transformadores a los pacientes. Stemline comercializa elacestrant, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno (RE) positivos, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo y mutación ESR1, con progresión de la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina, en Estados Unidos, Europa y otras regiones del mundo. Stemline también comercializa tagraxofusp-erzs, una novedosa terapia dirigida a CD123, para pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, en Estados Unidos, Europa y otras regiones del mundo. Además, Stemline comercializa en Europa selinexor, un inhibidor de XPO1 para el mieloma múltiple. La compañía también está llevando a cabo múltiples estudios de ampliación de indicaciones con elacestrant y tagraxofusp para el cáncer de mama y el cáncer hematológico, respectivamente, y cuenta con una amplia cartera de fármacos candidatos adicionales en diversas etapas de desarrollo para una gran variedad de cánceres sólidos y hematológicos.

FUENTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite