泰它西普治療全身型重症肌無力中國III期臨床研究結果入選2025年AANEM年會口頭報告環節
中國煙台2025年9月18日 /美通社/ -- 榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布，其自主研發的泰它西普（RC18，商品名：泰愛®，一款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥）治療全身型重症肌無力(gMG)的中國III期臨床研究48周開放標簽擴展期(OLE)數據，入選2025年美國神經肌肉與電生理診斷醫學協會(AANEM)年會口頭報告環節。該會議將於美國當地時間2025年10月29日至11月1日在加利福尼亞州舊金山聯合廣場希爾頓酒店(Hilton San Francisco Union Square)舉行。
口頭報告詳情
報告標題：泰它西普治療全身型重症肌無力患者的療效與安全性：III期研究結果
分會場：MGFA分會場。該分會場由美國重症肌無力基金會(MGFA)醫學與科學顧問委員會(MSAC)邀請舉辦，屆時將有臨床和科學領域的專家分享關於重症肌無力(MG)當前及未來經同行評審的研究成果。
報告時間：太平洋標准時間2025年10月29日上午10:50（北京時間10月30日凌晨1:50）
此前，在今年3月舉行的2025年美國神經病學學會(AAN)年會上，榮昌生物公布了泰它西普治療重症肌無力III期研究的24周數據。結果顯示，98.1%的患者重症肌無力日常生活活動能力量表(MG-ADL)評分改善≥3分，87%的患者重症肌無力定量評分(QMG)改善≥5分。在已完成全身型重症肌無力III期臨床研究的藥物中，泰它西普的MG-ADL應答率最高。即將在AANEM年會上公布的完整48周數據，將進一步凸顯泰它西普成為重症肌無力領域同類最佳療法的潛力。
2025年6月，榮昌生物將泰它西普的海外授權許可給予Vor Bio公司（納斯達克股票代碼：VOR），目前Vor Bio正在積極推進泰它西普治療全身型重症肌無力的全球多中心III期臨床試驗，患者招募工作在美國、歐洲、南美洲及亞太地區均進展順利。
泰它西普簡介
泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首個、同類首創注射用重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS) /增殖誘導配體(APRIL)雙靶點融合蛋白藥物。該藥物可以同時抑制BLyS和APRIL這兩種細胞因子與B細胞表面受體的結合，阻斷B細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。目前，泰它西普已在中國獲批用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕關節炎(RA)和全身型重症肌無力。
Vor Bio簡介
Vor Bio是一家處於臨床階段的生物技術公司，致力於自身免疫性疾病的治療。該公司專注於加速推進創新型雙靶點融合蛋白藥物泰它西普的III期臨床開發及商業化進程，以滿足全球自身免疫性疾病患者的治療需求。如需了解更多信息，請訪問www.vorbio.com。
全身型重症肌無力簡介
全身型重症肌無力(gMG)是一種罕見的慢性自身免疫性疾病，會破壞神經與肌肉之間的信號傳遞，導致肌肉無力，進而影響運動能力、視力、吞咽功能和呼吸功能。該病主要由抗體介導，致病抗體主要針對乙酰膽鹼受體(AChR)或肌肉特異性激酶(MuSK)，這些抗體會干擾神經肌肉信號的正常傳導。盡管現有多種治療選擇，但許多患者仍存在難治性症狀或出現嚴重副作用。目前臨床上迫切需要兼具持久療效、良好安全性及用藥便利性的新型治療手段。據統計，美國現有gMG患者約9萬人，歐洲約14萬人，日本約2.9萬人。
SOURCE 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司
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