Hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng Aira của Qure.ai là một trong những hệ thống đầu tiên trên thế giới đạt chứng nhận CE loại IIb

Được phát triển dành cho dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu tại các nền kinh tế mới nổi, Aira là hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng (CDSS) dựa trên trí tuệ nhân tạo (AI) đầu tiên kết hợp việc lập hồ sơ, tự động hóa quy trình làm việc và phân tích dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử (EHR) của bệnh nhân với việc ra quyết định lâm sàng theo một chứng nhận CE duy nhất.

MUMBAI, Ấn Độ và NEW YORK, ngày 21 tháng 9 năm 2026 /PRNewswire/ -- Hôm nay, công ty hàng đầu thế giới về chẩn đoán sớm và điều phối chăm sóc dựa trên AI là Qure.ai công bố Aira đã nhận được chứng nhận CE Loại IIb theo Quy định về Thiết bị Y tế (MDR) của Liên minh Châu Âu (EU) cho hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng (CDSS) của công ty. Công ty đạt được cột mốc này sau một năm kể từ khi ra mắt Aira và mở rộng kinh nghiệm một thập kỷ của Qure.ai trong lĩnh vực AI sử dụng trong y tế được quản lý chặt chẽ — bao gồm bệnh lao (TB), ung thư phổi và các bệnh không lây nhiễm khác — sang lĩnh vực hỗ trợ ra quyết định lâm sàng dựa trên AI.

Ra mắt tại Đại hội đồng Y tế Thế giới năm 2025, Aira được xây dựng để giải quyết ba thách thức dai dẳng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe ban đầu: tình trạng thiếu hụt nhân lực, tuân thủ không nhất quán các hướng dẫn lâm sàng và gánh nặng hành chính khiến nhân viên y tế không thể chăm sóc bệnh nhân. Nền tảng này tích hợp với các hệ thống y tế hiện có như một lớp AI bổ sung, chuyển đổi các cuộc tư vấn và hồ sơ giấy thành một chuỗi theo dõi chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, cung cấp cho nhân viên y tế lịch sử bệnh án và đưa ra các khuyến nghị dựa trên nguyên tắc hướng dẫn quốc gia, đồng thời duy trì liên lạc với bệnh nhân giữa các lần khám. Được xây dựng cho ngôn ngữ địa phương, các thiết bị kỹ thuật số hiện có và khả năng kết nối không ổn định, Aira biến số hóa thành một phần của hoạt động cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chứ không phải nhiệm vụ tăng thêm cho các nhân viên tuyến đầu đang quá tải.

Thông qua tự động hóa quy trình ghi chép và theo dõi thường xuyên, cũng như tích hợp hướng dẫn lâm sàng cập nhật vào chăm sóc hàng ngày, Aira giúp các nhân viên y tế đang quá tải tối đa hóa thời gian để cung cấp dịch vụ chăm sóc chất lượng cao hơn. Mục tiêu là cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu nhất quán và kết nối, ngay cả khi năng lực nhân sự và khả năng số hóa còn hạn chế.

Người đồng sáng lập kiêm Giám đốc Điều hành của Qure.ai là Prashant Warier cho biết: "Không nên quyết định chất lượng chăm sóc sức khỏe ban đầu dựa trên mã bưu điện của bệnh nhân. Nhưng nhân viên y tế không thể dành toàn bộ sự chú ý cho bệnh nhân trong khi vừa phải điền sổ đăng ký, tìm kiếm hướng dẫn và theo dõi các cuộc hẹn bị bỏ lỡ. Chúng tôi phát triển Aira để đảm nhận công việc đó. Chứng nhận Loại IIb là một cột mốc quan trọng vì xác nhận tính hiệu quả của hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng của chúng tôi trong phạm vi một trong những khuôn khổ pháp lý về thiết bị y tế nghiêm ngặt nhất thế giới. Tham vọng lớn hơn là đưa thông tin lâm sàng đáng tin cậy đến tay những người đang trực tiếp chăm sóc bệnh nhân tại những nơi có nguồn lực hạn chế nhất".

Theo Quy định về Thiết bị Y tế của EU, phân loại Loại IIb phản ánh một trong những cấp độ kiểm soát quy định cao nhất của EU đối với phần mềm hỗ trợ các quyết định mà độ chính xác và độ tin cậy là rất quan trọng đối với kết quả điều trị của bệnh nhân. Hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng của Aira đã được chứng nhận theo khuôn khổ này, cung cấp cho các bộ y tế, nhà cung cấp và nhà tài trợ một nền tảng được đánh giá độc lập để thẩm định và mua sắm, tuân theo các quy định địa phương hiện hành.

Trong năm đầu tiên, Aira đã mở rộng quy mô lên mười địa điểm thí điểm thực tế, tiếp cận hàng nghìn bệnh nhân và người tìm kiếm dịch vụ chăm sóc sức khỏe trên nhiều khu vực vùng sâu vùng xa và đô thị tại Nigeria, Kenya, Mozambique, Quần đảo Solomon và Bangladesh. Tại Nigeria, chương trình hỗ trợ nhân viên y tế tại các trung tâm điều trị ART (Liệu pháp kháng vi-rút) bằng việc thu thập dữ liệu có cấu trúc và hỗ trợ ra quyết định dựa trên hướng dẫn, được thực hiện cùng Tổ chức Caritas Công giáo Nigeria tại Enugu và Ebonyi, cũng như Chương trình Kiểm soát HIV/AIDS và các bệnh lây truyền qua đường tình dục của Tiểu bang Adamawa.

Tại Kenya, Aira được triển khai cùng các đối tác thực hiện tại địa phương và các phòng ban thuộc Bộ Y tế. Tại Mozambique, giải pháp này được tích hợp vào AlôVida, nền tảng quốc gia do Bộ Y tế (MISAU) điều hành, trong đó VillageReach là đối tác triển khai còn Qure.ai cung cấp công nghệ, hỗ trợ công tác chuẩn bị ứng phó đại dịch thông qua một sáng kiến của Quỹ Gates. Tại quần đảo Solomon, Aira số hóa các báo cáo y tế dựa trên giấy tờ để hỗ trợ công tác báo cáo quốc gia của Văn phòng Khu vực Tây Thái Bình Dương của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Tại Bangladesh, dự án này đang được triển khai với sự hỗ trợ của Endless Health.

Trong một chương trình tiếp cận cộng đồng ở Kenya, Aira đã giảm 32% thời gian dành cho việc lập hồ sơ theo quy trình, đồng thời đảm bảo tỷ lệ hoàn thành công việc lập hồ sơ đạt 98%. Tại các cơ sở chăm sóc HIV ban đầu ở Nigeria, tỷ lệ thời gian khám chữa bệnh so với thời gian hành chính đã được cải thiện 67% theo hướng tăng thời gian tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân, đồng thời thời gian hành chính cũng giảm 23%.

Aira cũng hỗ trợ chăm sóc bệnh nhân liên tục giữa các lần thăm khám. Tại Nigeria, các cuộc gọi tự động bằng tiếng Hausa và tiếng Anh nhắc bệnh nhân về các cuộc hẹn sắp tới và liên lạc lại với những bệnh nhân đã bỏ lỡ lịch khám, đồng thời giúp đảm bảo tuân thủ nhất quán các quy trình lâm sàng giữa các nhóm.

Danh mục sản phẩm AI đa dạng của Qure.ai được triển khai tại hơn 105 quốc gia, với hơn 26 kết luận được FDA phê duyệt và chứng nhận CE cho hơn 60 chỉ định. Hiện tại, công ty đang hợp tác với các bộ y tế và các nhà tài trợ tổ chức để triển khai Aira ở quy mô toàn dân trên các hệ thống quốc gia hiện có, với mục tiêu xây dựng cơ sở dữ liệu bằng chứng lớn hơn về chăm sóc sức khỏe được hỗ trợ bởi AI và kết quả điều trị cho bệnh nhân.

Qure.ai tin rằng đây là khởi đầu cho thay đổi rộng lớn hơn: AI không chỉ hỗ trợ chẩn đoán mà còn củng cố toàn bộ hệ thống chăm sóc sức khỏe ban đầu, biến mọi tương tác giữa nhân viên y tế và bệnh nhân thành cơ hội cung cấp dịch vụ chăm sóc dựa trên hướng dẫn và dữ liệu. Ở quy mô toàn dân, đây là cách cộng đồng y tế toàn cầu thu hẹp khoảng cách chăm sóc sức khỏe ban đầu cho hàng tỷ người vẫn chưa được tiếp cận dịch vụ này.

Để biết thêm thông tin về Aira: https://www.qure.ai/aira

Giới thiệu về Qure.ai

Qure.ai là một công ty AI toàn cầu, chuyên đổi mới các giải pháp chẩn đoán trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe nhằm phát hiện sớm và quản lý chăm sóc bệnh nhân. Các giải pháp của Qure hỗ trợ chẩn đoán sớm ung thư phổi, bệnh thần kinh và bệnh truyền nhiễm, giúp các bác sĩ lâm sàng và thúc đẩy sự phát triển trong ngành dược phẩm và thiết bị y tế. Công ty hỗ trợ nhân viên y tế hoặc hệ thống y tế bằng cách giúp nhanh chóng xác định bệnh trạng, ưu tiên lập phác đồ điều trị và cuối cùng là cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Qure.ai hiện có mặt tại hơn 107 quốc gia, với các văn phòng khu vực tại New York, London và Mumbai. Đây là một trong 100 công ty có tầm ảnh hưởng nhất năm 2025 do tạp chí TIME bình chọn. 

SOURCE Qure.ai