Halia Therapeutics ने Myelodysplastic Syndrome (MDS) के लिए HT-6184 के चरण 2a क्लिनिकल परीक्षण में नामांकन पूरा कर लिया है
लेही, यूटा, 5 जून, 2025 /PRNewswire/ -- Halia Therapeutics, आनुवंशिक लचीलेपन से प्रेरित उपचारों में अग्रणी एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफ़ार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज अपने कम जोखिम वाले Myelodysplastic Syndrome (MDS) से ग्रस्त रोगियों में एरिथ्रोपोएसिस-उत्तेजक एजेंटों (ESA) के प्रति प्रतिरोधी, असहिष्णु या अयोग्य HT-6184 (Ofirnoflast) का मूल्यांकन करने वाले ओपन-लेबल चरण 2a क्लिनिकल परीक्षण के लिए नामांकन पूरा होने की घोषणा की है।
अध्ययन (CTRI/2023/11/059758) HT-6184 की प्रभावकारिता, सुरक्षा और बायोमार्कर प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो NEK7 का NEK7-NLRP3 प्रोटीन इंटरैक्शन को बाधित करने वाला एक नया एलोस्टेरिक मॉड्यूलेटर है, जिससे NLRP3 इन्फ्लेमसोम के गठन को रोका जा सकता है। यह तंत्र पूर्व-निर्मित NLRP3 इन्फ्लेमसोम्स के विघटन को बढ़ावा देता है, तथा माइलोडाइस्प्लास्टिक सिंड्रोम (MDS) में बोन मैरो दुष्क्रिया में लिप्त प्रमुख सूजन संबंधी मार्ग को लक्षित करता है। दो-चरणीय अध्ययन में चरण 1 में 18 मूल्यांकन योग्य रोगियों को नामांकित किया गया था, तथा अब तक चरण 2 में अतिरिक्त 15 प्रतिभागियों का नामांकन पूरा किया जा चुका है।
Halia Therapeutics के CEO, Dr. David Bearss, ने कहा, "चूंकि हम जन्मजात प्रतिरक्षा असंतुलन को लक्षित करने वाली अपनी कार्य प्रणाली को प्रमाणित कर रहे हैं, हमारे चरण 2a MDS अध्ययन में नामांकन पूरा करना एक प्रमुख उपलब्धि है। यह अध्ययन क्लोनल सूजन को कम करने और लक्षणात्मक एनीमिया वाले रोगियों के लिए रक्तविज्ञान परिणामों में सुधार करने में HT-6184 की चिकित्सीय क्षमता का समर्थन करने के लिए महत्वपूर्ण अवधारणा-साक्ष्य डेटा प्रदान करता है।"
परीक्षण में 16 सप्ताह की उपचार अवधि शामिल है, जिसके बाद प्रतिक्रिया-आधारित निरंतरता चरण आता है। प्रतिक्रिया प्रस्तुत करने वाले व्यक्ति उपचार जारी रख सकते हैं, जबकि भिन्न एलील आवृत्ति (VAF) क्लोन आकार में 30% से अधिक की कमी दिखाने व गैर-प्रतिक्रिया प्रस्तुति वाले व्यक्तियों के लिए मोनोथेरेपी के रूप में या पूर्व ESA थेरेपी के साथ संयोजन में 16 अतिरिक्त सप्ताह तक का उपचार जारी रखा जा सकता है। प्रमुख अध्ययन उद्देश्यों में हेमटोलॉजिकल सुधार, क्लोनल दमन और VAF कमी के माध्यम से प्रभावकारिता का मूल्यांकन, सुरक्षा और रोगी की सहनशीलता का आकलन, इन्फ्लेमसोम-संबंधित बायोमार्करों में परिवर्तन की निगरानी और रिपोर्ट किए गए रोगियों में परिणाम उपकरणों का उपयोग करते हुए जीवन की गुणवत्ता को मापना शामिल है।
चरण 1 के बाद एक अंतरिम विश्लेषण किया गया तथा सम्पूर्ण अध्ययन के प्रमुख परिणाम इस वर्ष के अंत में आने की उम्मीद है।
Halia Therapeutics का परिचय
Halia Therapeutics जन्मजात प्रतिरक्षा प्रणाली को लक्षित और आनुवंशिक आत्मनिर्भरता का उपयोग करते हुए उपचार प्रतिमानों को पुनर्परिभाषित कर रहा है। आनुवंशिक रूप से गंभीर रोगों के प्रति संवेदनशील व्यक्तियों में सुरक्षात्मक उत्परिवर्तनों की पहचान करने वाले महत्वपूर्ण अनुसंधान पर आधारित, Halia की चिकित्सा पद्धति का उद्देश्य सूजन और तंत्रिका अपक्षयी स्थितियों में प्रतिरक्षा संतुलन को बहाल करना है।
कंपनी की पाइपलाइन में निम्न शामिल हैं:
- HT-6184, वर्तमान में Myelodysplastic Syndrome (MDS) के लिए एक चरण 2a परीक्षण में
- HT-6184, सेमाग्लूटाइड के साथ संयोजन में, मोटापे और टाइप 2 मधुमेह (T2D) रोगियों में एक नियोजित चरण 2a परीक्षण, 3Q25 में शुरू होने की उम्मीद है।
- HT-4253, एक न्यूरोइन्फ्लेमेशन-लक्षित व्यक्ति, वर्तमान में चरण 1 नैदानिक परीक्षण (NCT06537817) में है, जिसके 3Q25 में समाप्त होने की उम्मीद है।
Ofirnoflast (HT-6184), HT-4253, या चल रहे नैदानिक परीक्षणों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.haliatx.com पर जाएँ।
मीडिया संपर्क
Taylor Avei
बिजनेस डेवलपमेंट के निदेशक
Halia Therapeutics
[email protected]
फ़ोटो - https://mma.prnewswire.com/media/2702932/Halia_Therapeutics_Logo.jpg
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