LIPSIA-STRATEGY 試驗證實 CAAS vFFR 引導的血運重建相較壓力導絲 FFR 引導方案具有非劣效性

• LIPSIA-STRATEGY 評估使用 CAAS vFFR（血管血流儲備分數），根據血管造影計算 FFR 並引導血運重建，能否達到與壓力導絲 FFR 引導方法相若的臨床結果。
• 明確的試驗結果提供了進一步的隨機臨床證據，證實在引導血運重建方面，CAAS vFFR 可安全有效地替代以導絲進行的生理功能評估。
• 這些結果亦獨立印證了 FAST III 的研究發現，顯示在達到相若臨床結果的同時，可採用更快捷、侵入性更低的診療流程，並減少輻射暴露，最終讓醫護人員及患者受惠。

荷蘭馬斯特里赫特2026年11月9日 /美通社/ -- 全球領先的心血管影像分析解決方案供應商 Pie Medical Imaging 宣佈 LIPSIA-STRATEGY 試驗結果。相關結果於 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）2026 大會的最新臨床試驗成果專場公佈，並同步刊登於《Journal of the American College of Cardiology》（JACC）。試驗證實，相較於傳統壓力導絲 FFR 引導的血運重建，使用血管造影衍生的 CAAS vFFR 引導血運重建具有非劣效性。 

LIPSIA-STRATEGY 是一項由研究者發起的多中心隨機臨床試驗，共納入 1,053 名中度冠狀動脈狹窄患者。研究旨在評估，透過血管造影衍生的 CAAS vFFR 引導冠狀動脈血運重建，能否達到與傳統壓力導絲 FFR 引導方法相若的臨床結果。患者被隨機分配至 vFFR 引導或 FFR 引導的治療策略組，並以一年內主要不良心血管事件（MACE）的發生情況作為主要終點。 

在萊比錫大學萊比錫心臟中心 Holger Thiele 教授（醫學博士）的領導下，研究人員及參與研究的中心共同推進試驗，成功達到主要終點，證實 CAAS vFFR 引導治療策略的臨床結果具有非劣效性。 

「以血管造影為基礎的 FFR 測量，比導絲 FFR 測量更簡便，而臨床結果相若。因此，這種方法應成為中度冠狀動脈狹窄診療的新標準。」Holger Thiele 教授（醫學博士）表示。 

Pie Medical Imaging 行政總裁 Bas Kuppens 補充：「LIPSIA-STRATEGY 進一步印證 FAST III 的研究發現，為 CAAS vFFR 增添臨床證據，並進一步提升業界對我們以血管造影為基礎的生理功能評估解決方案的信心。結合侵入性更低的流程、更短的操作時間及 X 光透視時間，這些結果讓我們向目標再邁進一步：讓以生理功能評估為依據的決策，更廣泛應用於整個經皮冠狀動脈介入治療（PCI）流程，涵蓋診斷評估、治療規劃，以至術後評估。」

關於 Pie Medical Imaging

Pie Medical Imaging 是先進心血管影像分析、量化及視覺化領域的全球領導者。公司總部位於荷蘭馬斯特里赫特，負責 CAAS 及 3mensio 產品系列在全球的創新及商業化工作。憑藉數十年的專業經驗及對創新的堅定承諾，Pie Medical Imaging 提供軟件解決方案，協助臨床醫生、研究人員及業界合作夥伴提升診斷、介入程序規劃及影像引導介入治療的水平。

公司符合國際質素及監管標準，確保高度可靠性，並提升臨床使用的信心。

Pie Medical Imaging 隸屬生物醫學設備行業領導者 Esaote Group。

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SOURCE Pie Medical Imaging (PMI)