Sirtex 獲准拓展 CE 標誌的核准範圍，適用於 SIR-Spheres® 釔-90 微球注射液
適應症的拓展，讓歐洲及獲得 CE 認證地區的肝癌病人增加獲得治療的機會。
麻薩諸塞州沃伯恩2025年9月9日 /美通社/ -- Sirtex Medical（以下簡稱「Sirtex」）作為微創介入腫瘤治療解決方案的領先製造商今日宣佈，其用於治療肝癌病人的 SIR-Spheres® 釔-90 (Y-90) 微球注射液已獲得經過拓展的 CE 標誌認證。隨著此項適應症的拓展，適用範圍現已涵蓋原發性與繼發性肝轉移，使更多病人能獲得這項成熟且針對性強的治療方案。
Sirtex Medical 行政總裁 Matt Schmidt 表示：「這項里程碑不但關乎監管批准，更關乎為面臨最危急癌症診斷的病人重燃希望，並提供更多治療選擇。通過拓展 SIR-Spheres® 的接達權限，我們確保更多人在最需要時可以從良好的耐受療法中受益。」
放射性栓塞療法，又稱為選擇性內放射治療 (SIRT)，透過肝動脈將釔-90 直接輸送至腫瘤部位，實現高劑量、精準定位的放射治療，務求最大限度減少對周圍健康組織的影響。
德國慕尼黑 University Hospital Ludwig-Maximilians 醫院放射科診所暨門診部主任 Jens Ricke 醫學博士表示：「釔-90 放射性栓塞療法在治療複雜性肝腫瘤方面，長期以來已展現其臨床價值。隨著這項經過拓展的 CE 標誌認證，更多病人將能獲得這項療法：當其他治療手段可能不再有效時，這項療法能延長生命、提升生活品質並為病人帶來希望。」
CE 標誌認證經過拓展後，對臨床數據進行了廣泛審查，證明 SIR-Spheres® 在各種肝臟轉移中安全有效。隨著美國食品藥物管理局 (FDA) 近期核准 SIR-Spheres® 釔-90 微球注射液用於治療美國境內無法切除的肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma，縮寫HCC），此里程碑彰顯出 SIR-Spheres® 作為多功能、差異化療法在全球日益受到認可，並加深了 Sirtex 推進肝臟定向介入腫瘤學的承諾。
如需進一步了解如何將 SIR-Spheres® 納入您的臨床實踐，請聯絡 Sirtex，電郵：[email protected]
SIR-Spheres ® in Europe 簡介
SIR-Spheres® 釔-90 (Y90) 微球注射液適用於治療：
- 無法切除的肝細胞癌 (HCC)，或
- 對於化療無反應或無法耐受的病人，源自原發性結直腸癌（mCRC）且無法切除的轉移性肝腫瘤，或
- 無法切除的肝內膽管癌 (iCCA)，或
- 由神經內分泌腫瘤 (mNET) 引起的肝臟轉移，或
- 其他肝臟轉移
注意：請瀏覽使用說明，參閱適應症、禁忌症、副作用、警告和注意事項的完整列表。
Sirtex 簡介
Sirtex Medical 是全球醫療公司，專注推動微創、肝臟導向癌症和栓塞療法。Sirtex 於美國、澳洲、歐洲和亞洲，均設有辦事處。此公司致力為全球醫生和病人提供創新的介入腫瘤學和栓塞解決方案。如欲更多資料，請瀏覽 www.sirtex.com。
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SOURCE Sirtex Medical Inc.
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