국제 의료 승인

전세계 의료 규제 기관의 승인 신청 및 기타 프로세스에 관한 최신 뉴스입니다. 이 섹션에는 고려할 만한 새로운 제품, 약품, 치료 및 진료에 관한 기사가 들어 있습니다.

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2024년 11월 21일 17:11 KST 에베레스트메디신의 IgAN 치료제 NEFECON®, 한국 MFDS 공식 승인

혁신적인 치료제의 발굴, 임상 개발, 제조 및 상용화에 주력하는 바이오 제약 회사인 에베레스트메디신(Everest Medicines, HKEX 1952.HK, 이하 '에베레스트' 또는 '회사)은 오늘 NEFECON®이 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 단백뇨...

2024년 08월 29일 10:08 KST 中 NMPA, JW 테라퓨틱스 Carteyva® 추가 생물학적 제제 승인

세포 면역치료제의 개발•제조•상용화를 전문으로 하는 독립적이고 혁신적인 생명공학 기업 JW 테라퓨틱스(HKEx: 2126)가 27일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 재발성 또는 불응성 외투세포림프종(r/r MCL)에 걸린 성인 환자 치료를 위한 항-CD19...

2024년 06월 26일 17:06 KST Antengene XPOVIO 국민건강보험 급여 승인

Antengene Corporation Limited(이하 Antengene, SEHK: 6996 HK)의 재발성 또는 불응성 다발골수종(R/R MM) 치료제 XPOVIO(R)(selinexor)가 국민건강보험 보험 급여 승인을 받았다. 이에 따라 이 약은 7월...

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