선 파마와 뫼비우스 메디컬, 골관절염 및 연골에 대한 MM-II의 2b상 임상시험 결과 및 작용 기전에 관한 두 편의 논문 발표

Korea - 한국어

• USA - English
• Japan - Japanese

• 골관절염 모델에서 MM-II 주사로 지속적 통증 완화 및 연골 보호 효과, 두 편의 동료 평가 논문으로 발표
•  MM-II 관련 최신 데이터, 이번 주말 OARSI 2025 세계 골관절염학회에서 발표 예정
• MM-II, 최근 미국 FDA로부터 패스트 트랙 지정 승인

인도 뭄바이 및 이스라엘 텔아비브 , 2025년 4월 25일 /PRNewswire/ -- 선 파마(Sun Pharma (Reuters: SUN.BO) (Bloomberg: SUNP IN) (NSE: SUNPHARMA) (BSE: 524715) (Sun Pharmaceutical Industries Limited 및 그 자회사 또는 제휴사 포함)와 이스라엘에 본사를 둔 뫼비우스 메디컬(Moebius Medical Limited)은 오늘 골관절염연구학회(OARSI, Osteoarthritis Research Society International) 공식 학술지인 '골관절염 및 연골조직(Osteoarthritis and Cartilage)'에 MM-II 관련 논문 두 편이 게재됐다고 발표했다. MM-II는 증상성 무릎 골관절염 치료를 위한 비마약성 신약 후보 물질이다.

MM-II는 관절 마찰과 마모를 줄여 통증을 완화하도록 설계된 빈(empty) 대형 다층막 리포좀을 활용한 독자적인 현탁제 기반 약물이다. 이번에 발표된 두 편의 논문은 MM-II의 임상 효능과 작용 기전에 대한 상호 보완적인 인사이트를 제공하며, 치료제로서의 잠재 가치를 강조한다.

첫 번째 논문은 미국, 유럽, 아시아 전역에서 총 397명의 환자를 대상으로 진행된 2b상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(NCT04506463)의 결과를 다루고 있다. 연구 결과에 따르면 MM-II를 1회 투여하면 26주 동안 임상적으로 유의미한 통증 완화를 보였으며 안전성 및 내약성 측면에서도 우수한 결과를 보였다.[링크: https://www.oarsijournal.com/article/S1063-4584(25)00975-6/fulltext].

두 번째 논문은 '빈(empty) 대형 다층막 리포좀, 윤활 코팅 형성으로 골관절염 쥐 모델에서 연골 퇴행 감소(Empty large liposomes reduce cartilage degeneration in osteoarthritic rats by forming a lubricative coating)'라는 제목으로 MM-II의 독특한 작용 기전에 대해 자세히 설명한다. 연구에 따르면 MM-II는 연골 표면에 윤활층을 형성하여 마찰을 줄이고 연골 퇴행을 지연시키는 역할을 한다. 저자들은 임상시험의 결과가 연골 표면의 코팅을 통해 매개될 수 있지만, 2b상 연구에서 나타난 장기적인 통증 감소에 추가적인 기전이 작용했을 수 있다고 제안한다.[링크: https://doi.org/10.1016/j.joca.2025.02.774] 

노스웨스턴 대학교의 류마티스 전문의이자 의과대학 교수, 임상시험 원고의 수석 저자인 토마스 슈니처(Thomas J Schnitzer) 박사는 "이 논문의 데이터는 MM-II가 환자에게 지속적인 통증 완화 효과를 제공할 수 있는 잠재력이 있음을 보여준다"며 "치료 옵션이 제한적이고 새로운 치료법이 부족하며 오피오이드(마약성 진통제) 사용에 대한 우려가 큰 상황에서, MM-II는 히알루론산이나 스테로이드 치료를 대체할 수 있는 유망한 대안이 될 수 있다"고 말했다.

뫼비우스 메디컬의 모셰 와인스타인(Moshe Weinstein) 최고경영자(CEO)는 "MM-II의 임상 데이터와 작용 기전에 대한 연구 결과가 골관절염 분야의 최고 권위 학술지에 동시 게재된 것은 MM-II의 혁신적 치료 접근법이 학계로부터 중요한 인정을 받았다는 의미"라고 말했다.

이번 논문 발표와 동시에 선 파마와 뫼비우스 메디컬은 이번 주 개최되는 OARSI 2025 세계골관절염학회(OARSI 2025 World Congress on Osteoarthritis)에서 새로운 데이터를 발표할 예정이다. 이번 학회에서는 총 3편의 초록이 채택되어 발표되며, 양사는 MM-II의 작용 기전, 임상 데이터, 계획 중인 3상 프로그램을 다룬 위성 심포지엄도 함께 진행할 예정이다.

골관절염 정보

골관절염은 가장 흔한 만성 질환 중 하나로, 성인의 통증과 장애를 유발하는 주요 원인으로 꼽힌다. 전 세계적으로 1억 명 이상이 골관절염을 앓고 있으며, 미국에서만 2000만 명 이상이 무릎 골관절염을 앓고 있다. 히알루론산 관절강내 주사 등 무릎 골관절염 통증 증상 완화에 사용되는 제품의 글로벌 시장 규모는 약 20억 달러에 이르며 연평균 성장률은 6.5%로 추산된다. 이 가운데 미국에서만 전체의 약 40%를 차지한다.

뫼비우스 메디컬(Moebius Medical) 소개

뫼비우스 메디컬은 골관절염 치료를 위한 새로운 통증 완화 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업이다. 동사는 2008년 RAD 바이오메드 액셀러레이터(RAD Biomed Accelerator) 내에 설립됐으며, 히브리대학교 기술 이전 회사인 이숨(Yissum), 테크니온 공과대학 기술 이전 부서인 T3, 하다사 메디컬 센터(Hadassah Medical Center) 기술 이전 회사인 하다싯(Hadasit) 등의 기관들로부터 독점 기술 이전을 통해 특허 보호 기술 기반의 제품을 개발하고 있다. 2016년, 선 파마와 공동 개발 계약을 맺고, 이에 따라 뫼비우스는 특정 전임상 연구 수행과 2상 연구 종료 시까지 제품 개발 및 제조를 담당하며, 2상 완료 이후에는 선 파마가 제품 개발 및 상용화를 맡을 수 있다.

선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (CIN – L24230GJ1993PLC019050) 소개

선 파마는 전문의약품, 제네릭(복제약), 소비자 건강제품 분야에서 입지를 구축한 세계 최고의 전문 제네릭 기업이다. 인도 최대의 제약사이며, 미국과 신흥 시장에서도 선도적인 제네릭 의약품 기업으로 자리 잡고 있다. 선 파마의 고성장 글로벌 전문의약품 포트폴리오는 피부과, 안과, 종양피부과 분야의 혁신 제품들로 구성되어 있으며, 이는 전체 매출의 18% 이상을 차지한다. 수직적으로 통합된 운영을 통해 100개 이상의 국가에서 의사와 소비자들이 신뢰하는 고품질 의약품을 공급하고 있다. 제조 시설은 6개 대륙에 분산되어 있다. 선 파마는 50개국 이상에서 모인 다문화 글로벌 인력을 자랑한다. 자세한 내용은 www.sunpharma.com을 방문하거나 링크드인 및 X(구 트위터)에서 팔로우할 수 있다.

면책 조항: 본 문서에서 기술된 선 파마 및/또는 뫼비우스 메디컬의 목표, 예측, 추정, 기대, 계획, 전망, 산업 동향 또는 향후 사건 등에 관한 진술은 해당 증권법 및 규정에 따라 '미래 예측 진술'일 수 있다. 실제 결과, 성과 또는 업적은 이러한 진술에 명시되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있다. 선 파마나 뫼비우스 메디컬은 이 보도자료 발표일 이후에 발생하는 전개나 상황을 반영하거나 예상치 못한 전개/상황의 발생을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트 또는 수정할 의무를 지지 않는다.

자세한 내용은 다음 연락처로 문의:

미디어

투자자