ABL, Inc. consigue un contrato IDIQ para servicios de fabricación cGMP en apoyo al programa PREVENT
- Se concede un contrato IDIQ múltiple a ABL, Inc. para prestar servicios de fabricación según las buenas prácticas de fabricación vigentes en apoyo al Programa de Prevención Preclínica del Cáncer (PREVENT)
Se otorga el primer pedido para un encargo de fabricación
ROCKVILLE, Maryland, 8 de octubre de 2019 /PRNewswire/ -- Advanced BioScience Laboratories, Inc. (ABL), una organización global de desarrollo y fabricación por contrato de productos bioterapéuticos y vacunas, ha anunciado hoy la concesión de un contrato de entrega indefinida/cantidad indefinida (IDIQ por sus siglas en inglés) del Instituto Oncológico Nacional (NCI) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), en el marco del programa de desarrollo preclínico de medicamentos para el cáncer PREVENT: la producción, según la buenas prácticas de fabricación actuales, de vacunas y productos biológicos para la prevención del cáncer (número de solicitud: N01CN87006-18). El contrato múltiple de 4 años de duración presenta una financiación máxima total de unos 50 millones de dólares.
Como beneficiario del grupo de buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés), ABL apoyará al NCI en el desarrollo de nuevas vacunas y productos bioterapéuticos para el tratamiento de una amplia gama de cánceres. ABL empleará su conocimiento técnico específicamente para prestar servicios de:
- fabricación según las cGMP
- desarrollo de procesos
- desarrollo de ensayos analíticos
- caracterización de productos
Las actividades de investigación para el desarrollo y la fabricación de vacunas y productos biológicos financiadas en virtud de este contrato pueden abarcar desde proteínas recombinantes y vectores virales hasta péptidos, vacunas de ADN/ARN y partículas similares a virus que conducen a la producción de nuevas vacunas y productos terapéuticos contra el cáncer.
El Sr. Jarlath Keating, presidente y consejero delegado de ABL, declaró: "Nos sentimos honrados de haber sido escogidos por el NCI para apoyar su programa de prevención del cáncer PREVENT a través de la aplicación de la amplia gama de servicios de investigación, desarrollo y fabricación de ABL. La obtención de este contrato da continuidad al largo historial de ABL a la hora de estimular la innovación y la transferencia de nuevas vacunas y terapias críticas del laboratorio a las clínicas".
El Sr. Keating continuó diciendo: "Durante muchos años, ABL ha prestado servicios de I+D científicos cruciales al NCI en las áreas de VIH y las vacunas. Este contrato permite a ABL ampliar su colaboración con el NCI, que ahora incluye servicios de fabricación según las cGMP para desarrollar y fabricar productos de investigación contra el cáncer que cumplen con las rigurosas normativas de los ensayos clínicos en humanos".
ABL recibió el primer pedido para un encargo de fabricación en el marco de este contrato con el fin de apoyar la fabricación de una vacuna contra el cáncer para la prevención de tumores con inestabilidad de microsatélites.
Este proyecto es financiado total o parcialmente con fondos federales del Instituto Oncológico Nacional de los Institutos Nacionales de Salud, Departamento de Salud y Servicios Humanos, en virtud del contrato n.°: 75N91019D00025.
Acerca de ABL
Como empresa de desarrollo y fabricación mediante subcontrata y de investigación por contrato líder con décadas de experiencia pionera en ciencia y fabricación para promover el desarrollo de terapias y vacunas innovadoras, ABL cuenta con una amplia experiencia en el trabajo con diversas organizaciones, incluidas entidades empresariales, gubernamentales y académicas, para apoyar sus esfuerzos por mejorar la salud pública. ABL opera instalaciones mundiales que siguen las buenas prácticas de fabricación (GMP) y cumplen con las normativas estadounidenses y europeas para la fabricación, según las GMP, de terapias oncolíticas basadas en virus, terapias génicas, vacunas y productos inmunoterapéuticos a base de proteínas. Los servicios de ABL incluyen sustancias farmacológicas a granel, llenado/acabado de productos farmacológicos, desarrollo de procesos y ensayos y análisis bioanalíticos, ABL forma parte del Institut Mérieux, un grupo de empresas dedicado al desarrollo de investigación de transferencia para mejorar la atención al paciente en todo el mundo.
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