Adagio Medical termina un estudio preclínico crónico en fibrilación auricular con crioablación de temperatura ultrabaja
Adagio Medical termina un estudio preclínico crónico en fibrilación auricular con tecnología de crioablación de temperatura ultrabaja
Se crearon múltiples lesiones transmurales, continuas y duraderas en ambas auriculas
LAGUNA HILLS, California, 4 de octubre de 2018 /PRNewswire/ -- Adagio Medical, Inc., la compañía desarrolladora de la tecnología iCLAS™, el sistema de ablación de lesiones continuo inteligente a temperatura ultrabaja para el tratamiento de las arritmias cardíacas, anuncia la finalización satisfactoria de su estudio en animales con fibrilación auricular crónica, realizado en colaboración con el Instituto de Investigación LIRYC de Burdeos, Francia. Los resultados demuestran claramente que la tecnología de la compañía crea lesiones transmurales, continuas y duraderas en ambas aurículas.
El estudio crónico de cuatro meses en animales se realizó con los catéteres de crioablación de la compañía, que tienen múltiples formas y temperatura ultrabaja. Las dianas de la ablación fueron el aislamiento de las venas pulmonares, los apéndices ventriculares izquierdo y derecho, la vena cava superior, la pared posterior de la aurícula izquierda y el tracto de salida ventricular derecho. La confirmación del bloqueo lineal se realizó usando la ausencia de EGM/potenciales de la VP, la regulación del ritmo para el bloqueo de entrada/salida y con mapas de voltaje electroanatómicos. Al final del periodo de cuatro meses del estudio, no hubo reconexión eléctrica en ninguna de las lesiones lineales. Los datos sobre el sistema iCLAS de Adagio se presentarán en el 12º Simposio Internacional sobre Técnicas de Ablación con Catéter (ISCAT) que se está celebrando en París, Francia, del 3 al 5 de octubre de 2018.
"La nueva temperatura ultrabaja del sistema de Adagio permite un tratamiento EF rápido y eficaz," dice el Prof. Michel Häissaguerre, MD, catedrático en el Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, Bordeaux-Pessac, y director del Instituto de Electrofisiología y Modelización Cardíaca, LIRYC. "El catéter de crioablación Adagio es versátil y también de uso intuitivo. Además de crear simplemente las lesiones comunes en la VP, el catéter se puede usar para crear lesiones de ablación para tratar las taquicardias auriculares y ventriculares."
"Fue alentador ver de primera mano que, incluso con el tiempo de permanencia corto, las lesiones creadas por el catéter de Adagio fueron transmurales, continuas y, lo que es más importante, duraderas después de cuatro meses," dijo el Dr. Mélèze Hocini, MD, Profesor Asociado en el Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, Bordeaux-Pessac.
"Se ha usado previamente el nitrógeno como agente congelante en diversos procedimientos quirúrgicos de crioablación, incluidas aplicaciones epicárdicas cardíacas. Sin embargo, es nuestra tecnología patentada de nitrógeno casi crítico lo que ha hecho posible usar este criógeno de temperatura ultrabaja en un catéter endocárdico por primera vez. Nos permite realizar de manera constante lesiones endocárdicas largas y verdaderamente continuas con penetración transmural, alcanzando temperaturas tisulares letales de 40 grados centígrados bajo cero e inferiores," dice Alex Babkin, PhD, Sc.D., Principal Responsable Tecnológico de Adagio Medical, Inc. "Estamos muy contentos de que los resultados clínicos en seres humanos sean coherentes con lo que hemos observado en los estudios preclínicos en el LIRYC."
Acerca de Adagio Medical
Adagio Medical, Inc. (www.adagiomedical.com) es una compañía privada con sede en Laguna Hills, California, que desarrolla innovadoras tecnologías de crioablación que crean lesiones continuas, lineales, transmurales, para tratar las arritmias cardíacas, incluida la fibrilación auricular paroxística y persistente, el flútter auricular y la taquicardia ventricular. Adagio Medical, Inc. es una compañía de la cartera de Fjord Ventures. Para más información, envíe un correo electrónico a [email protected].
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