Advanced Aesthetic Technologies, Inc. comercializará el relleno facial de agarosa Algeness® VL en China
- Advanced Aesthetic Technologies, Inc. se complace en anunciar la aprobación del relleno facial inyectable de agarosa Algeness® VL para su comercialización en China
AAT anuncia importantes actualizaciones adicionales
RADNOR, Pa., 29 de enero de 2025 /PRNewswire/ -- Advanced Aesthetic Technologies, Inc. ("AAT") anunció hoy que su socio en China ha obtenido la aprobación para comercializar su exclusivo relleno dérmico Algeness® VL, un relleno dérmico de gel de agarosa al 2,5%. El socio de desarrollo y distribución de AAT es Lanzhou Biotechnique Development Co., Ltd. ("LanDev"), la empresa de la sección estética de China National Biotec Group Company Limited (perteneciente a Sinopharm Group, "CNBG"), que actuó como agente del relleno facial de agarosa Algeness® VL y obtuvo la licencia de registro como dispositivo médico importado de Clase III de la Administración Nacional de Productos Médicos. Algeness® es el primer relleno de inyección a base de agarosa aprobado oficialmente en China.
Algeness® es el resultado de muchos años de investigación científica y clínica para definir un nuevo material biocompatible que rellene las arrugas y la pérdida de volumen en los tejidos blandos del rostro. Su equipo de científicos y médicos trabajó con Algeness® para crear un excepcional implante inyectable 100% natural y biodegradable con una técnica de inyección única.
Según Doug Abel, presidente y consejero delegado de AAT: "Estamos entusiasmados y esperamos con ansias la entrada de Algeness® en el gran mercado estético de China a través de nuestro socio LanDev. Creemos que LanDev es el socio ideal para maximizar el éxito de Algeness® en China, ya que es el único fabricante chino de toxina botulínica y su producto, Hengli, fue el primero en lanzarse en China y tiene una participación de mercado significativa. Esta aprobación marca un logro significativo por parte de los equipos de LanDev, CNBG, AAT y Ghimas y nuestros asesores y socios normativos".
"Vemos la próxima entrada al mercado de China con un socio tan fuerte como una transformación para la empresa y una demostración del rendimiento clínico de este producto verdaderamente único", añadió.
Este importante logro sigue a una serie de hitos significativos para las Tecnologías Estéticas Avanzadas que se alcanzaron en los últimos dos años, entre ellos:
- Avanzar con éxito en el ensayo clínico que se presentará a la FDA de Estados Unidos como parte del proceso de Autorización previa a la comercialización (PMA) a través de los criterios de valoración principales de seguridad y eficacia con un seguimiento adicional y continuo de los pacientes.
- Avanzar en el resto de la información requerida para la presentación a la FDA de Estados Unidos en 2025.
- Obtener la marca CE de acuerdo con los elevados requisitos de las Regulaciones de Dispositivos Médicos (MDR), inicialmente con afirmaciones terapéuticas y recientemente ampliando la etiqueta para incluir afirmaciones estéticas según el Anexo XVI.
- Adquirir una participación mayoritaria en Ghimas, S.p.A., el desarrollador y fabricante original de Algeness®.
El doctor en cirugía plástica Omer Buhsem, de Estambul, es el director médico de Algeness® y ha realizado trabajos preclínicos con la cartera de productos. "Creo que Algeness®, gracias a su reología y estructura únicas, aporta una herramienta adicional importante a nuestro arsenal estético tanto desde el punto de vista de la eficacia como de la seguridad. Con mis pacientes, tengo la capacidad única de definir la forma deseada mientras trabajo con un producto que he comprobado que es muy seguro". El doctor Buhsem ha publicado anteriormente una retrospectiva de 700 pacientes sobre su experiencia con Algeness®.
El exclusivo relleno dérmico Algeness® sigue recibiendo críticas muy positivas de profesionales de la estética de todo el mundo. Según la doctora dermatóloga Tatjana Pavicic de Múnich, Alemania, "Algeness® es una auténtica revolución en el campo de la medicina estética. Se destaca por su composición puramente natural, su biocompatibilidad y los extraordinarios resultados de aspecto natural que podemos lograr para nuestros pacientes. En nuestros casi 10 años de experiencia con Algeness®, mis pacientes manifiestan una gran satisfacción con el efecto lifting inmediato y los resultados duraderos, y aprecio el excelente perfil de seguridad y previsibilidad del producto".
La aprobación en China, combinada con el logro de hitos críticos por parte de la empresa, lanza a AAT a la siguiente etapa. La futura comercialización en China, combinada con el potencial de aprobación en Estados Unidos, los importantes datos de rendimiento del producto desarrollados para respaldar el registro y el perfil único del producto, proporcionan la base para que Algeness® tenga un lugar importante en la estética médica.
Acerca de Advanced Aesthetic Technologies, Inc.
AAT es una corporación global de rápido crecimiento que desarrolla nuevas tecnologías para la medicina estética. Su familia de implantes inyectables Algeness® es la culminación de muchos años de investigación científica y clínica con el objetivo de proporcionar a los proveedores de tratamientos estéticos avances en la capacidad de lograr un soporte estructural profundo, una definición clara y resultados clínicos excepcionales donde los pacientes reciben su resultado en el momento del tratamiento. Algeness® es un relleno 100% natural y biodegradable a base de agarosa purificada con un perfil de desempeño clínico y de seguridad diferenciado. AAT invierte continuamente en investigación y desarrollo de productos para expandir el conocimiento científico sobre Algeness® y la agarosa mientras busca continuamente tecnologías nuevas e innovadoras para expandir nuestra cartera.
Algeness® es un implante de gel a base de agarosa totalmente natural, biodegradable y biocompatible, libre de sustancias químicas sintéticas o reticulantes. Los rellenos dérmicos Algeness® añaden volumen facial inmediato con una excelente persistencia sin las sustancias químicas reticulantes que se encuentran en los rellenos de ácido hialurónico. Actualmente, está disponible en muchos mercados en concentraciones de agarosa que se adaptan a mejoras cosméticas específicas de los labios, líneas finas, pliegues nasolabiales y para dar forma a las mejillas, la mandíbula y otras áreas faciales. En China, solo el relleno facial de inyección de agarosa Algeness® VL está aprobado actualmente para el tratamiento de los pliegues nasolabiales.
En el momento de este comunicado, AAT se encuentra en proceso de obtener el registro en el mercado estadounidense a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Para más información, Algeness.com
Para consultas para los medios, [email protected]
Para más información sobre Algeness® Dermal Filler: [email protected]
Para consultas sobre distribución global: Algeness.com/algeness
Facebook: Facebook.com/Algeness
Instagram: Instagram.com/Algeness/
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/advanced-aesthetic-technologies-inc-algeness/
Advanced Aesthetics Technologies, Inc.
150 North Radnor-Chester Road, Suite F-200, Radnor, PA 19087
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1517333/algeness_logo_Logo.jpg
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article