Ajinomoto Bio-Pharma Services firma un acuerdo de fabricación con Humanigen para Lenzilumab

-  Ajinomoto Bio-Pharma Services firma un acuerdo de fabricación con Humanigen para Lenzilumab, que está actualmente en estudio de fase III aprobado por la FDA para COVID-19

SAN DIEGO, 27 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), destacado proveedor de servicios de desarrollo y fabricación biofarmacéuticos por contrato, se complace al anunciar que ha llegado a un acuerdo de fabricación con Humanigen, Inc., para el suministro de acabado de relleno de lenzilumab, que actualmente se está estudiando en un ensayo clínico en fase III en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19.

"Estamos muy contentos por el hecho de asociarnos con Humanigen en la lucha contra el COVID-19 y usar nuestra posición única como fabricante con sede en Estados Unidos que ayuda a simplificar y asegurar una parte clave de su cadena de suministros", afirmó Kristin DeFife, Ph.D. y vicepresidenta senior de operaciones y responsable de instalación de Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Por medio de esta colaboración, mantenemos nuestra misión de mejorar la salud de la humanidad, y nuestros empleados se enorgullecen de saber que nuestros esfuerzos podrían ayudar finalmente a que los pacientes sobrevivan a esta enfermedad tan devastadora".

Según los términos del acuerdo, Aji Bio-Pharma proporcionará servicios de acabaos de relleno asépticos para los productos fármacos para Humanigen en su instalación de San Diego. Lenzilumab, el anticuerpo monoclonal estimulador de factor (GM-CSF) de la colonia de macrófagos de granulocitos anti-humanos Humaneered® propiedad de Humanigen, se está administrando como parte de un ensayo realizado en Estados Unidos en fase III de tipo doble-ciego, controlado por placebo, aleatorio y multicentro para pacientes con COVID-19. Lenzilumab neutraliza GM-CSF, una citoquina clave en el inicio de la tormenta citoquina.

"Estamos emocionados de trabajar junto a Aji Bio-Pharma para la producción de acabado de relleno de lenzilumab", destacó el doctor Cameron Durrant, presidente y consejero delegado de Humanigen. "Esta asociación nos ha permitido utilizar la experiencia del producto fármaco de Aji Bio-Pharma y su infraestructura para proporcionar un suministro a tiempo de lenzilumab".

Acerca de Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación por contrato con sedes en Bélgica, Estados Unidos, Japón y La India, la cual presta servicios integrales de desarrollo, fabricación de cGMP y llenado y acabado asépticos para las API de moléculas pequeñas y grandes y sus intermediarios. Ajinomoto y Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrecen una amplia gama de capacidades y plataformas innovadoras para programas preclínicos y pilotos y hasta cantidades comerciales, que incluyen la tecnología de expresión de proteínas Corynex^®, síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de anticuerpos farmacológicos (ADC), uso de las API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proveer un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Si desea conocer más visite la página web: www.AjiBio-Pharma.com

Acerca de Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. está desarrollando una cartera de terapias clínicas y preclínicas para el tratamiento del cáncer y enfermedades infecciosas por medio de sus novedosas y revolucionarias plataformas de neutralización GM-CSF y de ataque a genes. El objetivo inmediato de la compañía está en la prevención o minimización de la tormenta de citoquina que precede a una disfunción pulmonar severa y ARDS en casos graves de infección por SARS-CoV-2 con lenzilumab, inmunoterapia anti-humana GM-CSF propia de la compañía Humaneered®, para la que ya está en marcha un ensayo en Estados Unidos en fase III de tipo doble-ciego, controlado por placebo, aleatorio y multicentro para pacientes con COVID-19. La compañía está trabajando además para combinar las terapias aprobadas por la FDA y en fase de desarrollo CAR-T con lenzilumab. Está actualmente en fase de reclutamiento una colaboración con Kite, a Gilead Company, para evaluar el uso secuencial de lenzilumab con Yescarta^®, axicabtagene ciloleucel, en un ensayo clínico multicentro en adultos con linfoma de célula B grande recurrente o refractario. Si desea más información visite www.humanigen.com

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