Ajinomoto Bio-Pharma Services présente la technologie de bioconjugaison AJICAP pour la fabrication de CAM

USA - Nederlands

USA - Deutsch

USA - español

USA - English

News provided by

Nov 28, 2018, 08:33 ET

SAN DIEGO, 28 novembre 2018 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), fournisseur leader de services de développement et de fabrication biopharmaceutique sous contrat, a présenté des données lors du World ADC Summit de San Diego ce mois-ci, en décrivant sa technologie exclusive de bioconjugaison sélective au site AJICAP™. La technologie AJICAP permet aux développeurs de conjugués anticorps-médicament (CAM) de mieux contrôler à la fois l'emplacement de la conjugaison de charge utile, et la mise au point de la quantité de charge utile s'y rattachant. Les CAM conventionnels qui sont actuellement commercialisés sont produits sous forme de mixtures hétérogènes contenant une distribution stochastique de charges utiles ornant les molécules anticorps. Le contrôle du ratio médicament à anticorps (RMA) dans le développement de CAM de nouvelle génération devrait permettre d'accroître la fenêtre thérapeutique de ces produits biologiques ciblés, pour aboutir à une meilleure efficacité clinique globale ainsi qu'à une toxicité inférieure.

La technologie AJICAP a été développée au sein de l'organisation de recherche et développement d'Ajinomoto à Kawasaki, au Japon. Aji Bio-Pharma a présenté des données obtenues via une recherche interne, ainsi que via des partenariats avec des sociétés biopharmaceutiques. Les données présentées indiquent que le déploiement de la technologie AJICAP dans le cadre de la préparation de CAM a permis une amélioration de la fenêtre thérapeutique, en aboutissant à un RMA spécifique au site de 2 avec des anticorps natifs par rapport aux CAM stochastiques contenant un mélange d'espèces RMA. Les données ont également révélé une large compatibilité des lieurs de médicaments ainsi qu'une compatibilité de groupes réactifs, y compris des fonctionnalités thiol et azide. En outre, l'équipe d'Ajinomoto Bio-Pharma a démontré que la technologique pouvait être déployée pour produire plusieurs grammes de CAM dans le cadre de tests précliniques.

Brian Mendelsohn, Ph.D., directeur du développement des processus CAM et des transferts technologiques chez Aji Bio-Pharma, a déclaré : « La technologie AJICAP recourt à un peptide d'affinité pour diriger la conjugaison contrôlée vers l'anticorps, dans le cadre d'un processus synthétique relativement simple. Cette technologie peut facilement être transférée sur les sites de fabrication, dans la mesure où elle démontre une productivité élevée ainsi que des délais courts de réaction de conjugaison, tout ceci aboutissant à une facilité de fabrication. Nous avons démontré à l'aide de modèles de CAM ainsi qu'en utilisant des matériaux fournis par nos clients que cette technologie est efficace et évolutive. »

Aji Bio-Pharma fournit des services de développement de processus CAM, des analyses, des substances médicamenteuses, ainsi que des services de fabrication de médicaments à partir de son installation récemment construite à San Diego, en Californie.

Jason Brady, Ph.D., directeur principal du développement commercial, a déclaré : « Il s'agit de la prochaine étape dans l'offre de services d'Ajinomoto Bio-Pharma pour nos clients. La plateforme AJICAP développée par nos collègues d'Ajinomoto au Japon fournit à nos clients un accès à une technologie de conjugaison spécifique au site qui peut être associée à nos services de développement de processus et de fabrication à San Diego, en Californie. Nous sommes impatients de lancer cette technologie auprès de notre clientèle intéressée par les CAM, ainsi que par d'autres produits nécessitant une bioconjugaison. »

Tatsuya Okuzumi, Ph.D., directeur général associé de la planification R&D chez Ajinomoto, a déclaré : « La démonstration de faisabilité de la première génération de technologie AJICAP se révèle un succès. Nous travaillons désormais à l'amélioration de la plateforme afin d'élargir l'ampleur des capacités, notamment des sites de conjugaison supplémentaires sur l'anticorps. Nous sommes impatients de présenter de nouvelles informations lors de futurs congrès. »

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée, qui possède des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, et qui fournit des services de développement complet, de fabrication BPFa, ainsi que de finition de remplissage aseptique pour les IPA et intermédiaires à petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services offre une large gamme de plateformes et de capacités innovantes destinées à des programmes précliniques et pilotes portant sur des quantités commerciales, parmi lesquelles : la technologie d'expression protéique Corynex^®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugaisons anticorps-médicament (CAM), les IPA haute puissance (HPAPI), la biocatalyse, la fabrication en flux continu, et bien plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un niveau élevé de qualité et de service pour répondre aux besoins de ses clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services est détenue en pleine propriété par Ajinomoto Co., Inc. (TYO : 2802). Créée en 1909 et opérant désormais dans 30 pays et régions, Ajinomoto Co. est un leader mondial en recherche, développement et fabrication de produits de haute qualité destinés aux secteurs des produits pharmaceutiques, des produits chimiques spécialisés, des nutraceutiques, de la nutrition du sport, de la santé et de la beauté, ainsi qu'aux condiments alimentaires et produits alimentaires grand public. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.Ajinomoto.com.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/751177/Aji_BioPharma_Logo.jpg