Alchem International se compromete con las API de alcaloide de tropano

GINEBRA, September 15, 2014 /PRNewswire/ --

- Alchem International se compromete con las API de alcaloide de tropano y amplía la producción y soporte regulatorio para resolver el vacío de suministro    

Tras la decisión por los principales fabricantes europeos de salir o terminar el desarrollo de mercado y soporte regulatorio para el rango nicho de Tropane Alkaloid APIs (ingredientes farmacéuticos activos) - incluyendo atropina, sulfato de atropina, nortropina, bromuro de metilo de homatropina, hidrobromuro de homatropina, digoxin y bromuro de cimetropium - Alchem International (http://www.alcheminternational.com) ha confirmado el compromiso de mantener la producción y el soporte regulatorio (Drug Master File) desde sus unidades de producción de GMP.

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Raman Mehta, consejero delegado y director general en Alchem International, comentó: "Aunque la familia de tropane alcaloide de API es un negocio especializado y difícil de gestionar dentro de las plantas de producción de mayor escala, Alchem International ha invertido en una serie de capacidades de fabricación y regulación a medida para apoyar la producción y soporte de dossier de API a escala más pequeña y también gran escala.

Mehta continuó: "Próximamente, los equipos de I+D y regulatorios de Alchem International han trabajado contrarreloj para ofrecer una solución a nuestros clientes para resolver el vacío en el suministro y consecuentemente una posible retirada de estos medicamentos del mercado. Esto ha sido una importante tarea y estamos orgullosos de llevarla a cabo porque entendemos que, para los clientes, el suministro consistente de todas las API es vital, no solo los mainstream".

Alchem International participará en el CPHI Worldwide 2014 en París, el principal evento de redes farmacéuticas del mundo, del 6 al 9 de octubre de 2014, en el stand 6T55. 

Acerca de Alchem International

Alchem International es una compañía de propiedad familiar fundada en 1935. Pionera en fitoquímicos, tiene una experiencia de casi 80 años en el suministro de ingredientes activos derivados de plantas para las industrias farmacéutica, nutracéutica y cosmética de todo el mundo. Alchem International da empleo a 1.100 personas en sus cuatro divisiones internacionales en la India, Europa, Estados Unidos y Hong Kong. Alchem opera sitios de fabricación aprobados por la OMS y la FDA GMP en la India, que exportan el 90 % de sus volúmenes de producción. La compañía tiene 18 dossieres DMF con archivos presentados en más de 20 países de todo el mundo. Además de los alcaloides de tropano los productos clave incluyen senósidos de calcio, colchicina, enoxolona, N-butilbromuro de hisocina, nicotina, tiocolchicósido y vinpocetina.

Contacto de medios

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