Arena Pharmaceuticals GmbH annonce l'autorisation de commercialisation en Corée du Sud de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine) pour la gestion des déséquilibres de poids

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-- L'autorisation déclenche un paiement d'étape de 3 millions de dollars US --

ZOFINGUE, Suisse, le 4 février 2015 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals GmbH, une filiale à 100 % d'Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARNA), a annoncé aujourd'hui que Ildong Pharmaceutical Co., Ltd., a informé Arena que le ministère des produits alimentaires et pharmaceutiques a donné son accord à la commercialisation de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine) pour la gestion des déséquilibres de poids en Corée du Sud. Ildong couvrira la commercialisation et la distribution de BELVIQ en Corée du Sud en vertu de l'accord de commercialisation et de fourniture avec Arena. Dans le cadre de l'autorisation, Arena recevra d'Ildong un paiement d'étape de 3 millions de dollars.

« Nous nous félicitons du fait que l'autorisation de commercialisation de BELVIQ en Corée du Sud ait été octroyée à Ildong et nous continuerons à travailler avec nos autres collaborateurs pour que cette option de traitement innovante soit mise à la disposition de patients dans d'autres territoires » a déclaré le Dr Daniel A. Müller, directeur général d'Arena. « Nous sommes prêts pour cette autorisation et nous disposons des ressources nécessaires pour la production et la fourniture de BELVIQ sur le marché sud-coréen. »

Arena fabriquera BELVIQ à partir de son usine en Suisse et le vendra à Ildong à un prix d'achat égal à 35 % du chiffre d'affaires annuel net réalisé par Ildong. Le prix d'achat augmentera par paliers jusqu'à atteindre 45 % de la portion du chiffre d'affaires annuel net dépassant 15 millions de dollars US.

À propos de BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine)

BELVIQ (prononcé « BEL-VIK ») est censé faire baisser la consommation alimentaire et favoriser la satiété en activant de façon sélective les récepteurs 2C de la sérotonine dans le cerveau. L'activation de ces récepteurs devrait aider les patients à manger moins et à se sentir rassasiés après avoir consommé de moindres quantités de nourriture.

À propos d'Arena Pharmaceuticals

Arena relève le défi consistant à améliorer la santé en cherchant à faire bénéficier les patients de médicaments innovants ciblant les récepteurs couplés à la protéine G.  Mis au point en interne par Arena, BELVIQ® (hydrochlorure de lorcasérine) a été lancé aux États-Unis en 2013. Parallèlement,  Arena est axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments novateurs afin de répondre aux besoins médicaux non encore satisfaits. Alors que ses sites américains sont établis à San Diego (Californie), ses autres sites, dont l'unité de production commerciale, sont quant à eux basés à Zofingue, en Suisse. Pour de plus amples renseignements, consulter le site Internet d'Arena à l'adresse www.arenapharm.com.

Arena Pharmaceuticals® et Arena® sont des marques de service déposées d'Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ® est une marque déposée d'Arena Pharmaceuticals GmbH.

À propos d'Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.

Ildong Pharmaceutical Co., Ltd., basée à Séoul, est une société coréenne de premier rang axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de médicaments en vente libre. Ildong, fondée en 1941, est réputée pour son expertise de pointe en diverses catégories thérapeutiques, notamment dans le domaine des antibiotiques, du traitement des troubles gastro-intestinaux, du diabète, des maladies cardiovasculaires et des cancers. Pour de plus amples renseignements, consulter le site Internet d'Ildong à l'adresse www.ildong.com.

Énoncés prospectifs
 

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs impliquant un certain nombre de risques et d'incertitudes. Au nombre de ces énoncés prospectifs figurent les déclarations portant sur le perfectionnement, les indications thérapeutiques, l'utilisation, l'innocuité, l'efficacité, le mécanisme d'action et le potentiel de BELVIQ ; la commercialisation et la distribution de BELVIQ en Corée du Sud, notamment la capacité d'Ildong à mettre BELVIQ à la disposition des patients ; l'utilisation de BELVIQ afin de répondre à un besoin médical non encore satisfait ; les droits, les obligations et les activités prévus dans l'accord de commercialisation et de fourniture entre Arena et Ildong, y compris les paiements futurs ; la production et la fourniture de BELVIQ pour le marché sud-coréen ; le travail avec des collaborateurs et l'obtention de l'autorisation de BELVIQ dans d'autres territoires ; l'engagement envers l'amélioration de la santé ; le désir de proposer des médicaments innovants aux patients ; ainsi que les priorités, projets, objectifs, stratégie, optimisme, attentes, programmes de recherche et développement d'Arena et sa capacité à mettre au point et à développer des composés et à commercialiser des médicaments. Pour tout ce qui concerne ces énoncés, Arena se place sous la protection de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement des prévisions d'Arena. Parmi les facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels des énoncés prospectifs figurent, sans toutefois s'y limiter, les éléments suivants : la possibilité que les spécificités de l'autorisation de BELVIQ en Corée du Sud diffèrent des informations qu'Ildong a fournies à Arena, notamment celles concernant le champ d'application de l'autorisation et toute restriction associée ;  l'efficacité d'Ildong en matière de commercialisation et de distribution de BELVIQ, et l'utilisation de BELVIQ par les praticiens et les patients en Corée du Sud ; l'impact commercial potentiel et tout autre impact de la désignation de BELVIQ en tant que substance contrôlée en Corée du Sud ; les risques liés à la commercialisation de médicaments, notamment les problèmes d'ordre réglementaire, de production, de fourniture et de mise sur le marché, de même que la disponibilité et l'utilisation de BELVIQ ; les liquidités et les revenus générés par BELVIQ, en tenant compte de l'impact de la concurrence ; le risque que les revenus d'Arena soient pour partie basés sur des estimations, jugements et règles comptables et que toute estimation erronée ou désaccord quant aux estimations ou règles comptables puisse conduire à une modification de l'orientation ou des résultats précédemment publiés d'Arena ; l'incertitude quant à la date et à l'issue de l'examen réglementaire, de même que le fait que BELVIQ puisse ne pas recevoir l'autorisation de mise sur le marché en association avec un autre médicament, pour une autre indication ou en utilisant une formulation différente ou dans tout autre territoire pour une quelconque indication ; le fait que les décisions réglementaires prises sur un territoire donné sont susceptibles d'influer sur d'autres décisions réglementaires et sur les perspectives commerciales d'Arena ; les décisions concernant la tarification et les taux de remboursement publics et privés ; les risques liés au recours à des accords de collaboration ; l'obtention d'éventuels paiements et redevances de la part de collaborateurs et la date de celle-ci ; la signature, la modification ou la résiliation d'accords de collaboration ; la publication de nouvelles données inattendues ou défavorables ; le volume important et le détail des données cliniques et non cliniques et le fait que les organismes de réglementation sont susceptibles d'interpréter et d'évaluer différemment l'importance des données et d'aboutir à des conclusions différentes de celles d'Arena ou de tiers, de demander des informations complémentaires, de faire des recommandations supplémentaires ou de changer leur orientation ou leurs exigences avant ou après l'homologation ; le fait que certaines données et autres informations liées aux activités de recherche et de développement d'Arena puissent ne pas satisfaire aux exigences réglementaires ou ne soient pas suffisantes pour poursuivre (ou qu'Arena ou un collaborateur ne poursuive pas) les activités de recherche et de développement, l'examen ou l'homologation réglementaires ou la poursuite de la commercialisation ; les droits de propriété intellectuelle d'Arena et de tiers ; le calendrier, la réussite et le coût du programme de recherche et développement d'Arena ; le fait que les résultats des essais cliniques et d'autres études puissent être interprétés de différentes manières et n'augurent pas forcément des futurs résultats ; le fait que les essais cliniques et autres études puissent ne pas se dérouler au moment voulu ou de la manière attendue, ou puissent ne pas avoir lieu du tout ; la levée des fonds nécessaires ; et le règlement de manière appropriée de contentieux ou autres désaccords avec des tiers. D'autres facteurs susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs d'Arena sont décrits dans les documents déposés par Arena auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces énoncés prospectifs reflètent l'opinion d'Arena à la date de ce communiqué. Arena ne s'engage ni ne s'oblige à actualiser ces énoncés prospectifs sauf dans la mesure prescrite par la législation en vigueur.

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http://www.arenapharm.com