AYP-101 van AMI Pharm blijkt veelbelovend in het Fase 2-onderzoek en betekent een doorbraak in niet-chirurgische vetreductie

USA - Nederlands

• USA - Italiano
• USA - Deutsch
• USA - English
• USA - español
• USA - Français
• BRAZIL - Portuguese
• MEXICO - Spanish

• 'AYP-101' van AMI Pharm is goed op weg om een nieuwe leider in niet-chirurgische vetreductie te worden dankzij het succes in het Fase 2-onderzoek
• De klinische resultaten van AYP-101, een veelbelovende niet-chirurgische oplossing, werden in Clinical Therapeutics gepubliceerd
• 'AYP-101' geeft bewijs van superieure veiligheid en werkzaamheid en is klaar om het paradigma van submentale vetreductie te veranderen.

SEOEL, Zuid-Korea, 1 september 2025 /PRNewswire/ -- Het nieuwe injecteerbare geneesmiddel van AMI Pharm, AYP-101, leverde veelbelovende resultaten op in het Fase 2-onderzoek voor het verminderen van submentaal vet (SMF), algemeen bekend als een onderkin. De onderzoeksresultaten werden onlangs gepubliceerd in Clinical Therapeutics, een toonaangevend tijdschrift voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en therapieën. Deze publicatie markeert een belangrijke mijlpaal voor AYP-101 en belicht het potentieel als veilige en doeltreffende niet-chirurgische behandelingsoptie. Het onderzoek evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van AYP-101 in twee verschillende concentraties. De resultaten toonden aan dat een concentratie van 25 mg/ml, die gedurende zes sessies elke twee weken werd toegediend, tot statistisch significante en klinisch betekenisvolle verminderingen van matige tot ernstige SMF leidde.

Bewezen werkzaamheid en veiligheid

Aan het Fase 2-onderzoek namen 96 deelnemers deel en dit onderzoek leverde sterke resultaten op. Vier weken na de laatste behandeling had 69,70% van de deelnemers in de behandelgroep van 25 mg/ml ten minste één graad verbetering bereikt in zowel de ER-SMFRS als de SR-SMFRS (Evaluator-Reported versus Subject-Reported Submental Fat Rating Scales). Dit was een statistisch significante verbetering vergeleken met het responspercentage van 22,58% in de placebogroep. De studiegegevens toonden ook het gunstige veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van AYP-101 aan. Het geneesmiddel is uniek ontworpen om vet weg te nemen via een proces dat apoptose wordt genoemd, terwijl de schade aan omliggend weefsel tot een minimum wordt beperkt. Het onderzoek toonde aan dat er met AYP-101 minder injectiepunten nodig zijn en er een lagere incidentie van zwelling en paresthesie na de injectie optreedt in vergelijking met wat gewoonlijk bij deoxycholzuur (DCA) gerapporteerd wordt.

Een leider in de groeiende markt van esthetiek

Nu de wereldwijde vraag naar niet-chirurgische vetreductie toeneemt, versnelt AMI Pharm de ontwikkeling van AYP-101. Ki-Taek Lee, CEO van AMI Pharm, licht toe: "De publicatie van Fase 2 bevestigt onze kracht op gebied van R&D en bewijst het aanzienlijke potentieel van AYP-101 op de markt voor plaatselijke vetreductie." Het Fase 3-onderzoek voor AYP-101 wordt versneld, met voltooiing tegen eind 2025 als streefdoel. AMI Pharm breidt ook actief internationale samenwerkingsverbanden uit om injecteerbare geneesmiddelen van de volgende generatie voor plaatselijke vetvermindering te ontwikkelen. Deze recente publicatie volgt op de positieve resultaten van het Fase 1-onderzoek van AYP-101 in 2024, waarmee de internationale erkenning van dit geneesmiddel wordt voortgezet.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2744184/AMI_Pharm_Logo.jpg