Berg lanceert eerste gelaagde geneeskundige klinische proef ten behoeve van onderzoek naar het metabolisme van vaste tumoren

USA - Nederlands

• USA - español
• USA - Français
• USA - Italiano
• USA - Deutsch

-- Patiënten van Cornell, de Palo Alto Medical Foundation, MD Anderson nemen deel aan eerste klinische programma voor uitgebreide toepassing van kunstmatige intelligentie --

FRAMINGHAM, Massachusetts, 9 december 2013 /PRNewswire/ -- Berg, een biofarmaceutische onderneming die zich bezighoudt met het vinden van oplossingen voor de gezondheidszorg door middel van een op data-gebaseerde, biologische onderzoeksmethode, kondigde vandaag de start van Fase lb van het klinisch onderzoek aan. In samenwerking met Weill Cornell Medical College, de Palo Alto Medical Foundation en het MD Anderson Cancer Center start de onderneming een proef aangaande diens onderzoeksgeneesmiddel BPM 31510 (IV Continuous Infusion) als nieuwe vorm bij kankerbehandeling bij vaste tumoren.

"In tegenstelling tot andere klinische proeven, is dit het eerste programma dat zich richt op het multi-omics metabolisme, ofwel de processen van kanker in plaats van op een specifieke mutatie of een specifiek doel," aldus Niven R. Narain, Medeoprichter, President en CTO bij Berg. "Door gebruik te maken van een grote hoeveelheid analytische gegevens, zijn we in staat om het juiste type patiënt te identificeren dat op de behandeling met BPM 31510 zal reageren. Het in lagen opdelen van patiënten op basis van fenotype is de toekomst in de geneeskunde en met deze benadering willen we een grote stap zetten in de ontwikkeling van behandelingen tegen kanker."

Peter Yu, MD, Director Cancer Research bij de Palo Alto Medical Foundation en tevens de nieuwe President van de The American Society of Clinical Oncology (ASCO) zal voor dit onderzoek als hoofdonderzoeker optreden en hij zal samen met Ralph Zinner, MD bij MD Anderson leiding geven aan PI, Manish Shah, MD van het Weill Cornell Medical College. Aan het onderzoek zullen naar verwachting tussen 300 - 400 patiënten met vaste tumoren deelnemen, evenals patiënten met bijzonder agressieve vormen van kanker zoals, alvleesklierkanker, drievoudig negatieve borstkanker, leverkanker of hersentumoren.

BPM 31510 richt zich op het cellulaire systeem dat het metabolisme van de kankercellen aanstuurt om ervoor te zorgen dat de cellen zich weer normaal, als gezonde cellen gaan gedragen. De behandeling is het eerste, zich in Bergs pijplijn bevindende endogene kandidaat-geneesmiddel dat werd ontdekt en ontwikkeld met behulp van het Berg Interrogative Biology™-platform, een systeem gebaseerd op kunstmatige intelligentie dat gebruik maakt van netwerk biologische methoden om biologische systemen te bestuderen.

Met behulp van het gepatenteerde Interrogative Biology™ Drug Discovery Platform van Berg, is dit klinische programma in staat om van iedere patiënt de moleculaire en metabolische vingerafdruk vast te stellen door middel van een realtime analyse van multi-omics weefsel (bloed, urine, beenmerg etc.). Deze stap stelt onderzoekers in staat om te begrijpen hoe de cellen van patiënten op de behandeling reageren, om vervolgens de unieke karakteristieken te bepalen van de patiënten die op de behandeling of op verschillende combinaties van BPM 31510 reageren. Een bijzonder interessant onderdeel van de proef is het onderzoeken van het effect van "mitochondriële inspuiting" waarbij BPM 31510 gedurende 1 cyclus zal worden toegediend, gevolgd door chemotherapie, één en ander om een verbeterde doeltreffendheid en een mogelijke reductie van de bijwerkingen van chemokuren te onderzoeken.

Kijk voor meer informatie over klinische proeven t.b.v. de evaluatie van BPM 31510 op: www.ClinicalTrials.gov.

Over BPM 31510
Het belangrijkste moleculaire kandidaat-geneesmiddel van Berg, BPM 31510, is een gepatenteerde formule van ubidecarenon, een kleine endogene molecule die de aanmaak van celenergie aanstuurt. Preklinische tests hebben aangetoond dat BPM 31510 de BCL2-eiwitten normaliseert, wat van essentieel belang is bij de regulering van celdood en bij de overproductie bij 60-70% van de tumoren.

Vanwege het potentieel om talrijke kankervormen te behandelen, inclusief squameus celcarcinoom en vaste tumoren, wordt BPM 31510 tijdens klinische tests onderzocht in de vorm van monotherapie en in combinatie met chemotherapieën, zoals gemcitabine, 5FU en docetaxel.

Over het Berg Interrogative Biology™ Platform
De toepassing door Berg van machine-learning (kunstmatige intelligentie) op het gebied van biologie en geneeskunde, maakt een combinatie van systeembiologie en systeemtechnieken mogelijk die tot helder geformuleerde antwoorden op het gebied van de mensgeneeskunde kunnen leiden. Het Berg Interrogative Biology™-platform integreert moleculaire, direct van een patiënt afkomstige gegevens met klinische en demografische informatie, met het doel voorspellende patronen te kunnen bepalen. Het platform biedt behandelende artsen werkbare informatie om een doeltreffend en veilig behandelingstraject aan te bevelen, verzekeraars biedt het economische analyses van de gezondheidszorg op basis waarvan ze een relevanter voorschrijvingsbeleid kunnen ontwikkelen en overheden biedt het een ecosysteem van data ten behoeve van het opstellen van financiële modellen inzake de behoefte aan gezondheidszorg van de bevolking.

Met behulp van het Interrogative Biology platform heeft de firma het vermogen van diens meest vooraanstaande oncologische kandidaat-geneesmiddel, BPM31510, in ontwikkeling met gembitabine, om kanker te bestrijden met succes weten te staven. Fase 1 en 2 van de klinische tests in het kader van de topische formulering van BPM31510 voor de behandeling van huidkanker zijn afgerond, evenals fase 1 van de klinische dosisescalatie tests voor de intraveneuze formulering van BPM 31510 bij de behandeling van vaste tumoren.

Over Berg 
Berg, vernoemd naar Carl Berg, is een biofarmaceutische firma en moederonderneming van Berg Pharma, Berg Biosystems en Berg Diagnostics. De onderzoeksfocus ligt op het begrijpen van hoe veranderingen in het metabolisme een rol spelen bij het ontstaan van ziekten. We hebben essentiële inzichten in de metabolische controlefactoren aan het licht gebracht, evenals, en met name, enkele elementen uit de Warburg Hypothese weten te staven. De onderneming beschikt over een lange pijplijn met daarin technologieën in verschillende beginstadia op het gebied van ziektes aan het centrale zenuwstelsel en metabolische ziektes, die een aanvulling vormen op de zich in de eindfasen bevindende klinische studies op het gebied van kanker en de voorkoming van chemotoxiciteit. Dankzij het gebruik van het onderzoeksplatform dat biologische bevindingen vertaalt naar levensvatbare therapieën en een omvangrijke biomarker-documentatie, is Berg volledig uitgerust om diens strijd voor een gezondere toekomst voort te zetten. Kijk voor meer informatie op: http://www.bergpharma.com/.

Contactpersoon voor de media:
Alisha Tischler
Ogilvy Public Relations
Tel: +1-212-880-5218

Contactpersoon Investors:
Tom Smith
Ogilvy Public Relations
Tel: +1-212-880-5269
[email protected]