- BERG presenta los primeros datos obtenidos por medio de su tecnología bayesiana con IA Interrogative Biology® para trazar la biología subyacente de las respuestas de pacientes en el ensayo sobre tumores sólidos avanzados con BPM31510

El estudio de BPM31510 en fase inicial demuestra que la plataforma Interrogative Biology® de BERG puede identificar la base molecular de la eficacia y los acontecimientos adversos, lo que ofrece una perspectiva fundamental para el desarrollo de fármacos en fase final a partir de los análisis de muestras longitudinales de pacientes

FRAMINGHAM, Massachusetts, 30 de septiembre de 2019 /PRNewswire/ -- BERG, una empresa biofarmacéutica especializada en la fase clínica que utiliza inteligencia artificial (IA) y multiómica para identificar nuevos objetivos capaces de modificar la biología y la enfermedad, ha anunciado hoy los resultados de un análisis predictivo de acontecimientos adversos mediante la plataforma de BERG para un estudio de fase I multicéntrico que evalúa el BPM31510 (una nueva formulación de ubidecarenona) en 104 pacientes con tumores sólidos avanzados resistentes a la mediación o recidivantes. Estos hallazgos del estudio se presentaron durante una presentación de carteles en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrada en Barcelona.

"Estos datos se suman al creciente conjunto de pruebas que respaldan el importante papel que nuestra plataforma exclusiva Interrogative Biology® puede desempeñar en el desarrollo de fármacos", comentó el Dr. Niven R. Narain, cofundador, presidente y consejero delegado de BERG. Comprender el perfil molecular y farmacodinámico completo de un fármaco en las fases iniciales del desarrollo permitirá a los investigadores crear un mejor perfil de gestión de riesgos de un compuesto en fase de investigación, lo que puede mejorar los plazos, los costes del desarrollo y el éxito potencial de un posible fármaco.

El estudio clínico presentado es el primero que obtiene muestras de tejido y líquidos de forma longitudinal para realizar un análisis panómico en diversos puntos temporales en pacientes con tumores sólidos. El objetivo del estudio era demostrar que, con el uso de la biología de sistemas y la plataforma bayesiana con IA, BERG podría comprender mejor la biología del mecanismo de acción de BPM31510 y evaluar los marcadores o características biológicos que podrían predecir acontecimientos adversos y relacionarlos con los datos de los resultados clínicos. El enfoque y la misión de BERG se centran en que esto sea un modelo que genere mucha más eficiencia en el proceso de los ensayos clínicos.

Según el Dr. Vivek Subbiah, investigador principal del estudio de fase I en el MD Anderson Cancer Center, "los acontecimientos derivados del tratamiento podrían arruinar el desarrollo de fármacos fundamentales, ya que pueden provocar que los pacientes suspendan el tratamiento del estudio o abandonen el estudio. Comprender la base biológica de los posibles acontecimientos adversos (AA) podría ayudarnos a diseñar ensayos clínicos mejores al poder abordar la aparición de estos acontecimientos, ya sea mediante la exclusión de subgrupos de pacientes o mediante la incorporación de intervenciones preventivas de estos acontecimientos previsibles en el diseño del estudio".

"Los datos presentados indicaron que el BPM31510 se tolera bien y que todas las dosis sometidas a pruebas resultan seguras como monoterapia o combinadas. Las respuestas antitumorales expuestas en la presentación apuntan a la posible eficacia del fármaco", afirmó la Dra. Linda Vahdat, profesora de Medicina en Weill Cornell Medicine. "La plataforma Interrogative Biology® de BERG no solo ha desvelado conocimientos sobre las vías moleculares que desencadena la exposición al BPM31510, sino también un plan de acción viable para los acontecimientos adversos".

Los detalles de las presentaciones incluyen:
Fecha: Sábado, 28 de septiembre de 2019
El perfil proteómico identifica la base molecular de los acontecimientos adversos de BPM31510 Exposición: Fundamento de la farmacodinámica (FD) molecular completa en el diseño del ensayo clínico de fase I (ID 4615)
Número de presentación: 498P
Ubicación: zona de carteles (sala 4), Fira Gran Vía, Barcelona, España
Hora: 12:00 - 13:00

Además del MD Anderson Cancer Institute, BERG colabora con instituciones de renombre como el Stanford Medical Center (investigación en glioblastoma y ensayo de fase I) y el Harvard/Beth Israel Deaconess Medical Center (proyecto Survival y ensayo de fase II sobre el cáncer de páncreas), entre otras, en su compromiso por dar servicio a pacientes afectados por el cáncer.

Acerca de BERG 
BERG LLC es una empresa de biotecnología con inteligencia artificial de fase clínica que aprovecha su plataforma exclusiva, Interrogative Biology^®, para cartografiar enfermedades y revolucionar tratamientos en el ámbito oncológico, neurológico y de las enfermedades poco frecuentes. Mediante el enfoque Back to Biology^™, BERG puede identificar los biomarcadores fundamentales que pueden acelerar el descubrimiento y el desarrollo de tratamientos dirigidos a los objetivos y vías terapéuticos más prometedores. BERG ha aprovechado Interrogative Biology^® y métodos tradicionales de I+D para desarrollar una sólida cartera de posibles productos y diagnósticos pioneros que supongan el progreso hacia innovaciones audaces con potencial para mejorar las vidas de los pacientes.

Agradecemos a nuestros pacientes y a sus allegados su participación en estos importantes esfuerzos por mejorar la atención oncológica.

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