BERG présente des données uniques en leur genre en utilisant sa technologie bayésienne basée sur l'IA, Interrogative Biology®, pour cartographier la biologie sous-jacente émanant des réactions des patients dans le cadre d'un essai avancé du BPM31510 sur les tumeurs solides
Sep 30, 2019, 10:17 ET
Une étude préliminaire du BPM31510 démontre que la plate-forme Interrogative Biology® est capable d'identifier la base moléculaire de l'efficacité et des événements indésirables, offrant ainsi des informations essentielles pour le développement de médicaments à un stade avancé à partir des analyses d'échantillons longitudinaux des patients
FRAMINGHAM, Massachusetts, 30 septembre 2019 /PRNewswire/ -- BERG, une société biopharmaceutique de stade clinique qui utilise l'intelligence artificielle (IA) et la multi-omique pour identifier de nouvelles cibles biologiques et modificatrices de maladies, a annoncé aujourd'hui les résultats d'une analyse prédictive des événements indésirables de la plate-forme BERG issus d'une étude multicentrique de phase 1 évaluant le BPM31510 (nouvelle formulation d'ubidécarénone) chez 104 patients atteints de tumeurs solides réfractaires ou de rechute de type avancé. Les résultats de l'étude ont été présentés lors d'une séance d'affichage animée dans le cadre de la réunion annuelle de la Société européenne d'oncologie médicale (en anglais, European Society for Medical Oncology ou ESMO) à Barcelone.
« Ces données s'ajoutent au nombre croissant de preuves soutenant le rôle crucial que notre plate-forme brevetée, Interrogative Biology®, peut jouer dans le développement de médicaments », a déclaré le Dr Niven R. Narain, cofondateur et PDG de BERG. « La compréhension du profil moléculaire et pharmacodynamique complet d'un médicament dès les premiers stades de développement permettra aux chercheurs de créer un meilleur profil de gestion des risques d'un composé expérimental, ce qui pourrait avoir un impact positif sur les délais, les coûts de développement et le succès potentiel d'un candidat-médicament.
L'étude clinique présentée est la première à prélever des échantillons de tissus et des biofluides sur une base longitudinale en vue d'une analyse pan-omique à plusieurs intervalles de temps pour chaque patient atteint d'une tumeur solide. L'objectif de l'étude était de valider que, grâce à la biologie des systèmes et à la plate-forme bayésienne basée sur l'IA, BERG serait en mesure de tirer des enseignements biologiques du mécanisme d'action du BPM31510 et d'évaluer les marqueurs biologiques ou les caractéristiques susceptibles de prédire tout événement indésirable et les corréler aux données des résultats cliniques. L'approche de BERG et sa mission consistent à faire de ce projet un modèle menant à une efficacité accrue du processus d'essais cliniques.
Selon le Dr Vivek Subbiah, chercheur principal de l'étude de phase 1 du MD Anderson Cancer Center, « les événements liés au traitement pourraient entraver le développement de médicaments essentiels, car ils pourraient amener les patients à abandonner le traitement à l'étude, voire les essais. Des informations sur le fondement biologique des événements indésirables (EI) potentiels pourraient nous permettre de concevoir de meilleurs essais cliniques en tenant compte de la survenue de ces événements, soit en excluant les sous-groupes de patients, soit en intégrant des interventions prophylactiques pour ces événements anticipés dans la conception de l'étude. »
« Les données présentées indiquent que le BPM31510 est bien toléré et que l'innocuité est établie à toutes les doses testées en monothérapie ou en association. Les réponses antitumorales présentées dans l'affiche indiquent l'efficacité potentielle du médicament », a déclaré la Dre Linda Vahdat, professeure de médecine à l'institut Weill Cornell Medicine. « La plate-forme Interrogative Biology® de BERG a non seulement fourni des informations sur les voies moléculaires induites par l'exposition au BPM31510, mais également un plan de gestion applicable aux événements indésirables », ajoute-t-elle.
Voici quelques informations pratiques sur les présentations :
Date : Samedi 28 septembre 2019
Proteomic Profiling Identifies Molecular Basis of Adverse Event to BPM31510 Exposure: Rationale for Comprehensive Molecular Pharmacodynamics (PD) in Phase 1 Clinical Trial Design (ID 4615)
(Le profil protéomique identifie la base moléculaire de l'événement indésirable à l'exposition au BPM31510 : raisonnement de la pharmacodynamique moléculaire [PD] complète dans la conception de l'essai clinique de phase 1 [ID 4615])
Numéro de présentation - 498P
Lieu - Espace Affiche (Hall 4), Centre d'expositions Fira Gran Via, Barcelone, Espagne
Heure — de 12 h à 13 h
En plus du MD Anderson Cancer Institute, BERG collabore avec de grandes institutions comme le Stanford Medical Center (recherche sur le glioblastome et essai de phase 1) et le Harvard/Beth Israel Deaconess Center (essai de phase 2 sur le cancer du pancréas), entre autres, et ce dans le but de servir les patients atteints de cancer.
À propos de BERG
BERG LLC est une biotech de stade clinique qui exploite sa plate-forme brevetée et basée sur l'IA, Interrogative Biology® pour cartographier les maladies et révolutionner les traitements en oncologie, neurologie et maladies rares. En adoptant une approche Back to Biology™, BERG est en mesure d'identifier des biomarqueurs critiques qui peuvent accélérer la découverte et le développement de traitements visant les cibles et voies thérapeutiques les plus prometteuses. BERG a tiré parti à la fois de sa plate-forme Interrogative Biology® et des méthodes traditionnelles de recherche et développement pour élaborer un portefeuille solide de produits candidats et de diagnostics de premier rang, qui permettent de faire avancer des innovations audacieuses pouvant améliorer la vie des patients.
Nous remercions nos partenaires patients et leurs familles pour leur participation à ces efforts essentiels visant à améliorer les soins oncologiques.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur http://www.berghealth.com.
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