Bioeq anuncia a Coherus como socio de comercialización y distribución de su biosimilar para Lucentis® (ranibizumab) en los Estados Unidos
- El acuerdo con Bioeq acerca un paso más la promesa de su biosimilar líder de Lucentis® para el tratamiento de retinopatías para pacientes de los Estados Unidos -
ZÚRICH, 6 de noviembre de 2019 /PRNewswire/ -- Bioeq IP AG ("Bioeq") anunció hoy la firma de un acuerdo de licencia y desarrollo con Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus", Nasdaq: CHRS) por el cual Coherus comercializará y distribuirá de manera exclusiva el candidato biosimilar de Bioeq para Lucentis® (ranibizumab) en los Estados Unidos.
Bioeq mantendrá la responsabilidad de la presentación de la solicitud de licencia biológica (Biologics License Application, BLA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration) en el cuarto trimestre de 2019 y la subsiguiente provisión del producto. Coherus planea lanzar el producto en 2021.
Hannes Teissl, miembro del consejo directivo de Bioeq, comentó sobre el acuerdo: "Es un orgullo para nosotros haber logrado que Coherus sea nuestro socio de elección para los Estados Unidos. Este acuerdo es un hito importante para aportar una opción de tratamiento más asequible y altamente eficaz para retinopatías, incluida la degeneración macular senil, a los pacientes estadounidenses".
Según los términos del acuerdo, Bioeq recibirá pagos por hitos iniciales, regulatorios y de lanzamiento, así como ganancias compartidas.
Nicola Mikulcik, integrante del consejo directivo de Bioeq, se refirió a planes futuros: "A partir de 2020, Bioeq estará también en posición para ofrecer derechos para su biosimilar de ranibizumab a socios de comercialización y distribución fuera de los Estados Unidos".
Notas del editor:
Lucentis® es una marca comercial registrada de Genentech, Inc. Es un producto biofarmacéutico que contiene el anticuerpo monoclonal ranibizumab, aprobado para trastornos oculares, entre ellos, degeneración macular neovascular (húmeda) senil, edema macular posterior a oclusión venosa retiniana, edema macular diabético y retinopatía diabética. Las ventas anuales de Lucentis® en los Estados Unidos alcanzan alrededor de US$ 1.800 millones.1
Los biosimilares tienen como finalidad reemplazar productos biológicos existentes de marca para tratar una gama de enfermedades crónicas y a menudo de riesgo vital, con potencial para reducir costos y ampliar el acceso de los pacientes. Los biosimilares exhiben una semejanza analítica y clínica probada a sus respectivos productos de referencia de marca.
Bioeq es un emprendimiento biofarmacéutico conjunto suizo entre el Polpharma Biologics Group y el Strüngmann Group. Bioeq desarrolla, licencia y comercializa biosimilares.
Coherus BioSciences es una compañía líder de biosimilares que desarrolla y comercializa medicamentos de alta calidad para mercados regulados importantes. Coherus está integrada por un equipo de expertos de la industria con experiencia de nivel mundial en ciencia de procesos, caracterización analítica, producción de proteínas, ventas, comercialización y desarrollo normativo clínico, y está posicionada como líder en el mercado global de biosimilares. Coherus comercializa UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv) en los Estados Unidos y ha recibido aprobación normativa para UDENYCA® en la Unión Europea. Para más información, visite www.coherus.com.
1. Ventas informadas en Estados Unidos por 1.798 millones de francos suizos, equivalentes a US$ 1.816 millones (Fx 0.99). Roche, informe trimestral del tercer trimestre de 2019. https://www.roche.com/investors.htm. Última consulta: 4 de noviembre de 2019.
Para más información, comuníquese con:
Edward Oliver
Ruder Finn UK
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[email protected]
FUENTE Bioeq IP AG
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