Biosense Webster lanza el módulo CARTO VISITAG™ del sistema CARTO® 3 con índice de ablación
- Biosense Webster lanza el módulo CARTO VISITAG™ del sistema CARTO® 3 con índice de ablación, diseñado para ayudar a los electrofisiólogos a estandarizar y simplificar el tratamiento de la fibrilación atrial
DIAMOND BAR, California, 22 de marzo de 2017 /PRNewswire/ -- Biosense Webster, una división de Johnson & Johnson Medical NV/SA, un líder mundial en el diagnóstico y tratamiento de arritmias cardiacas, ha anunciado hoy el lanzamiento del módulo CARTO VISITAG™ con índice de ablación, una nueva tecnología que ofrece indicación visual basada en la integración de energía, fuerza de contacto y parámetros temporales que se mostrarán en el sistema CARTO® 3 líder del mercado. Este índice se desarrolló para simplificar y estandarizar el flujo de trabajo para pacientes de ablación con fibrilación atrial paroxismal (FAP) y apoyar a los electrofisiólogos utilizando la tecnología CARTO SMARTTOUCH™, para reproducir su propia estrategia de ablación de éxito para lograr el aislamiento de la vena pulmonar (AVP).
La fibrilación atrial afecta al 2% de toda la población y puede aumentar cinco veces el riesgo del paciente de sufrir un derrame1, convirtiéndose en uno de los problemas de salud pública más importantes. Las estimaciones indican que, para 2030, el número de pacientes con fibrilación atrial en Europa estará entre 14 y 17 millones, con 120.000 y 215.000 nuevos casos cada año1.
"Biosense Webster se compromete a ayudar a los médicos a restaurar el ritmo coronario regular del paciente, para que pueda disfrutar una vida más normal", dijo Gabriele Fischetto, vicepresidente de Johnson & Johnson Cardiovascular Solutions en EMEA. "Debido a las poblaciones envejecidas y mayores índices de enfermedades no comunicables, la prevalencia de fibrilacióna atrial está creciendo y nuestra misión es ofrecer innovaciones revolucionarias como el módulo CARTO VISITAG™ con índice de ablación, para estandarizar y simplificar los procedimientos de fibrilación atrial y finalmente ayudar a curar esta enfermedad debilitadora".
Durante el tratamiento de ablación de catéter de la fibrilación atrial, la formación de lesiones depende de muchos factores, como la estabilidad del catéter, la energía, la fuerza de contacto y tiempo, y los médicos controlan todos estos parámetros simultáneamente a través de un procedimiento. El mçodulo CARTO VISITAG™ con índice de ablación integra energía, fuerza de contacto y tiempo en un solo valor (fórmula ponderada) cuando el catéter está estable.
"En comparación con mi anterior estrategia de ablación, gracias al nuevo módulo CARTO VISITAG™ con índice de ablación, he reducido mi tiempo procedimental en un 26% y el tiempo de ablación de radiofrecuencia en un 36% en la ablación de PAF. Además, en mi experiencia con el índice de ablación combinada con un flujo de trabajo optimizado, el índice de éxito en el seguimiento de un año (libertad de un solo procedimiento de arritmia documentada) es ahora del 92%", dijo el profesor M. Duytschaever, MD, Heart Division Az Sint-Jan Hospital, Bruges, Bélgica. "Creo firmemente que la información que el índice de ablación me facilita aumentará la durabilidad aguda y a largo plazo, cerrando finalmente el vacío con el AVP duradero".
Integrado sin fisuras en el módulo CARTO VISITAG™ en CARTO® 3 Versión 4, este nuevo software está acompañado por un flujo de trabajo estándar para AVP. El índice de ablación ayuda a los médicos a reproducir su estrategia de ablación de éxito, y al tiempo seguir controlando las indicaciones de ablación estándares.
REFERENCIAS
[1] Zoni-Berisso M., L. C. D. (2014). Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clinical Epidemiology 2014:6:213-220.
Nota: El módulo CARTO VISITAG™ ofrece acceso a los datos recogidos durante la aplicación de energía RF. Los datos no indican la efectividad de la aplicación de energía RF. Los ajustes del módulo CARTO VISITAG™ se definen por el usuario basándose en la experiencia clínica del usuario y el juicio médico. Biosense Webster no recomienda ningún ajuste para el módulo CARTO VISITAG™. Verifique simper la localización del catéter utilizando fluoroscopia o señales IC y consulte la guía del usuario de sistema CARTO® en cuanto a las recomendaciones para uso de fluoroscopia. Sporton S, Earley M, Nathan A, y Schilling R, Electroanatomic frente al mapeo fluoroscópico para procedimientos de ablación de catéter: Un estudio aleatorio prospectivo. Journal of Cardiovascular Electrophysiology 2004;15,3:310-315. El avance de catéter debería realizar bajo guía fluoroscópica. No utilice una fuerza excesiva para avanzar o retirar el catéter cuando se encuentre resistencia. Debe realizar una manipulación cuidadosa del catéter para evitar el daño cardiaco, la perforación o la tamponada. Los parámetros de RF que pueda encontrar en esta sesión ofrecen información conceptual que no pretende reflejar los parámetros utilizados en la práctica clínica (como energía, impedancia, temperatura, fuerza de contacto). La herramienta de índice de ablación no está diseñada para reemplazar la práctica actual del juicio clínico para la aplicación RF y el médico, utilizando esta herramienta, debe seguir las directrices clínicas recomendadas que incluyen cambios de monitorización.
Acerca del sistema CARTO® 3 de Biosense Webster
El sistema CARTO® 3 es una tecnología avanzada de imágenes que utiliza tecnología electromagnética para crear mapas 3D en tiempo real de las estructuras cardiacas del paciente. El sistema está concebido para ayudar a los electrofisiólogos a navegar por el corazón al general un
mapa preciso 3D, así como a identificar la orientación y colocación exacta de los catéteres en el corazón durante los procedimientos de ablación con catéter para los pacientes que sufren problemas de ritmo cardiaco (arritmias cardiacas). Durante la ablación con catéter, los médicos insertan un catéter terapéutico a través de una pequeña incisión en la ingle donde es entonces unido al corazón mediante un vaso sanguíneo. Una vez llega a la cavidad superior izquierda del corazón (atrio), la energía de radiofrecuencia se envía a la pared del corazón para crear lesiones que bloqueen los impulsos eléctricos defectuosos que pueden provocar problemas del ritmo cardiaco.
Acerca de Biosense Webster
Biosense Webster es el líder mundial en la ciencia del diagnóstico y tratamiento de problemas de ritmos cardiacos. La compañía colabora con médicos para desarrollar tecnologías innovadoras que mejoran la calidad de los cuidados para los pacientes con arritmias en todo el mundo. Biosense Webster forma parte de la familia de compañías Johnson & Johnson. Más información en www.biosensewebster.com.
Advertencias relacionadas con las declaraciones de futuro
Este comunicado de prensa contiene "afirmaciones referidas al futuro" definidas según la "Private Securities Litigation Reform Act" de 1995 en relación con el módulo CARTO® 3 System CONFIDENSE™. Se advierte al lector que no deposite toda su confianza en estas afirmaciones referidas al futuro. Estas afirmaciones se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si las hipótesis subyacentes resultan ser imprecisas o si los riesgos conocidos o desconocidos se materializan, los resultados reales podrían variar de forma material de las previsiones y expectativas de Biosense Webster, Inc. y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras: incertidumbre del éxito comercial; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes conseguidos por la competencia; dificultades con las patentes; problemas de seguridad o eficacia de los productos que provoquen la retirada de los productos o medidas reglamentarias; cambios en los modelos de comportamiento y gastos o dificultades financieras de los compradores de productos y servicios de cuidado de la salud; modificaciones en las leyes y normativas aplicables, incluidas reformas mundiales en los cuidados de la salud; retrasos y dificultades de fabricación; y tendencias en la contención de costes del cuidado de la salud. La lista y descripción de estos riesgos, incertidumbres y otros factores puede obtenerse en el informe anual de Johnson & Johnson en el formulario 10-K para el ejercicio cerrado el 28 de diciembre, 2014, incluido el anexo 99, y las posteriores presentaciones de la compañía ante la SEC. Las copias de estas presentaciones están disponibles online en www.sec.gov, www.jnj.com o solicitándolas a Johnson & Johnson. Ni Biosense Webster, Inc. ni Johnson & Johnson asumen responsabilidad alguna de actualizar estas afirmaciones referidas al futuro como resultado de nuevas informaciones, eventos o desarrollos futuros.
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