BioVaxys conclut un accord majeur de bioproduction avec Wuxi Biologics (Hong Kong) Ltd. afin de synthétiser des protéines pour ses programmes de vaccins contre le SRAS-CoV-2 et d'immunodiagnostic COVID-T™
VANCOUVER, Colombie-Britannique, 15 mars 2021 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE : BIOV) (FRA : 5LB) (OTC : LMNGF) (« BioVaxys »), le leader mondial des vaccins protéiques haptènes pour des applications antivirales et anticancéreuses, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un important accord de bioproduction avec WuXi Biologics Limited (« WuXi »), une organisation mondiale de développement et de recherche sous contrat (« CDMO ») et une unité commerciale de Wuxi AppTec, basée à Shanghai, pour produire les s-protéines du SRAS-CoV-2 requises par BioVaxys pour BVX-0320, son vaccin candidat COVID-19, et pour son programme d'immunodiagnostic Covid-T™.
Selon les termes de l'accord du 11 mars 2021, WuXi synthétisera des rendements élevés de s-protéine SARS-CoV-2 de qualité BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) entièrement caractérisée pour l'étude de sécurité préclinique de BioVaxys sur son diagnostic COVID-T™ ce printemps. La s-protéine recombinante sera construite et exprimée à l'aide du vecteur propriétaire de WuXi Biologics, avec une production de protéines à haut rendement dans un bioréacteur d'usine pilote. En établissant sa propre source de s-protéines, plutôt que de dépendre d'un fournisseur commercial de masse, BioVaxys sera en mesure de garantir le niveau de pureté, de cohérence et de caractérisation des protéines requis par la Food and Drug Administration américaine (« la FDA »), ainsi que l'aspect économique de la fourniture de ses propres protéines, facilitant ainsi la production future de s-protéines de qualité BPF pour les essais sur l'homme et la future production à l'échelle commerciale.
La protéine s synthétisée de qualité BPF est utilisée à la fois dans l'immunodiagnostic Covid-T™ de BioVaxys et dans le BVX-0320, le vaccin candidat SARS-CoV-2 de la société, qui est également en cours de préparation pour une étude clinique cette année. BioVaxys soumettra sa demande de réunion pré-IND (Investigational New Drug) à la FDA pour Covid-T au début du mois prochain.
Le président et directeur de l'exploitation de BioVaxys, Ken Kovan, a déclaré : « La mise en place d'une méthode de bioproduction pour un approvisionnement régulier en s-protéines purifiées et entièrement caractérisées à partir d'un processus validé nous permettra de passer rapidement du matériel BPL pour la prochaine étude de toxicité animale Covid-T™ à une source régulière de s-protéines de qualité BPF pour les essais cliniques qui auront lieu plus tard cette année. Maintenant que nous connaissons les séquences génétiques, un autre avantage majeur de notre relation avec WuXi sera notre capacité à nous approvisionner rapidement en s-protéine des variantes émergentes du SRAS-CoV-2 pour les utiliser dans une version multi-valente prévue du BVX-0320 et des extensions de gamme de Covid-T™. »
James Passin, PDG de BioVaxys, a déclaré : « Nous sommes ravis de conclure un accord définitif avec WuXi Biologics, un CDMO chinois de premier plan coté à la Bourse de Hong Kong sous le symbole 2269, avec une capitalisation boursière de 45 milliards de dollars US. La relation avec WuXi positionne BioVaxys pour accélérer l'avancement réglementaire et commercial de Covid-T™ et BVX-0320. »
Pour souci de clarté, BioVaxys ne fait aucune déclaration explicite ou implicite selon laquelle elle a la capacité de traiter le virus Sars-CoV-2 pour le moment.
À propos de BioVaxys Technology Corp.
Basée à Vancouver, BioVaxys Technology Corp. est une société de biotechnologie de premier plan, enregistrée en Colombie-Britannique, qui développe des plates-formes de vaccins viraux et oncologiques, ainsi que des immuno-diagnostics. La société souhaite développer un vaccin contre le SRAS-CoV-2 en se fondant sur sa technologie de protéine virale hapténisée, et prévoit un essai clinique portant sur son vaccin autologue à base de cellules hapténisées utilisé conjointement avec des inhibiteurs de point de contrôle anti-PD1 et anti-PDL-1 qui seront d'abord mis au point pour le cancer des ovaires. Un diagnostic est également en cours de développement pour évaluer la présence ou l'absence d'une réponse immunitaire des cellules T au SRAS-CoV-2, le virus qui provoque la COVID-19. BioVaxys a déposé deux brevets américains et deux demandes de brevet liées à son vaccin contre le cancer. Des demandes de brevet sont en cours d'examen concernant son vaccin contre le SRAS-CoV-2 (Covid-19) et ses technologies diagnostiques. Les actions ordinaires de BioVaxys sont cotées au CSE sous le symbole boursier « BIOV » et se négocient à la Bourse de Francfort (FRA) : 5LB) et US OTC : LMNGF.
AU NOM DU CONSEIL
Signé « James Passin »
James Passin, PDG
+1 646 452 7054
Contacts pour les médias BioVaxys Technology Corp.
Nikita Sachdev
Luna PR
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Ces déclarations prospectives reflètent les croyances, opinions et prévisions à la date à laquelle les déclarations sont faites et sont fondées sur un certain nombre d'hypothèses et d'estimations, principalement l'hypothèse que BioVaxys réussira à développer et à tester des vaccins, qui, bien qu'elle soit considérée comme non négligeable par la Société, sont intrinsèquement soumises à d'importantes incertitudes et contingences commerciales, économiques, concurrentielles, politiques et sociales, y compris, entre autres, le risque que les vaccins de BioVayxs ne se montrent pas efficaces et / ou ne reçoivent pas les approbations réglementaires requises En ce qui concerne l'activité de BioVaxys, il existe un certain nombre de risques qui pourraient affecter le développement de ses produits biotechnologiques, comprenant, entre autres, le besoin de capitaux supplémentaires pour financer les essais cliniques, son manque d'expérience, l'incertitude quant à savoir si ses produits clôtureront le long, complexe et coûteux processus d'essai clinique et d'approbation réglementaire en vue de faire approuver de nouveaux médicaments nécessaire à l'autorisation de mise sur le marché, l'incertitude quant à savoir si son immunothérapie cellulaire autologue peut être développée pour obtenir des produits efficaces et sans danger et, si oui, si ses produits vaccinaux seront commercialement acceptés et rentables. Ils existent également des risques pouvant affecter les dépenses, les retards, les incertitudes et les complications généralement rencontrés par les entreprises biopharmaceutiques en phase de développement, les obligations financières et de développement dans le cadre d'accords de licence afin de protéger ses droits sur ses produits et ses technologies, l'obtention et la protection de nouveaux droits de propriété intellectuelle, la prévention des risques causés à des tiers et de leur dépendance à l'égard des produits fabriqués par des tiers.
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