Blue Medical annonce le lancement mondial de ses produits portant la marque CE, Protégé, un ballonnet à élution médicamenteuse, et Pioneer, un stent monté sur ballonnets à élution médicamenteuse
HELMOND, Pays-Bas, March 20, 2012 /PRNewswire/ --
Blue Medical a annoncé aujourd'hui le lancement mondial de son ballonnet à élution médicamenteuse (BEM) portant la marque CE, Protégé, ainsi que de son stent CoCr monté sur BEM, Pioneer. Le lancement complet sur le marché de la nouvelle technologie de BEM est un grand pas en avant dans la quête de Blue Medical visant à améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies cardiovasculaires, tout en réduisant les coûts de procédure.
Le nouveau traitement BEM de Blue Medical administre une dose contrôlée de Paclitaxel dans l'artère coronaire durant l'angioplastie par ballon. L'appareil combinant un stent coronaire CoCr procède à une délivrance médicamenteuse unique durant l'installation du stent coronaire, au lieu de l'administration médicamenteuse continue caractéristique des stents à élution médicamenteuse. Cela réduit de manière significative la période d'utilisation nécessaire de médicaments antiplaquettaires. De faibles taux de MACE et une faible perte luminale tardive indiquant l'efficacité et la sûreté des produits BEM Protégé et Pioneer sont confirmés par les données cliniques de Blue Medical suite aux essais sur l'homme menés dans le cadre de l'étude PIONEER.
« L'augmentation des risques de thrombose de stent tardive et l'utilisation double de médicaments antiplaquettaires qui est associée à la plupart des stents à élution médicamenteuse actuels représente une préoccupation pour le traitement de nos patients à l'heure actuelle », a déclaré le chercheur principal de l'étude PIONEER, Peter Smits, Docteur en médecine et responsable du département de cardiologie interventionnelle à l'Hôpital Maasstad de Rotterdam aux Pays-Bas. « Le traitement BEM, combiné à des stents coronaires en métal nu, offre une solution potentielle pour la réduction des pertes luminales tardives sans avoir recours à l'utilisation double de médicaments antiplaquettaires à long terme, ce qui améliore le confort du patient et réduit les risques de saignement et de thrombose de stent. »
« Les efforts considérables que nous avons fournis pour la recherche, combinés avec une évaluation humaine, garantissent une science extrêmement fiable basée sur une technologie BEM efficace », a déclaré Ronald Horvers, PDG de Blue Medical. « L'évaluation critique et approfondie menée par le Bureau d'évaluation des médicaments des Pays-Bas et l'organisme notifié BSI (« British Standards Institution », groupe institutionnel britannique de normalisation des produits) nous permettent de fournir une alternative intéressante pour le traitement des maladies coronaires. »
Blue Medical continue de développer ses nouvelles technologies BEM pour créer des applications supplémentaires aussi bien pour des applications coronaires que périphériques par le biais de ses programmes scientifiques et cliniques.
À propos de Blue Medical
Située dans la zone du Brainport aux Pays-Bas, Blue Medical (http://www.bluemedical.com) est une entreprise mondiale d'appareils médicaux et un pionnier dans le traitement des maladies cardiovasculaires et des artériopathies périphériques. L'entreprise développe, fabrique et commercialise des produits médicaux innovants destinés au traitement des maladies vasculaires. Chaque année, plus de 100 000 patients sont soignés avec les appareils de Blue Medical dans le monde entier.
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