BONESUPPORT AB anuncia que el CHUV Suiza iniciará el estudio de CERAMENT™|G

USA - español

• USA - Français
• USA - English
• USA - Deutsch

- BONESUPPORT AB anuncia que el CHUV Suiza iniciará el estudio de CERAMENT™|G para la revisión quirúrgica de una fase de las infecciones óseas 

LUND, Suecia, 19 de junio de 2014 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para traumas ortopédicos, infecciones de huesos y dispositivos de aumento relacionados con la cirugía ortopédica, ha anunciado el inicio de un estudio de cicatrización ósea llamado CERAMENT™|G por el CHUV (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois), en Lausana (Suiza). El estudio CERAMENT™|G Bone Healing es un estudio prospectivo, controlado de cohorte que investiga la absorción y crecimiento óseo de CERAMENT™|G en revisiones quirúrgicas de una sola fase de las infecciones óseas. El doctor Olivier Borens, jefe de la unidad séptica en el CHUV, es el investigador clínico jefe para el estudio, que seguirá a los pacientes durante los 12 meses posteriores a la cirugía.

"El tratamiento quirúrgico de las infecciones óseas es a menudo difícil y requiere una intervención quirúrgica de dos fases", dijo el doctor Olivier Borens, investigador jefe de CHUV, Lausana, Suiza. "El objetivo de este estudio es investigar la absorción y crecimiento óseo de CERAMENT™|G en defectos óseos contaminados. Creemos que el uso de CERAMENT™|G será beneficioso para el paciente cuando se consiga la cicatrización ósea con un procedimiento de una fase en lugar de un procedimiento de dos fases, reduciendo así las posibles complicaciones quirúrgicas"

Las actuales revisiones quirúrgicas de dos fases para las infecciones óseas incluyen desbridamiento para eliminar los tejidos infectados y permitir el acceso de los antibióticos a los patógenos restantes. Sin embargo, esto a menudo resulta en un gran defecto óseo contaminado. El tratamiento adecuado de este espacio muerto es esencial para mantener la integridad ósea y controlar la infección.

"Estamos encantados de apoyar este ensayo patrocinado por investigadores de alta calidad, dirigido por el doctor  Olivier Borens", dijo el doctor Mogens Gisselbaeck, director médico de BONESUPPORT. "Esperamos que los resultados de este estudio maticen los resultados positivos registrados por el estudio Oxford CERAMENT™|G, y que los datos CERAMENT™|G pueden servir para determinar la estrategia quirúrgica relacionada con el tratamiento de las infecciones óseas".

Las primeras conclusiones para el estudio son la absorción y crecimiento óseo CERAMENT™|G verificado CT.  Las conclusiones secundarias y de seguridad son cicatrización ósea, infecciones post-operatorias y niveles de suero de gentamicina.

CERAMENT™|G es el primer sustituto óseo liberador de antibiótico inyectable indicado para promover y proteger la cicatrización ósea en peligro por la infección, una condición donde la terapia antibiótica prolongada y a largo plazo, las múltiples intervenciones quirúrgicas y el riesgo de amputación son el actual estándar de cuidado. Las crecientes infecciones prostéticas, úlceras diabéticas, lesiones de guerra, lesiones deportivas y una mayor resistencia a los antibióticos contribuyen al mercado de las infecciones óseas valorado en 1.700 millones de dólares.

Acerca de BONESUPPORT

BONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento relacionada con la cirugía ortopédica y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro único. CERAMENT™|G es el primer sustituto inyectable con Marca CE de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico. CERAMENT™|G está indicado para la promoción y protección de la cura ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas) en países con la Marca CE. CERAMENT™|G no está disponible en Estados Unidos.

CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos y Europa, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años. Se han realizado más de 45 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales, y más de 9.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com.

Consultas de prensa:
Offer Nonhoff
Director financiero
[email protected]
Tel +46-46-286-53-60

PR 0365-01 en