BONESUPPORT anuncia la certificación CE de CERAMENT™|V
- BONESUPPORT anuncia la certificación CE de CERAMENT™|V, el primer sustituto óseo liberador de vancomicina inyectable en el tratamiento de la osteomielitis
LUND, Suecia, 29 de abril de 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico, infecciones óseas e instrumentos de aumento relacionados con la cirugía ortopédica, anunció que ha recibido la marca CE para CERAMENT™|V, el primer sustituto óseo liberador de vancomicina inyectable indicado para promover y proteger la cicatrización ósea en el tratamiento de la osteomielitis. CERAMENT™|V es una extensión de la cartera de sustitutos óseos liberadores de antibióticos de la compañía, que incluye CERAMENT™|G, el primer sustituto óseo liberador de gentamicina inyectable. La vancomicina se utiliza para tratar bacterias gram-positivas que son conocidas por ser resistentes a la mayoría de los antibióticos, incluyendo Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). La Infectious Disease Society of America recomienda vancomicina como terapia de primera línea para estas infecciones complicadas, que incluyen infecciones óseas y de las articulaciones. La compañía lanzará CERAMENT™|V inmediatamente en todos los países de la marca CE.
"Las infecciones resistentes a los antibióticos están entre las más difíciles de tratar", dijo Pablo S. Corona, M.D., PhD, de la División de Cirugía Reconstructiva y Séptica, Departamento de Cirugía Ortopédica, Hospital de Traumatología y Rehabilitación Vall d'Hebron, Barcelona, España. "El suministro de antibióticos local, de alta dosis, es particularmente efectivo en la gestión y prevención de infecciones, como se ha visto con CERAMENT™|G. Ahora con la disponibilidad de CERAMENT™|V, los cirujanos tienen potentes armas para abordar las bacterias más comunes en la lucha contra la osteomielitis".
CERAMENT™|V es un sustituto de injerto óseo inyectable y reabsorbible que se remodela en hueso nativo sano en un plazo de 6 a 12 meses, y está diseñado para cubrir los vacíos óseos y aumentar las fracturas de hardware y óseas durante los procedimientos quirúrgicos. El perfil de elución eficiente y el suministro local de vancomicina obtenidos con CERAMENT™|V está orientado a prevenir la colonización de microorganismos sensibles, protegiendo la cicatrización ósea, particularmente en casos difíciles de infección ósea profunda.
"Expandir nuestra cartera de productos terapéuticos liberadores de fármacos es una parte importante de nuestra estrategia de crecimiento y estamos orgullos de estar ejecutándola con el lanzamiento de CERAMENT™|V", dijo Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT. "Como pionero de tecnología de sustituto óseo liberadora de antibiótico, el lanzamiento de CERAMENT™|V marca el primer sustituto óseo inyectable con dos fármacos, vancomicina e Iohexol, para recibir la aprobación. Este es un importante hito porque abre el camino para futuras combinaciones de suministro de fármaco utilizando nuestra tecnología patentada y la plataforma CERAMENT™".
La osteomielitis, o infección ósea, es un mercado de 1.700 millones de dólares donde la terapia antibiótica prolongada y a largo plazo, las múltiples intervenciones quirúrgicas y el riesgo de amputación son el actual estándar de atención. Las crecientes infecciones prostéticas, úlceras diabéticas, lesiones de guerra, lesiones deportivas y una creciente resistencia a los antibióticos contribuyen a esta creciente enfermedad.
Acerca de BONESUPPORT
BONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. CERAMENT™|G y CERAMENT™|V son el primer sustituto inyectable con Marca CE de injerto óseo cerámico liberador de antibiótico indicado para la promoción y protección de la cura ósea en el tratamiento de la osteomielitis (infecciones óseas). Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro óptimo. CERAMENT™|G y CERAMENT™|V no están disponibles en Estados Unidos.
CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos, Europa, SE Asia y Oriente Medio y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años. Se han realizado más de 45 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales, y más de 10.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com.
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