Boston Scientific conclui a marca CE para broncoscópio de uso único EXALT™ Model B
Empresa iniciará lançamento limitado no mercado europeu em junho
MARLBOROUGH, Massachusetts, 25 de maio de 2021 /PRNewswire/ -- A Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunciou hoje que concluiu a marca CE para o broncoscópio de uso único EXALT™ Model B, um dispositivo de uso único desenvolvido para procedimentos de beira-leito na unidade de terapia intensiva, sala de cirurgia e aparelho de broncoscopia. Espera-se que o lançamento limitado do dispositivo no mercado europeu comece nas próximas semanas.
O broncoscópio EXALT Model B será oferecido em três tamanhos – fino, regular e grande – para permitir o uso em uma ampla variedade de procedimentos de broncoscopia, como gestão de secreção, intubação de vias aéreas, traqueostomia percutânea, colocação de tubo duplo-lúmen endotraqueal e biópsias.
"Como os broncoscópios de uso único são relativamente novos, a inovação contínua é necessária para garantir que os médicos possam obter visualização direta e precisa dos pulmões e passagens aéreas de um paciente", disse o Prof. Dr. Kaid Darwiche, diretor do departamento de pneumologia interventiva da Ruhrlandklinik, na Alemanha. "O broncoscópio EXALT Model B oferece imagens claras e nítidas e alto poder de sucção, ambas características fundamentais para identificar com sucesso qualquer anormalidade nas vias aéreas do paciente."
Em toda a Europa, são realizados mais de 1,5 milhão de procedimentos envolvendo um broncoscópio todos os anos.i Embora o potencial de infecção devido ao reprocessamento de escopos reutilizáveis seja baixo, houve relatos de contaminações associadas ao escopo e infecções pós-procedimento.ii Para combater esse risco, um posicionamento recente da Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) e da Sociedade Europeia de Profissionais de Enfermagem em Gastroenterologia e Associados (ESGENA) recomendou fortemente o uso de acessórios endoscópicos de uso único sempre que possível.iii
"Os escopos de uso único estão se tornando a preferência de muitos médicos devido a sua capacidade de eliminar o risco de infecção relacionada ao escopo, que pode ter como causa o reprocessamento ineficaz, ao mesmo tempo que aumentam as eficiências operacionais no ambiente hospitalar", disse Dave Pierce, vice-presidente executivo e presidente da MedSurg e presidente de endoscopia da Boston Scientific. "A inovação é fundamental para nossa missão, e o broncoscópio EXALT Model B foi desenvolvido para oferecer aos médicos a funcionalidade de alta qualidade e a sensação de um escopo reutilizável, ao mesmo tempo que atende às necessidades intensificadas de segurança do paciente e melhora a eficiência."
O broncoscópio EXALT Model B é o dispositivo mais recente do portfólio de imagens de uso único da Boston Scientific. Há décadas, a empresa trabalha em estreita colaboração com médicos para inovar e desenvolver continuamente tecnologias de uso único dentro dos espaços gastrointestinal, pancreático-biliar, cirúrgico, urológico e respiratório, a fim de aprimorar o atendimento ao paciente. Entre essas tecnologias estão o duodenoscópio EXALT™ Model D de uso único, o ureteroscópio flexível digital LithoVue, o sistema de visualização direta SpyGlass™ DS e o cateter digital SpyGlass™ Discover.
Acesse www.bostonscientific.eu/EXALT-B para mais informações sobre o broncoscópio EXALT Model B.
O broncoscópio EXALT Model B não está disponível para uso ou venda nos Estados Unidos.
Sobre a Boston Scientific
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Esse comunicado à imprensa contém declarações prospectivas no sentido da seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e da seção 21E da Lei de Troca de Valores Mobiliários de 1934. As declarações prospectivas podem ser identificadas por palavras como "antecipar", "esperar", "projetar", "acreditar", "planejar", "estimar", "pretender" e palavras semelhantes. Essas declarações prospectivas baseiam-se em nossas crenças, suposições e estimativas que utilizam as informações disponíveis para nós no momento e não se destinam a ter garantias de eventos ou desempenho futuros. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras coisas, declarações sobre nossos planos de negócios, ensaios clínicos, lançamentos de produtos e desempenho e impacto de produtos. Se nossas suposições subjacentes vierem a ser incorretas, ou se certos riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções expressas ou implícitas por nossas declarações prospectivas. Esses fatores, em alguns casos, afetaram e no futuro (juntamente com outros fatores) podem afetar nossa capacidade de implementar nossa estratégia de negócios e podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados pelas declarações expressas nesse comunicado à imprensa. Consequentemente, os leitores são advertidos a não confiar excessivamente em nenhuma de nossas declarações prospectivas.
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i Dados em arquivo na Boston Scientific Corporation. A pesquisa de mercado é de 2019 e inclui projeções para 2020, incorporando estimativas para a pandemia da COVID-19. |
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ii Mehta A, Muscarella L. Infecções por super bactérias relacionadas ao broncoscópio. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003 |
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iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50 |
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Logotipo - https://mma.prnewswire.com/media/329537/Boston_Scientific_Logo.jpg
FONTE Boston Scientific Corporation
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