Boston Scientific gibt europäische Zulassung und Markteinführung des Platin-Chrom-Stentsystems OMEGA(TM) bekannt

NATICK, Massachusetts, March 10, 2011 /PRNewswire/ --

- Unbeschichteter Metallstent der dritten Generation bietet bessere akute Performance bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzerkrankung

Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat heute bekannt gegeben, dass die CE-Zertifizierung für das unbeschichtete Platin-Chrom-Stentsystem OMEGA(TM) erteilt wurde, welches zur dritten Generation der Koronarstenttechnologie des Unternehmens gehört. Es beruht auf einer speziell für Koronarstents entwickelten Platin-Chrom-Legierung (PtCr). Boston Scientific möchte hiermit interventionellen Kardiologen einen unbeschichteten Metallstent mit besserer akuter Performance bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzerkrankung bereitstellen. Das Unternehmen vermarktet OMEGA(TM) ab sofort in der Europäischen Union und weiteren Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen.

"Das Design sowie die Platin-Chrom-Legierung des OMEGA-Stents gewährleisten meiner Erfahrung nach eine hervorragende Platzierbarkeit, Sichtbarkeit und Anpassungsfähigkeit, ohne Abstriche an der radialen Festigkeit gegen das Stent-Recoil", so Dr. Antonio Colombo, Leiter der Herzkatheterlabore in den Krankenhäusern "San Raffaele" und "Casa di Cura Columbus" in Mailand, Italien. "Der OMEGA-Stent und die Platin-Chrom-Legierung bieten deutliche Performance-verbesserungen ohne dabei die mit älteren Stentlegierungen einhergehenden Kompromisse eingehen zu müssen."

Das OMEGA-Stentsystem ist Teil der PtCt-Stent-Produktlinie von Boston Scientific, zu dem das Paclitaxel freisetzende Stentsystem TAXUS(R) Element(TM) sowie das Everolimus freisetzende System PROMUS Element(TM) gehören. Alle drei Stents basieren auf der neuartigen PtCr-Legierung und einem innovativen Stentdesign, welche zusammen für eine grössere radiale Festigkeit und Flexibilität bei geringerem Stent-Recoil sorgen. Die höhere Dichte der Legierung bietet eine überlegene Sichtbarkeit und ermöglicht die Verwendung dünnerer Stentstreben im Vergleich zu Produkten vorhergehender Generationen[1]. Das optimierte Stentträgersystem zeichnet sich durch einen zweischichtigen Ballon aus und wurde mit dem Ziel entwickelt, den Zugang zu komplizierten Läsionen zu verbessern.

"Die Platin-Chrom-Stents PROMUS Element und TAXUS Element haben seit der Markteinführung in Ländern mit CE-Kennzeichnung eine gute Akzeptanz unter Ärzten gefunden und wir freuen uns, dass wir einen unbeschichteten Metallstent anbieten können, der auf derselben PtCr-Plattform aufbaut", so Mike Phalen, Executive Vice President und President International von Boston Scientific. "Der OMEGA-Stent stellt erneut unser Streben nach stetiger Innovation bei Koronarstents unter Beweis. Wir sind überzeugt, dass wir dank unserer Platin-Chrom-Stenttechnologie unsere Führungsposition im weltweiten Stentmarkt weiter stärken werden."

"Die positiven klinischen Daten, die aus der Erprobung unserer PtCr-Produktlinie (Element) hervorgehen, sprechen für die Vorzüge unserer neuen Platin-Chrom-Stentplattform in puncto akuter Performance", so Dr. Keith D. Dawkins, Senior Vice President und Chief Medical Officer des Geschäftsbereichs "Cardiology, Rhythm and Vascular" von Boston Scientific. "Der OMEGA-Stent stellt eine Ergänzung unserer PtCr-Stentlinie dar, mit der wir interventionellen Kardiologen die Wahl geben, Patienten entweder mit einem paclitaxel-beschichteten, einem everolimus-beschichteten oder einem unbeschichteten Metallstent zu behandeln."

Der OMEGA-Stent wird in 48 Grössen in Durchmessern von 2,25 mm bis 4,50 mm und Längen von 8 mm bis 32 mm angeboten. Boston Scientific verfügt über das umfangreichste Koronarstent-Portfolio und bietet Ärzten und ihren Patienten das breiteste Sortiment verschiedener Stentgrössen sowie die einzige Plattform für beide Wirkstoffe an. Das Unternehmen hat die CE-Zertifizierung für sein Stentsystem PROMUS Element im Oktober 2009 erhalten. Die CE-Zertifizierung für das Stentsystem TAXUS Element wurde im Mai 2010 erteilt.

Über Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.bostonscientific.com.

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[1] Gemäss Prüfdaten von Boston Scientific

    
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    Boston Scientific
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    Dr. med. Mathias Bosch
    Manager Health Economics / Public Affairs,
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