Boston Scientific obtient le marquage CE pour le bronchoscope à usage unique EXALT™ Model B

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La société débutera en juin et en Europe la commercialisation de l'appareil destinée à un marché restreint

MARLBOROUGH, Massachusetts, 26 mai 2021 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE pour le bronchoscope à usage unique EXALT™ Model BB, un dispositif à usage unique conçu pour les procédures réalisées au chevet du patient en service de soins intensifs, en salle d'opération et de bronchoscopie. La commercialisation de l'appareil destinée à un marché restreint devrait commencer en Europe dans les semaines à venir.

Le bronchoscope EXALT Model B sera proposé en trois tailles - petite, normale et grande - pour être utilisé dans de nombreuses procédures de bronchoscopie telles que la gestion des sécrétions, l'intubation des voies aériennes, la trachéotomie percutanée, la pose de tubes endotrachéaux à double lumière et les biopsies.

« Les bronchoscopes à usage unique étant relativement récents, il est nécessaire d'innover en permanence pour que les médecins puissent visualiser directement et précisément les poumons et les voies respiratoires des patients », a déclaré le professeur Kaid Darwiche, chef du service de pneumologie interventionnelle à la Ruhrlandklinik en Allemagne. « Le bronchoscope EXALT Model B fournit une image claire et nette et une aspiration à haute puissance - deux éléments essentiels pour identifier avec succès toute anomalie présentes dans les voies respiratoires du patient. »

En Europe, plus de 1,5 million de procédures impliquant un bronchoscope sont réalisées chaque année.ⁱ  Bien que le potentiel d'infection dû au retraitement des dispositifs endoscopiques réutilisables soit faible, des contaminations associées aux dispositifs endoscopiques et des infections post-procédure ont été signalées.ⁱⁱ Pour combattre ce risque, une récente prise de position de la Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale (ESGE) et de la Société européenne des infirmières et infirmiers en gastro-entérologie (ESGENA) a fortement recommandé l'utilisation d'accessoires endoscopiques à usage unique dans la mesure du possible.ⁱⁱⁱ

« Les endoscopes à usage unique sont en train de devenir la préférence de nombreux médecins en raison de leur capacité à éliminer le risque d'infection lié aux endoscopes qui peuvent entrainer un retraitement inefficace, tout en augmentant l'efficacité opérationnelle en milieu hospitalier », a déclaré Dave Pierce, vice-président exécutif et président de MedSurg et président de Endoscopy, Boston Scientific. « L'innovation est au cœur de notre mission, et le bronchoscope EXALT Model B est conçu pour offrir aux médecins une fonctionnalité de grande qualité et la sensation que procure un endoscope réutilisable, tout en répondant aux besoins accrus en matière de sécurité des patients et en améliorant l'efficacité. »

Le bronchoscope EXALT Model B est le dernier appareil de la gamme d'imagerie à usage unique de Boston Scientific. Depuis des dizaines années, la société travaille en étroite collaboration avec les médecins pour innover et développer en permanence des technologies à usage unique dans les domaines gastro-intestinal, hépato-pancréato-biliaire, chirurgical, urologique et des voies respiratoires afin de faire progresser les soins prodigués aux patients, notamment le duodénoscope à usage unique EXALT™ Model D, Urétéroscope souple numérique LithoVue™, Système de visualisation directe SpyGlass™ DS et Cathéter numérique SpyGlass™.

Veuillez consulter www.bostonscientific.eu/EXALT-B pour plus d'informations sur le bronchoscope EXALT Model B.

Le bronchoscope EXALT Model B n'est pas disponible pour l'utilisation ou la vente aux États-Unis.

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