
Cellex Cell Professionals dépasse les 10 000 lots de fabrication de médicaments de thérapie innovante autologues
COLOGNE, Allemagne, 6 octobre 2026 /PRNewswire/ -- Cellex Cell Professionals a franchi le cap des 10 000 lots de fabrication de médicaments de thérapie innovante autologues, produits pour 12 programmes menés en collaboration avec des partenaires cliniques et commerciaux. Cette étape majeure témoigne de l'expérience de Cellex comme organisme de développement et de fabrication sous contrat spécialisé dans les thérapies cellulaires personnalisées.
Dans la thérapie cellulaire autologue, chaque lot est préparé pour un seul patient. Le prélèvement des précurseurs, la fabrication, le contrôle de la qualité, la logistique et les processus liés à la chaîne d'identité doivent être coordonnés dans le cadre de flux de travail strictement contrôlés et spécifiques à chaque patient. L'importance de cette nouvelle étape va donc au-delà du simple volume : chaque lot correspond à une opération complète, spécifique à chaque patient, réalisée sous un contrôle rigoureux.
Cellex connaît également ces défis du point de vue du développeur. Ses propres programmes portant sur les cellules CAR-T ont contribué en 2021 à la création d'AvenCell, dans le but de mettre au point des traitements par cellules CAR-T autologues et allogéniques modifiées par CRISPR/Cas. Cette expérience permet à Cellex de mieux cerner les obstacles scientifiques, réglementaires et opérationnels auxquels sont confrontés ses partenaires, et elle influence la manière dont l'entreprise affine ses processus, ses systèmes de gestion de la qualité et ses modèles opérationnels.
« Chacun de ces 10 000 lots a été fabriqué pour un patient particulier », déclare Suvi Annala, vice-présidente chargée de la fabrication. « Derrière chacun d'entre eux se déploie une chaîne coordonnée de prélèvement, de fabrication, de contrôle et de logistique qui doit fonctionner selon un calendrier crucial pour toute personne en attente d'un traitement. Ce que nous apprenons de chaque programme de partenariat nous sert directement à organiser le suivant. »
Cellex ne cesse d'investir dans les capacités nécessaires à la mise en œuvre de programmes de thérapie cellulaire de plus en plus complexes, notamment en installant de nouvelles salles blanches de classe B sur son site de Cologne-Ossendorf. En s'appuyant sur ces bases, Cellex continuera à collaborer avec ses partenaires afin de proposer aux patients, à grande échelle et en toute fiabilité, des thérapies cellulaires complexes.
À propos de Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals est un organisme de développement et de fabrication sous contrat spécialisé dans la thérapie cellulaire, qui compte plus de 10 ans d'expérience dans la fabrication de produits autologues et allogéniques. L'entreprise met ses compétences en matière de fabrication conforme aux bonnes pratiques ainsi que ses capacités de prélèvement de précurseurs de médicaments cellulaires et de gestion de la chaîne d'approvisionnement au service de ses partenaires des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et universitaire, depuis le développement préclinique et clinique jusqu'à la production commerciale.
Pour en savoir plus, veuillez cliquer sur le lien suivant : www.cellex.me/en
Relations avec la presse
Elena Görris
Responsable du marketing stratégique
Cellex Cell Professionals GmbH
Adresse électronique : [email protected]
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